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臨床前新藥研發(fā)基地建設(shè)項目可行性研究報告

本項目所處臨床前 CRO 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，市場規(guī)模有望保持高速增長，行業(yè)的高速發(fā)展為公司 CRO 業(yè)務(wù)的開展提供了良好的環(huán)境。

全球臨床前 CRO 市場規(guī)模已由 2016年的165億美元增至 2019 年的240億美元，年均增長率為 9.8%，預(yù)期 2024 年將達到339 億美元。

全球臨床前 CRO 市場規(guī)模及增長分析

資料來源：普華有策

中國的臨床前 CRO 市場增長迅速，已由 2016年的15億美元增長至 2020 年的 36 億美元，預(yù)計 2024 年將增長至 84 億美元。

隨著創(chuàng)新藥政策逐漸寬松，國際 CRO 需求轉(zhuǎn)移等宏觀環(huán)境變化，國內(nèi) CRO企業(yè)發(fā)展迅速，已有部分國內(nèi) CRO 企業(yè)具備國際競爭的實力。

未來，制藥企業(yè)臨床前階段的研發(fā)投入逐漸增加，藥品研發(fā)成本對所有制藥公司，特別是對生物技術(shù)的初創(chuàng)公司，造成較大負擔(dān)。臨床前合同研究組織可以使制藥企業(yè)專注發(fā)展其科學(xué)研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢及避免對實驗室與設(shè)備進行較大投資，協(xié)助制藥企業(yè)改善效益。因此，臨床前 CRO 行業(yè)需求將持續(xù)增長。

隨著我國新藥研發(fā)、注冊相關(guān)制度的不斷完善和新藥研發(fā)數(shù)量的增加，我國臨床前 CRO 技術(shù)水平也逐步和國際接軌，同時我國的人力資源和實驗室資源的豐富儲備也使得行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展的條件。日益增長的市場需求，為項目順利開展提供了重要條件。

目錄架構(gòu)：

第一章 總論 

第一節(jié) 項目概況 

一、項目名稱      

二、項目單位      

三、項目地點      

四、項目建設(shè)性質(zhì)      

五、項目定位      

六、項目建設(shè)內(nèi)容      

七、項目投資與資金籌措   

八、項目實施進度      

第二節(jié) 可行性研究結(jié)論    

一、社會效益評價      

二、經(jīng)濟效益評價      

第三節(jié) 編制依據(jù)及研究范圍    

一、編制依據(jù)      

二、編制原則      

三、研究范圍      

第二章 項目建設(shè)背景及必要性 

第一節(jié) 項目建設(shè)背景 

一、政策背景             

二、XX行業(yè)背景 

第二節(jié) 項目建設(shè)必要性分析           

第三節(jié) 項目建設(shè)可行性分析    

第三章 項目行業(yè)市場分析 

第一節(jié) 項目市場現(xiàn)狀分析 

一、市場發(fā)展基本面分析   

二、項目市場發(fā)展不足分析      

三、項目市場發(fā)展優(yōu)勢分析      

第二節(jié) 項目市場需求分析 

一、中國市場規(guī)模分析      

二、全球市場規(guī)模分析      

第三節(jié) 項目市場趨勢及前景分析    

第四章 項目產(chǎn)品及工藝技術(shù)方案    

第一節(jié) 項目產(chǎn)品方案 

第二節(jié) 項目工藝技術(shù)方案 

一、工藝技術(shù)選用原則      

二、工藝技術(shù)方案流程      

三、技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢      

第三節(jié) 項目設(shè)備方案 

一、設(shè)備選型原則      

二、主要生產(chǎn)設(shè)備      

第四節(jié) 原輔材料方案 

第五節(jié) 燃料動力方案 

第五章 項目選址及區(qū)位條件    

第一節(jié) 項目選址要求 

一、選址要求      

二、相關(guān)產(chǎn)業(yè)及支持產(chǎn)業(yè)要求   

第二節(jié) 項目區(qū)位條件 

一、區(qū)域概況      

二、位置境域      

三、地形地貌      

四、氣候      

五、水文      

六、自然資源      

第三節(jié) 項目選址合理性分析    

一、自然環(huán)境合理性分析   

二、社會環(huán)境合理性分析

第六章 項目建設(shè)方案 

第一節(jié) 項目建設(shè)目標與內(nèi)容    

一、項目建設(shè)指導(dǎo)思想      

二、項目建設(shè)原則      

第二節(jié) 總圖布置及運輸    

一、概述      

二、設(shè)計依據(jù)      

三、總平面布置   

四、豎向布置      

五、主要原材料及成品的儲運方式   

第三節(jié) 土建工程 

一、設(shè)計原則及標準   

二、建筑設(shè)計      

三、施工能力      

四、項目建設(shè)內(nèi)容      

第四節(jié) 公用工程 

一、給排水   

二、供配電   

第五節(jié) 電信 

一、設(shè)計依據(jù)      

二、設(shè)計內(nèi)容      

三、弱電設(shè)計      

第六節(jié) 輔助生產(chǎn)設(shè)施 

一、維修      

二、工作服洗滌   

三、工器具、潔具清洗      

四、空壓系統(tǒng)      

第七章 采暖通風(fēng)及空調(diào)    

第一節(jié) 設(shè)計原則及依據(jù)    

一、設(shè)計規(guī)范、標準與規(guī)定      

二、單體概況及對采暖通風(fēng)與空調(diào)的要求      

三、氣象資料      

第二節(jié) 設(shè)計方案 

一、潔凈區(qū)   

二、舒適型空調(diào)區(qū)      

三、一般區(qū)工藝性空調(diào)系統(tǒng)      

四、通風(fēng)      

五、消毒      

第八章 項目環(huán)境保護 

第一節(jié) 執(zhí)行標準及排放標準    

一、設(shè)計范圍      

二、廠址與環(huán)境現(xiàn)狀分析   

第二節(jié) 項目污染物及防治措施 

一、項目建設(shè)期主要污染源、污染物及防治措施   

二、項目運營期主要污染物及防治措施   

第三節(jié) 噪音對環(huán)境影響分析及治理措施 

一、噪聲污染源分析   

二、噪聲污染治理措施      

第四節(jié) 綠化 

第五節(jié) 環(huán)境影響評價結(jié)論

第九章 項目能源節(jié)約方案設(shè)計 

第一節(jié) 用能標準和節(jié)能規(guī)范    

一、設(shè)計依據(jù)      

二、設(shè)計原則      

第二節(jié) 節(jié)能措施分析 

一、生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備節(jié)能措施      

二、電氣節(jié)能措施      

三、暖通空調(diào)及制冷節(jié)能措施   

四、給排水節(jié)能   

第三節(jié) 其他節(jié)能措施 

第十章 消防及安全方案    

第一節(jié) 概述 

一、設(shè)計依據(jù)      

二、項目概述      

第二節(jié) 生產(chǎn)工藝特點及安全措施    

一、生產(chǎn)工藝特點      

二、安全措施      

第三節(jié) 各專業(yè)在設(shè)計中對消防要求所采取的措施 

一、總圖      

二、建筑      

三、給排水   

四、防排煙   

五、電氣消防      

六、工藝      

第十一章 勞動安全及衛(wèi)生 

第一節(jié) 概述 

一、設(shè)計依據(jù)      

二、工程概述      

第二節(jié) 勞動保護措施 

一、防火與防爆   

二、防噪聲   

三、防機械傷害   

四、防高溫、低溫      

五、減輕重體力勞動   

六、人員衛(wèi)生防護      

第三節(jié) 預(yù)期效果及評價

第十二章 企業(yè)組織機構(gòu)、勞動定員和人員培訓(xùn)    

第一節(jié) 項目組織管理 

一、組織機構(gòu)設(shè)置原則      

二、項目組織管理模式      

三、資金與信息管理   

第二節(jié) 勞動定員和人員培訓(xùn)    

一、公司用人原則      

二、勞動定員      

三、人員培訓(xùn)

第十三章 項目實施進度    

第一節(jié) 項目施工組織措施 

第二節(jié) 項目實施進度表

第十四章 項目投資估算及資金籌措 

第一節(jié) 估算范圍 

第二節(jié) 估算依據(jù) 

第三節(jié) 項目總投資估算    

一、建筑工程費用      

二、設(shè)備購置費   

三、設(shè)備安裝費   

四、工程建設(shè)其它費用      

五、預(yù)備費   

六、建設(shè)期利息   

七、流動資金      

八、項目總投資估算   

第四節(jié) 資金籌措

第十五章 項目經(jīng)濟效益分析    

第一節(jié) 評價依據(jù) 

一、遵循的有關(guān)法規(guī)   

二、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和說明   

第二節(jié) 營業(yè)收入及稅金測算    

一、營業(yè)收入      

二、稅金      

第三節(jié) 成本費用測算 

一、原輔材料、外購燃料及動力費   

二、工資及福利費      

三、修理費   

四、銷售、管理費用   

五、研發(fā)費用      

六、折舊及攤銷費      

七、利息費用      

第四節(jié) 利潤測算 

第五節(jié) 財務(wù)效益分析 

一、財務(wù)凈現(xiàn)值FNPV

二、財務(wù)內(nèi)部收益率FIRR  

三、項目投資回收期Pt      

第六節(jié) 財務(wù)評價結(jié)論 

第十六章 項目社會效益分析    

第一節(jié) 社會效益評價 

一、對居民收入的影響      

二、對居民生活水平與生活質(zhì)量的影響   

三、對當(dāng)?shù)鼐用窬蜆I(yè)的影響      

四、對不同利益群體的影響      

五、對當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施、服務(wù)容量和城市化進程的影響   

第二節(jié) 互適性分析    

第十七章 項目風(fēng)險分析及防范措施 

第一節(jié) 項目開發(fā)過程中潛在的風(fēng)險及防范    

一、運作風(fēng)險及防范   

二、工程風(fēng)險及防范   

第二節(jié) 項目本身潛在的風(fēng)險及防范 

一、財務(wù)風(fēng)險及防范   

二、政策風(fēng)險及防范   

三、技術(shù)風(fēng)險及防范   

四、成本和費用增加風(fēng)險及防范      

五、綜合風(fēng)險評價      

第十八章 項目可行性研究結(jié)論及建議    

第一節(jié) 建設(shè)項目可行性研究結(jié)論    

一、項目建設(shè)條件及方案的可行性結(jié)論   

二、資金安排合理性的可行性結(jié)論   

三、項目經(jīng)濟效益的可行性結(jié)論      

四、項目社會效益的可行性結(jié)論      

五、項目風(fēng)險控制的可行性結(jié)論      

第二節(jié) 建設(shè)項目可行性研究建議