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心臟電生理器械市場規(guī)模增速分析及有利推動因素、發(fā)展趨勢

1、心臟電生理器械市場規(guī)模及增速分析

隨著人口老齡化程度加劇、就醫(yī)條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術量實現(xiàn)持續(xù)增長，2025 年中國心臟電生理手術量預計將達到 57.46 萬例，期間復合年增長率為 28.00%。

基于快速心律失?；颊呷藬?shù)持續(xù)增加以及人們對于微創(chuàng)介入治療的接受度提高等影響因素，國內心臟電生理醫(yī)療器械市場保持快速增長。中國心臟電生理器械市場規(guī)模從2017年的22.2億元上升至2022年的80.8億元，年均復合增速為29.5%，未來仍具備廣闊的市場空間。

2017-2022年心臟電生理器械市場規(guī)模及增速分析

2、心臟電生理市場競爭格局

由于海外企業(yè)在心臟電生理領域的發(fā)展起步較早，在研發(fā)和商業(yè)化方面積累的經驗更為豐富，目前心臟電生理市場仍由強生、雅培和美敦力等外資品牌占據主導地位。近年強生持續(xù)占據心臟電生理市場 50%以上份額，2020 年度，美敦力、雅培分列心臟電生理市場的第二和第三名，三者合計市場份額達到 85%以上。國產品牌目前在市場中的份額仍相對有限，但隨著國內心臟電生理企業(yè)的技術實力不斷提升、產品競爭力持續(xù)增強，以及國家相關政策對本土品牌的支持，國產心臟電生理產品的市場份額也在逐步提升，處于快速增長期。

中國心臟電生理設備的主要進口廠商包括強生、雅培、美敦力、波士頓科學等，國產廠商主要有錦江電子、惠泰醫(yī)療、微電生理等。

中國心臟電生理導管耗材產品進口廠商主要有強生、雅培、美敦力、波士頓科學，國產廠商主要有錦江電子、微電生理、惠泰醫(yī)療、心諾普醫(yī)療、美中雙和、樂普醫(yī)療等。

在 PFA 心臟電生理產品領域，目前全球范圍內僅有波士頓科學的 FarapulsePFA 和美敦力旗下子公司 Affera 的 Sphere 系列脈沖電場消融電生理產品獲得CE 認證，其他 PFA 電生理產品均處于臨床或申報注冊階段。國內市場方面，錦江電子的 LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和 PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管預計將于 2023 年四季度上市，有望成為中國首款獲批上市的PFA 心臟電生理產品。

3、心臟電生理市場發(fā)展有利推動因素

（1）人口老齡化加劇和疾病譜變化

中國國家統(tǒng)計局數(shù)據顯示，截至 2022年末，我國 65 歲以上老年人口已超過 2.09億人，占我國人口總數(shù)約 14.9%，預計未來老年人口數(shù)量將繼續(xù)保持增長勢頭。在社會老齡化發(fā)展趨勢下，我國疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問題的發(fā)病率迅速增長。2021 年《中國心血管健康與疾病報告》指出，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。中國心血管疾病現(xiàn)有患病人數(shù) 3.30 億人，老齡化趨勢和不斷變化的疾病模式將進一步催生心臟電生理手術的巨大需求。

（2）醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展與國民經濟水平提高

改革開放以來，我國醫(yī)保體系建設得到快速發(fā)展，伴隨醫(yī)保改革的不斷深化和政府財政投入力度的不斷增強，醫(yī)療保障事業(yè)步入了全面發(fā)展的快車道。我國逐步建立起了較為完善的多層次醫(yī)療保障體系，基本實現(xiàn)了醫(yī)療保障全民覆蓋的目標。根據國家醫(yī)療保障局的統(tǒng)計數(shù)據，截至 2021 年底，全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為 13.63 億人，參保率穩(wěn)定在 95%以上。2021 年，職工醫(yī)保政策范圍內住院費用基金支付比例為 84.4%，居民醫(yī)保政策范圍內住院費用基金支付比例為 69.3%，分別較 2018 年上升了 2.8%及 3.7%。醫(yī)保覆蓋率、醫(yī)?；鹬Ц侗壤约叭司芍涫杖氲奶岣邩O大程度提升了患者對于醫(yī)療服務以及醫(yī)療器械產品的負擔能力。

（3）醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設釋放市場需求

醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設是保障和提高人民健康水平的重要保障，近年來中國醫(yī)療機構數(shù)量快速增長，由 2017 年的 98.66萬家增至 2021 年的 103.09 萬家，其中醫(yī)院數(shù)量由 2017 年的 3.11 萬家上升至2021 年的 3.66 萬家。醫(yī)療機構的增加持續(xù)釋放了醫(yī)療器械產品的配置和采購需求。同時，為促進基本醫(yī)療衛(wèi)生服務均等化，我國積極推進分級診療制度建設，推動優(yōu)質醫(yī)療資源有序、有效下沉，促進了基層醫(yī)療機構醫(yī)療設備的更新升級進程，進一步釋放了基層市場需求。

（4）政府政策支持醫(yī)療器械市場發(fā)展

醫(yī)療器械市場是一個強監(jiān)管、政策驅動型的市場。為促進我國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，近年來我國頒布了多項鼓勵政策。2016 年，國務院發(fā)布的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》指出要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快創(chuàng)新器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批程序。2021 年，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展和改革委員會等十部門聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，該文件指出，到 2025 年醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力，并且重點發(fā)展 7 個領域，包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務裝備需求。國家政策的大力支持為醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展增添了強勁動力。

（5）科技創(chuàng)新持續(xù)升級

隨著臨床需求的持續(xù)擴大，仍有大量的臨床痛點亟待解決，醫(yī)療器械領域的技術創(chuàng)新成為市場的必然發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械各細分領域也將有更多的技術創(chuàng)新、行業(yè)革新機會被挖掘，并造福更多的患者。例如，在心臟電生理領域，在三維標測系統(tǒng)用于臨床之前，導管消融是在二維 X 射線透視下進行的，無法清晰展示心腔的三維解剖結構，難以幫助術者準確選擇消融靶點，手術成功率及安全性較低。

得益于三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn)，術者可以更直觀地觀察到心臟三維立體結構、心電信號的傳導路徑和快速心律失常發(fā)生機制，精確定位導管實際位置和消融靶點，使越來越多的心律失?；颊吣軌虻玫礁影踩煽康氖中g治療。相比于傳統(tǒng)二維定位方式，三維標測系統(tǒng)大幅減少了 X 射線的使用，減輕了手術過程中術者及患者的輻射暴露傷害。

此外，在導管消融技術方面，脈沖電場消融等新型技術的出現(xiàn)，大大提升了手術的效率和安全性。目前在快速心律失常疾病治療方面，仍存在大量的亟需解決的臨床需求，例如對術后血栓形成的預防、降低消融手術后的復發(fā)率等。通過技術創(chuàng)新解決臨床痛點，提供更安全高效的手術是目前臨床研究的重要任務，也將持續(xù)推動醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展。

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第一章宏觀經濟環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經濟分析

一、2022年全球宏觀經濟運行概況

二、2022年全球宏觀經濟趨勢預測

第二節(jié) 中國宏觀經濟環(huán)境分析

一、2017-2022年中國宏觀經濟運行概況

二、2022年中國宏觀經濟趨勢預測

第三節(jié) 心臟電生理行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 心臟電生理行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃

三、主要產業(yè)政策解讀

第五節(jié) 心臟電生理行業(yè)技術環(huán)境分析

一、技術發(fā)展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國家心臟電生理行業(yè)的經濟效益分析

三、2023-2029年國際心臟電生理行業(yè)的發(fā)展趨勢分析

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)心臟電生理行業(yè)發(fā)展狀況及經驗借鑒

一、美國心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

二、歐洲心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

三、日韓心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

四、2017-2022年其他國家及地區(qū)心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

五、國外心臟電生理行業(yè)發(fā)展經驗總結

第三章 2017-2022年中國心臟電生理市場供需分析

第一節(jié) 2017-2022年心臟電生理產能分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產能及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產能預測

三、2017-2022年中國心臟電生理產能利用率分析

第二節(jié) 2017-2022年心臟電生理產量分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產量預測

第三節(jié) 2017-2022年心臟電生理市場需求分析

一、2017-2022年中國心臟電生理市場需求量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理市場需求量預測

第四章中國心臟電生理產業(yè)鏈結構分析

第一節(jié) 中國心臟電生理產業(yè)鏈結構

一、產業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國心臟電生理產業(yè)鏈演進趨勢

一、產業(yè)鏈生命周期分析

二、產業(yè)鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節(jié) 中國心臟電生理產業(yè)鏈競爭分析

第五章 2017-2022年心臟電生理行業(yè)產業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2017-2022年心臟電生理行業(yè)上游運行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展狀況分析

三、行業(yè)上游對心臟電生理行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2017-2022年心臟電生理行業(yè)下游運行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游需求占比

三、行業(yè)下游發(fā)展狀況分析

第六章中國心臟電生理行業(yè)區(qū)域市場分析

第一節(jié) 華北地區(qū)心臟電生理行業(yè)分析