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我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展,利潤總額穩(wěn)步增長
1、化學(xué)原料藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢
化學(xué)原料藥是構(gòu)成制劑產(chǎn)品的基礎(chǔ),是制造安全、有效藥品的核心。根據(jù)對(duì)應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。
原料藥行業(yè)具備一定的行業(yè)壁壘,藥品注冊(cè)批件的取得難度較大。為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,國家嚴(yán)格規(guī)范藥品(包括原料藥)注冊(cè)行為,原料藥報(bào)批還需要同制劑產(chǎn)品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批。
20世紀(jì)90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家,我國大量企業(yè)涌入該行業(yè),行業(yè)整體集中度不高,呈現(xiàn)出“小散亂”的局面。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在化學(xué)原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一,我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展,利潤總額穩(wěn)步增長。
在行業(yè)發(fā)展趨勢上,化學(xué)原料藥企業(yè)有向下游一體化發(fā)展的趨勢。在藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中,分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進(jìn)的關(guān)系。一致性評(píng)價(jià)和帶量采購政策推行之后,醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇且集中度提高,化學(xué)原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量優(yōu)勢,將更容易向下游制劑進(jìn)行延伸,原料藥及制劑一體化也形成了化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展的趨勢。
此外,環(huán)保要求的不斷提高以及政府愈加重視的規(guī)范治理,使得化學(xué)原料藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘逐漸提高,技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)停或被迫退出市場,加速了市場出清,化學(xué)原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范,行業(yè)集中度不斷提升。
2、原料藥行業(yè)主要法律法規(guī)政策對(duì)行業(yè)的影響
(1)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展政策的影響
2019年12月,工信部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》,對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施路徑、基本要求等提出了明確意見,要求到2025年,國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理,采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升,加之近年來我國對(duì)環(huán)保生產(chǎn)的要求愈發(fā)嚴(yán)格,預(yù)計(jì)未來行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升,不符合綠色發(fā)展政策要求的企業(yè)將逐步被淘汰。
(2)化學(xué)原料藥關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度
化學(xué)原料藥的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度在《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)中明確,其規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng),對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)。關(guān)聯(lián)審評(píng)審批使得化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑企業(yè)能夠事前進(jìn)行雙向選擇,合作關(guān)系更加緊密牢固,對(duì)于制劑企業(yè)而言,更換原料藥供應(yīng)商的成本和難度明顯增加,與上游原料藥供應(yīng)商實(shí)現(xiàn)深度綁定。
(3)帶量采購政策
2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》,明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路。從帶量采購政策落地情況看,入選制劑品種價(jià)格大幅下降,但中選企業(yè)將獲得相關(guān)地區(qū)臨床藥品用量的保證。對(duì)于化學(xué)原料藥而言,一方面,是否具備充足、穩(wěn)定且優(yōu)質(zhì)的原料供給能力,將成為制劑生產(chǎn)企業(yè)考量供應(yīng)商的關(guān)鍵因素。在監(jiān)管和環(huán)保要求趨嚴(yán)的政策形勢下,化學(xué)原料藥的產(chǎn)能擴(kuò)張壁壘相較于制劑更高,對(duì)于具備品質(zhì)和產(chǎn)能優(yōu)勢的化學(xué)原料藥企業(yè)而言,將更容易獲得較高的市場份額;另一方面,藥品進(jìn)入集中采購目錄后,大部分制劑產(chǎn)品價(jià)格將呈下降趨勢,制劑企業(yè)為保證自身盈利,成本控制的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng),故制劑價(jià)格下降可能傳導(dǎo)至上游原材料,迫使化學(xué)原料藥價(jià)格同步下降,具有規(guī)模效應(yīng)的大型化學(xué)原料藥企業(yè)將更加具備競爭優(yōu)勢。
更多行業(yè)資料請(qǐng)參考普華有策咨詢《2023-2029年原料藥行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》,同時(shí)普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性報(bào)告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。(PHPOLICY:LDL)
目錄
第一章 原料藥行業(yè)相關(guān)概述
第一節(jié) 原料藥行業(yè)定義及分類
一、行業(yè)定義
二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響
第二節(jié) 原料藥行業(yè)特點(diǎn)及模式
一、原料藥行業(yè)發(fā)展特征
二、原料藥行業(yè)經(jīng)營模式
第三節(jié) 原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
二、原料藥行業(yè)主要上游2017-2022年供給規(guī)模分析
三、原料藥行業(yè)主要上游2017-2022年價(jià)格分析
四、原料藥行業(yè)主要上游2023-2029年發(fā)展趨勢分析
五、原料藥行業(yè)主要下游2017-2022年發(fā)展概況分析
六、原料藥行業(yè)主要下游2023-2029年發(fā)展趨勢分析
第二章 原料藥行業(yè)全球發(fā)展分析
第一節(jié) 全球原料藥市場總體情況分析
一、全球原料藥行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
二、全球原料藥市場結(jié)構(gòu)
三、全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模分析
四、全球原料藥行業(yè)競爭格局
五、全球原料藥市場區(qū)域分布
第二節(jié) 全球主要國家(地區(qū))市場分析
一、歐洲
1、歐洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、歐洲原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2023-2029年歐洲原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
二、北美
1、北美原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、北美原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2023-2029年北美原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
三、日韓
1、日韓原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、日韓原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2023-2029年日韓原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
四、其他
第三章 《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼》中原料藥所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃概述
第一節(jié) 2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展回顧
一、2017-2022年所屬行業(yè)運(yùn)行情況
二、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
三、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展成就
第二節(jié) 原料藥行業(yè)所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃解讀
一、2023-2029年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局
二、2023-2029年規(guī)劃對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響
三、2023-2029年規(guī)劃的主要目標(biāo)
第四章 2023-2029年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 2023-2029年世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 2023-2029年我國經(jīng)濟(jì)面臨的形勢
第三節(jié) 2023-2029年我國對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測
第四節(jié)2023-2029年行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
一、行業(yè)相關(guān)技術(shù)
二、行業(yè)專利情況
1、中國原料藥專利申請(qǐng)
2、中國原料藥專利公開
3、中國原料藥熱門申請(qǐng)人
4、中國原料藥熱門技術(shù)
第五節(jié)2023-2029年行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析
第五章 普華有策對(duì)原料藥行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r
第一節(jié) 原料藥行業(yè)特性分析
第二節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性
第三節(jié) 2017-2022年原料藥行業(yè)發(fā)展分析
一、2017-2022年原料藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析
二、2017-2022年原料藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析
三、2023-2029年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移
第四節(jié) 2017-2022年原料藥行業(yè)規(guī)模情況分析
一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析
二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析
三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析
四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析
第五節(jié) 2017-2022年原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)能力分析與2023-2029年預(yù)測
一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測
二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測
三、行業(yè)營運(yùn)能力分析與預(yù)測
四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測
第六章 POLICY對(duì)2023-2029年我國原料藥市場供需形勢分析
第一節(jié) 我國原料藥市場供需分析
一、2017-2022年我國原料藥行業(yè)供給情況
二、2017-2022年我國原料藥行業(yè)需求情況
1、原料藥行業(yè)需求市場
2、原料藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
3、原料藥行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)
三、2017-2022年我國原料藥行業(yè)供需平衡分析
第二節(jié) 原料藥產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測
一、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析
1、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征
2、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模
二、2023-2029年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測
1、2023-2029年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測
2、2023-2029年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測
第七章 我國原料藥行業(yè)運(yùn)行分析
第一節(jié) 我國原料藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
一、我國原料藥行業(yè)發(fā)展階段
二、我國原料藥行業(yè)發(fā)展總體概況
第二節(jié) 2017-2022年原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、2017-2022年我國原料藥行業(yè)市場規(guī)模
二、2017-2022年我國原料藥行業(yè)發(fā)展分析
三、2017-2022年中國原料藥企業(yè)發(fā)展分析
第三節(jié) 2017-2022年原料藥市場情況分析
一、2017-2022年中國原料藥市場總體概況
二、2017-2022年中國原料藥市場發(fā)展分析
第四節(jié) 我國原料藥市場價(jià)格走勢分析
一、原料藥市場定價(jià)機(jī)制組成
二、原料藥市場價(jià)格影響因素
三、2017-2022年原料藥價(jià)格走勢分析
四、2023-2029年原料藥價(jià)格走勢預(yù)測
第八章 POLICY對(duì)中國原料藥市場規(guī)模分析
第一節(jié) 2017-2022年中國原料藥市場規(guī)模分析
第二節(jié) 2017-2022年我國原料藥區(qū)域結(jié)構(gòu)分析
第三節(jié) 2017-2022年中國原料藥區(qū)域市場規(guī)模
一、2017-2022年東北地區(qū)市場規(guī)模分析
二、2017-2022年華北地區(qū)市場規(guī)模分析
三、2017-2022年華東地區(qū)市場規(guī)模分析
四、2017-2022年華中地區(qū)市場規(guī)模分析
五、2017-2022年華南地區(qū)市場規(guī)模分析
六、2017-2022年西部地區(qū)市場規(guī)模分析
第四節(jié) 2023-2029年中國原料藥區(qū)域市場前景預(yù)測
一、2023-2029年東北地區(qū)市場前景預(yù)測
二、2023-2029年華北地區(qū)市場前景預(yù)測
三、2023-2029年華東地區(qū)市場前景預(yù)測
四、2023-2029年華中地區(qū)市場前景預(yù)測
五、2023-2029年華南地區(qū)市場前景預(yù)測
六、2023-2029年西部地區(qū)市場前景預(yù)測
第九章 普●華●有●策對(duì)2023-2029年原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析
第一節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析
一、市場細(xì)分充分程度分析
二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比
三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析(所有制結(jié)構(gòu))
第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析
一、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的構(gòu)成
二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析
第十章 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
第一節(jié) 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
一、行業(yè)整體競爭力評(píng)價(jià)
二、行業(yè)競爭力評(píng)價(jià)結(jié)果分析
三、競爭優(yōu)勢評(píng)價(jià)及構(gòu)建建議
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭力剖析
第三節(jié) 原料藥行業(yè)SWOT分析
一、原料藥行業(yè)優(yōu)勢分析
二、原料藥行業(yè)劣勢分析
三、原料藥行業(yè)機(jī)會(huì)分析
四、原料藥行業(yè)威脅分析
第十一章 2023-2029年原料藥行業(yè)市場競爭策略分析
第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析
一、原料藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析
1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
2、潛在進(jìn)入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應(yīng)商議價(jià)能力
5、客戶議價(jià)能力
6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)
二、原料藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析
1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局
2、不同所有制企業(yè)競爭格局
3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局
三、原料藥行業(yè)集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業(yè)集中度分析
3、區(qū)域集中度分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭格局綜述
一、原料藥行業(yè)競爭概況
二、重點(diǎn)企業(yè)市場份額占比分析
三、原料藥行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析
1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對(duì)比分析
2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對(duì)比分析
3、重點(diǎn)企業(yè)營業(yè)收入對(duì)比分析
4、重點(diǎn)企業(yè)利潤總額對(duì)比分析
5、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對(duì)比分析
第三節(jié) 2017-2022年原料藥行業(yè)競爭格局分析
一、國內(nèi)主要原料藥企業(yè)動(dòng)向
二、國內(nèi)原料藥企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析
三、我國原料藥市場集中度分析
第四節(jié) 原料藥企業(yè)競爭策略分析
一、提高原料藥企業(yè)競爭力的策略
二、影響原料藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對(duì)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 企業(yè)五
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2017-2022年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第二節(jié) 企業(yè)二
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2017-2022年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第三節(jié) 企業(yè)三
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2017-2022年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第四節(jié) 企業(yè)四
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2017-2022年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第五節(jié) 企業(yè)五
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2017-2022年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第十三章 普●華●有●策對(duì)2023-2029年原料藥行業(yè)投資前景展望
第一節(jié) 原料藥行業(yè)2023-2029年投資機(jī)會(huì)分析
一、原料藥行業(yè)典型項(xiàng)目分析
二、可以投資的原料藥模式
三、2023-2029年原料藥投資機(jī)會(huì)
第二節(jié) 2023-2029年原料藥行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析
一、產(chǎn)業(yè)集中度趨勢分析
二、2023-2029年行業(yè)發(fā)展趨勢
三、2023-2029年原料藥行業(yè)技術(shù)開發(fā)方向
四、總體行業(yè)2023-2029年整體規(guī)劃及預(yù)測
第三節(jié) 2023-2029年規(guī)劃將為原料藥行業(yè)找到新的增長點(diǎn)
第十四章 普●華●有●策對(duì) 2023-2029年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 2017-2022年原料藥存在的問題
第二節(jié) 2023-2029年發(fā)展預(yù)測分析
一、2023-2029年原料藥發(fā)展方向分析
二、2023-2029年原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測
三、2023-2029年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
四、2023-2029年原料藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
第三節(jié) 2023-2029年行業(yè)進(jìn)入壁壘分析
一、技術(shù)壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節(jié) 2023-2029年原料藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
一、競爭風(fēng)險(xiǎn)分析
二、原材料風(fēng)險(xiǎn)分析
三、人才風(fēng)險(xiǎn)分析
四、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析
五、其他風(fēng)險(xiǎn)分析
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