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原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及行業(yè)壁壘

1、原料藥的介紹

原料藥的來(lái)源可以分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥原料藥通常指化學(xué)原料藥，化學(xué)藥物制劑中的有效成分，主要是由化學(xué)合成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等?；瘜W(xué)合成藥可再細(xì)分為無(wú)機(jī)合成藥與有機(jī)合成藥。無(wú)機(jī)合成藥主要成分為包含極個(gè)別元素的無(wú)機(jī)化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機(jī)合成的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值在化學(xué)合成藥中占比相對(duì)較高，因此是化學(xué)制藥工業(yè)中的重要支柱。

天然化學(xué)藥可細(xì)分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥。生物化學(xué)藥是從動(dòng)物、植物與微生物等生物中提取的具有生理活性的化學(xué)物質(zhì)，如由微生物發(fā)酵制得的抗生素等藥劑。近年來(lái)市場(chǎng)上日益增多的半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成結(jié)合的產(chǎn)品。植物化學(xué)藥則是從藥用植物中提取并分離獲得的一類具有明顯生理活性的化學(xué)物質(zhì)，可作為原料藥加工成為藥物制劑供臨床應(yīng)用。

2、原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）產(chǎn)業(yè)鏈縱向發(fā)展

在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于藥品制劑生產(chǎn)的上游，全球經(jīng)濟(jì)的需求萎縮、通脹高企雙重因素?cái)D壓了企業(yè)生產(chǎn)空間。全球藥品供應(yīng)鏈的脆弱性暴露無(wú)遺。面對(duì)種種不利因素，國(guó)內(nèi)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)加速高端化轉(zhuǎn)型將成為大勢(shì)所趨，國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革也正是此目的，環(huán)保高壓、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升將持續(xù)加速特色原料藥行業(yè)集中，帶量采購(gòu)等政策也有利于特色原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。作為原料藥生產(chǎn)企業(yè)，需要不斷擴(kuò)展產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

（2）向CMO/CDMO領(lǐng)域拓展

2013-2030年間，全球藥品中共有1666個(gè)化合物專利到期。具有到期風(fēng)險(xiǎn)的專利藥呈現(xiàn)急劇增加的趨勢(shì)，隨著專利懸崖接踵而至，預(yù)計(jì)未來(lái)5年仿制藥的發(fā)展將催生巨大特色原料藥需求，我國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)正在產(chǎn)能擴(kuò)建等諸多方面為迎接仿制藥市場(chǎng)規(guī)模的爆發(fā)做準(zhǔn)備。

2、行業(yè)壁壘

我國(guó)原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國(guó)外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)，其對(duì)于供應(yīng)商的認(rèn)證及評(píng)審?fù)^為嚴(yán)格，如涉及對(duì)生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認(rèn)證，對(duì)安全、環(huán)保等社會(huì)責(zé)任系統(tǒng)的認(rèn)證，對(duì)供應(yīng)商研發(fā)實(shí)力、新技術(shù)工藝從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實(shí)現(xiàn)能力的要求，以及對(duì)企業(yè)快速響應(yīng)能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。

（1）政策壁壘

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。國(guó)家通過(guò)一系列法律法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品流通監(jiān)督管理、藥品注冊(cè)管理、藥品廣告審查等實(shí)施規(guī)范管理。這些制度規(guī)范構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的政策性壁壘。

（2）技術(shù)壁壘

精細(xì)化學(xué)品的核心技術(shù)主要包括產(chǎn)品配方、工程設(shè)計(jì)、化學(xué)反應(yīng)工藝路線、生產(chǎn)中的反應(yīng)機(jī)理和過(guò)程控制。這些關(guān)鍵技術(shù)均需要多年的研究開發(fā)和工藝經(jīng)驗(yàn)的積累才能有效運(yùn)用，從而生產(chǎn)出具備質(zhì)量穩(wěn)定、合乎客戶需求的產(chǎn)品，以產(chǎn)品配方及過(guò)程控制為核心的技術(shù)壁壘是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的主要手段。

（3）客戶壁壘

仿制藥企業(yè)對(duì)原料藥的要求較為嚴(yán)格，藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)與變更、原料藥與制劑的相容性，藥物穩(wěn)定性等方面有著嚴(yán)格要求。所以制藥企業(yè)與原料藥合作伙伴在經(jīng)營(yíng)資質(zhì)方面的認(rèn)證是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。藥企對(duì)原材料供應(yīng)的選擇比較慎重，一旦確認(rèn)了合作關(guān)系，便成為長(zhǎng)期合作對(duì)象。

（4）資金壁壘

行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是必要的技術(shù)設(shè)備投入；二是達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益需要達(dá)到的生產(chǎn)規(guī)模；三是安全及環(huán)保設(shè)備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、上游需求個(gè)性化以及安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高，企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備、安全及環(huán)保設(shè)備、研發(fā)設(shè)施以及人員儲(chǔ)備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

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第一章 2017-2022年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測(cè)分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價(jià)格分析

四、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)價(jià)格預(yù)測(cè)分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價(jià)格分析

八、2023-2029年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第二章全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)區(qū)域分布情況

第三節(jié) 北美原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、北美原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、北美原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2023-2029年北美原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第四節(jié) 歐洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、歐洲原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、歐洲原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2023-2029年歐洲原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第五節(jié) 亞洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、亞洲原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、亞洲原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2023-2029年亞洲原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2023-2029年全球原料藥行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

第三章中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析及預(yù)測(cè)

第二節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第四章 2017-2022年中國(guó)原料藥行業(yè)運(yùn)行情況

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展因素分析

一、原料藥行業(yè)有利因素分析

二、原料藥行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、原料藥行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

第三節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

第七節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)主要進(jìn)入壁壘分析

第八節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析

一、A領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測(cè)

二、B領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測(cè)

三、C領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測(cè)

四、D領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測(cè)

五、其他

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測(cè)

第五章中國(guó)原料藥行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷與費(fèi)用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負(fù)債率分析

四、行業(yè)利潤(rùn)規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費(fèi)用分析

八、行業(yè)管理費(fèi)用分析

九、行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用分析

第三節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2017-2022年中國(guó)原料藥市場(chǎng)格局分析

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)集中度分析

一、中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)集中度分析

二、中國(guó)原料藥行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)存在的問(wèn)題及對(duì)策

第四節(jié) 中外原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析

第五節(jié)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第七章中國(guó)原料藥行業(yè)價(jià)格走勢(shì)分析

第一節(jié) 原料藥行業(yè)價(jià)格影響因素分析

第二節(jié) 2017-2022年中國(guó)原料藥行業(yè)價(jià)格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2023-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

第八章 2017-2022年中國(guó)原料藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模分布

第二節(jié) 中國(guó)華東地區(qū)原料藥市場(chǎng)分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華東地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第三節(jié) 華南地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華南地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第四節(jié) 華北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年內(nèi)華北地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第五節(jié) 華中地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華中地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第六節(jié) 東北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年?yáng)|北地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第七節(jié) 西北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西北地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第八節(jié) 西南地區(qū)市場(chǎng)分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)原料藥市場(chǎng)需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西南地區(qū)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第九章 2017-2022年中國(guó)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

第一節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價(jià)能力

五、客戶議價(jià)能力

第二節(jié) 中國(guó)原料藥行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢(shì)分析

二、行業(yè)劣勢(shì)分析

三、行業(yè)機(jī)會(huì)分析

四、行業(yè)威脅分析

第十章原料藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹