盗墓笔记,天域苍穹

大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢

1、生物藥行業(yè)發(fā)展概況

隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長和社會老齡化程度加劇，全球各國不斷完善醫(yī)療保障體制，全球醫(yī)藥市場繼續(xù)呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。

截止2022年我國65歲及以上人口達(dá)21035萬人，占整個(gè)人口的14.90%。社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人均壽命的延長和出生率的下降，使得老齡人口迅速增加，帶來巨大的醫(yī)療衛(wèi)生需求。第七次全國人口普查顯示，我國的新生兒在逐年減少，主要原因是生育人口減少，生育意愿減弱，導(dǎo)致老年人口比例持續(xù)增長。老齡人口作為醫(yī)療需求的主力，有巨大的市場上升空間。此外，惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等慢性疾病發(fā)病率快速上升，對新一代療效更好、副作用更小的治療方案需求十分迫切，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。從國際比較經(jīng)驗(yàn)看，處于人口加速老齡化階段，衛(wèi)生總費(fèi)用GDP占比仍將持續(xù)提升。

全球藥品市場的成本壓力不斷增加，致使歐美等發(fā)達(dá)國家的眾多藥企逐步向以我國、印度為首的發(fā)展我國家轉(zhuǎn)移，新興醫(yī)藥市場逐漸成為拉動全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長的驅(qū)動力。新興醫(yī)藥市場支出加速增長，在全球醫(yī)藥銷售額中所占的份額明顯增加。

隨著人口老齡化規(guī)模的不斷擴(kuò)大，我國醫(yī)療和保健需求將繼續(xù)增加。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國衛(wèi)生總費(fèi)用約達(dá)76844.99億元，人均衛(wèi)生總費(fèi)用5440元。2020年我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為6.72%，這一比例在2017年為6.32%，增速加快。美國2020年衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比重約18%，是我國衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比值的2.5倍，對比歐美等發(fā)達(dá)國家，我國衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比重依然有較大上升空間。

醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》與《我國制造2025》都將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)度具有重要意義。

我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，我國己經(jīng)成為第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場、第一大原料藥出口國。從中長期來看，隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長、醫(yī)療保險(xiǎn)體系逐漸完善、社會老齡化程度不斷加劇以及國民健康意識的不斷提高，我國醫(yī)藥制造業(yè)仍將在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)保補(bǔ)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。

2、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢

3、生物藥行業(yè)壁壘

（1）技術(shù)壁壘

相比化學(xué)藥，生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過程則更為復(fù)雜，其中涉及藥物化學(xué)，分子和細(xì)胞生物學(xué)，晶體物理學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，需要整合來自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識技能，以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。由于專利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護(hù)和生物藥的復(fù)雜開發(fā)過程，簡單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。

生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)中，由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時(shí)更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。

（2）資金壁壘

在生物藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，并伴隨千萬美元到上億美元的投資。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本，而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬至1億美元。

（3）監(jiān)管壁壘

因?yàn)樯锼幗Y(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，以及對生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為敏感，所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)（諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)），復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。

（4）供應(yīng)鏈壁壘

用以生產(chǎn)生物藥的活細(xì)胞較為脆弱，對外部環(huán)境相當(dāng)敏感?；罴?xì)胞的特點(diǎn)決定了生物藥生產(chǎn)過程的高技術(shù)需求，因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入，例如連續(xù)制造，生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥，供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門檻之一。

4、行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征

（1）研發(fā)及生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大

生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜，生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間；生物藥的工藝開發(fā)流程也更為繁瑣，包括設(shè)計(jì)工程細(xì)胞株，搖瓶工藝優(yōu)化，小試工藝優(yōu)化，純化工藝，制劑工藝，工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時(shí)更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更高，帶來更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。

（2）新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭激烈

生物藥企業(yè)未來尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競爭。許多制藥企業(yè)正在營銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競爭對手還包括進(jìn)行研究、尋求專利保護(hù)以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)和其他公共和私人研究機(jī)構(gòu)。

（3）藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢

20世紀(jì)末期以來，為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年來，隨著國家醫(yī)保藥物談判、《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》、帶量采購等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢，在一定程度上影響了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。

（4）臨床試驗(yàn)患者招募困難

藥品臨床研究離不開患者（受試者）招募，臨床試驗(yàn)患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個(gè)臨床試驗(yàn)的過程中，所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留受試者，并保證受試者順利完成試驗(yàn)。受試者的入組效率在一定程度上直接影響臨床試驗(yàn)（特別是注冊試驗(yàn)）的完成進(jìn)度，越早完成入組計(jì)劃，意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗(yàn)中招募足夠患者，延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計(jì)劃臨床試驗(yàn)的時(shí)間或結(jié)果，繼而可能會阻礙該等試驗(yàn)的完成，并對推動在研藥品的開發(fā)產(chǎn)生不利影響。

（5）規(guī)?；a(chǎn)對供應(yīng)鏈要求高

大分子生物藥的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對制造過程和儲存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產(chǎn)對工藝技術(shù)的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化的挑戰(zhàn)之一。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年生物藥行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》，同時(shí)普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性報(bào)告、項(xiàng)目后評價(jià)報(bào)告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:LDL）

第一章生物藥行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 生物藥行業(yè)定義及分類

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響

第二節(jié) 生物藥行業(yè)特點(diǎn)及模式

一、生物藥行業(yè)發(fā)展特征

二、生物藥行業(yè)經(jīng)營模式

第三節(jié) 生物藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

二、生物藥行業(yè)主要上游2017-2022年供給規(guī)模分析

三、生物藥行業(yè)主要上游2017-2022年價(jià)格分析

四、生物藥行業(yè)主要上游2023-2029年發(fā)展趨勢分析

五、生物藥行業(yè)主要下游2017-2022年發(fā)展概況分析

六、生物藥行業(yè)主要下游2023-2029年發(fā)展趨勢分析

第二章生物藥行業(yè)全球發(fā)展分析

第一節(jié) 全球生物藥市場總體情況分析

一、全球生物藥行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

二、全球生物藥市場結(jié)構(gòu)

三、全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模分析

四、全球生物藥行業(yè)競爭格局

五、全球生物藥市場區(qū)域分布

第二節(jié) 全球主要國家（地區(qū)）市場分析

一、歐洲

1、歐洲生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、歐洲生物藥市場結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年歐洲生物藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

二、北美

1、北美生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、北美生物藥市場結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年北美生物藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

三、日韓

1、日韓生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、日韓生物藥市場結(jié)構(gòu)

3、2023-2029年日韓生物藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

四、其他

第三章《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼》中生物藥所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃概述

第一節(jié) 2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展回顧

一、2017-2022年所屬行業(yè)運(yùn)行情況

二、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

三、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展成就

第二節(jié) 生物藥行業(yè)所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃解讀

一、2023-2029年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局

二、2023-2029年規(guī)劃對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響

三、2023-2029年規(guī)劃的主要目標(biāo)

第四章 2023-2029年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 2023-2029年世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢

第二節(jié) 2023-2029年我國經(jīng)濟(jì)面臨的形勢

第三節(jié) 2023-2029年我國對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測

第四節(jié)2023-2029年行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、行業(yè)相關(guān)技術(shù)

二、行業(yè)專利情況

1、中國生物藥專利申請

2、中國生物藥專利公開

3、中國生物藥熱門申請人

4、中國生物藥熱門技術(shù)

第五節(jié)2023-2029年行業(yè)社會環(huán)境分析

第五章普華有策對生物藥行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r

第一節(jié) 生物藥行業(yè)特性分析

第二節(jié) 生物藥產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性

第三節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展分析

一、2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

二、2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

三、2023-2029年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

第四節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析

第五節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)財(cái)務(wù)能力分析與2023-2029年預(yù)測

一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測

二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測

三、行業(yè)營運(yùn)能力分析與預(yù)測

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測

第六章 POLICY對2023-2029年我國生物藥市場供需形勢分析

第一節(jié) 我國生物藥市場供需分析

一、2017-2022年我國生物藥行業(yè)供給情況

二、2017-2022年我國生物藥行業(yè)需求情況

1、生物藥行業(yè)需求市場

2、生物藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

3、生物藥行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)

三、2017-2022年我國生物藥行業(yè)供需平衡分析

第二節(jié) 生物藥產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測

一、生物藥產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析

1、生物藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征

2、生物藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模

二、2023-2029年生物藥行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測

1、2023-2029年生物藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測

2、2023-2029年生物藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測

第七章我國生物藥行業(yè)運(yùn)行分析

第一節(jié) 我國生物藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國生物藥行業(yè)發(fā)展階段

二、我國生物藥行業(yè)發(fā)展總體概況

第二節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、2017-2022年我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模

二、2017-2022年我國生物藥行業(yè)發(fā)展分析

三、2017-2022年中國生物藥企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 2017-2022年生物藥市場情況分析

一、2017-2022年中國生物藥市場總體概況

二、2017-2022年中國生物藥市場發(fā)展分析

第四節(jié) 我國生物藥市場價(jià)格走勢分析

一、生物藥市場定價(jià)機(jī)制組成

二、生物藥市場價(jià)格影響因素

三、2017-2022年生物藥價(jià)格走勢分析

四、2023-2029年生物藥價(jià)格走勢預(yù)測

第八章 POLICY對中國生物藥市場規(guī)模分析

第一節(jié) 2017-2022年中國生物藥市場規(guī)模分析

第二節(jié) 2017-2022年我國生物藥區(qū)域結(jié)構(gòu)分析

第三節(jié) 2017-2022年中國生物藥區(qū)域市場規(guī)模

一、2017-2022年東北地區(qū)市場規(guī)模分析

二、2017-2022年華北地區(qū)市場規(guī)模分析

三、2017-2022年華東地區(qū)市場規(guī)模分析

四、2017-2022年華中地區(qū)市場規(guī)模分析

五、2017-2022年華南地區(qū)市場規(guī)模分析

六、2017-2022年西部地區(qū)市場規(guī)模分析

第四節(jié) 2023-2029年中國生物藥區(qū)域市場前景預(yù)測

一、2023-2029年東北地區(qū)市場前景預(yù)測

二、2023-2029年華北地區(qū)市場前景預(yù)測

三、2023-2029年華東地區(qū)市場前景預(yù)測

四、2023-2029年華中地區(qū)市場前景預(yù)測

五、2023-2029年華南地區(qū)市場前景預(yù)測

六、2023-2029年西部地區(qū)市場前景預(yù)測

第九章普●華●有●策對2023-2029年生物藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析

第一節(jié) 生物藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、市場細(xì)分充分程度分析

二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比

三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）

第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

一、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的構(gòu)成

二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

第十章生物藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

第一節(jié) 生物藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

一、行業(yè)整體競爭力評價(jià)

二、行業(yè)競爭力評價(jià)結(jié)果分析

三、競爭優(yōu)勢評價(jià)及構(gòu)建建議

第二節(jié) 中國生物藥行業(yè)競爭力剖析

第三節(jié) 生物藥行業(yè)SWOT分析

一、生物藥行業(yè)優(yōu)勢分析

二、生物藥行業(yè)劣勢分析

三、生物藥行業(yè)機(jī)會分析

四、生物藥行業(yè)威脅分析

第十一章 2023-2029年生物藥行業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、生物藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價(jià)能力

5、客戶議價(jià)能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)

二、生物藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局

2、不同所有制企業(yè)競爭格局

3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局

三、生物藥行業(yè)集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業(yè)集中度分析

3、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 中國生物藥行業(yè)競爭格局綜述

一、生物藥行業(yè)競爭概況

二、重點(diǎn)企業(yè)市場份額占比分析

三、生物藥行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對比分析

2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對比分析

3、重點(diǎn)企業(yè)營業(yè)收入對比分析

4、重點(diǎn)企業(yè)利潤總額對比分析

5、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對比分析

第三節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)競爭格局分析

一、國內(nèi)主要生物藥企業(yè)動向

二、國內(nèi)生物藥企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析

三、我國生物藥市場集中度分析

第四節(jié) 生物藥企業(yè)競爭策略分析

一、提高生物藥企業(yè)競爭力的策略

二、影響生物藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章普華有策對行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及生物藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析