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托珠單抗（sJIA 患者用藥）市場發(fā)展現(xiàn)狀（附報(bào)告目錄）

1、托珠單抗市場發(fā)展

托珠單抗為免疫球蛋白IgG1 亞型的重組人源化抗 IL 6 R 單克隆抗體注射液。IL 6 是由 T 、 B 淋巴細(xì)胞和肝細(xì)胞等多種細(xì)胞分泌的一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白，它能夠誘導(dǎo)肝細(xì)胞產(chǎn)生急性期蛋白，并激活補(bǔ)體、誘導(dǎo)促炎性細(xì)胞因子釋放和刺激中性粒細(xì)胞趨化，加強(qiáng)炎性反應(yīng)。人源性抗 IL 6R 單克隆抗體，可通過與IL 6R 結(jié)合抑制 IL 6 的生物學(xué)作用，減輕炎癥反應(yīng) 。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國托珠單抗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景投資機(jī)會分析報(bào)告》

雅美羅? 在中國獲批兩個適應(yīng)癥，即 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 和 sJIA 。 托珠單抗在美國獲批五個適應(yīng)癥，分別為 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 、 sJIA 、 GCA 、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（ pJIA和 細(xì)胞 因子 釋放綜合癥 CRS 。雅美羅 ? 2018 年全球的銷售額為 22.1 億美元，在中國銷售額約 3.9 千萬人民幣。

2、中國 sJIA 患者的數(shù)量不斷上升

sJIA是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎 ( 的一種特殊類型，臨床以發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎、皮疹和漿膜炎為主要特征，是最急性和最嚴(yán)重的一種類型，病 死率高。 IL 6 在 sJIA的發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮了主要作用，而且 IL 6 R 拮抗藥治療 sJIA 取得了較好的療效 。 sJIA約占 JIA 中 10% 根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告， 2014 年到 2018 年間，中國 sJIA 患者的數(shù)量由 1.58 萬增加 至 1.67 萬，年復(fù)合增長率為 1.5 。預(yù)計(jì)到 2023 年中國 sJIA 患者人數(shù)將達(dá)到 1.75 萬，隨后患者人數(shù)將以 0.6% 的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，并于 2030 年達(dá)到1.82 萬。

資料來源：普華有策市場研究中心

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域，目前 TNF α 抑制劑占生物制劑的絕大多數(shù)，但目前有部分患者對 TNF α 抑制劑耐受，臨床研究結(jié)果顯示， 新作用機(jī)理抗風(fēng)濕藥物，如抗 IL 6R單克隆抗體等針對 TNF α 抑制劑耐受的人群癥狀改善顯著。

3、托珠單抗生物類似藥開展臨床試驗(yàn)

雅美羅? 抗體 序列 專利 2012 年在歐洲期限屆滿失效， 201 9 年在美國期限屆滿失效。雅美羅 ? 在中國未申請抗體序列專利。截至 2019 年 6 月 30 日 ，有 5 家公司的托珠單抗生物類似藥開展臨床試驗(yàn)，其中百奧泰的 BAT1806 、 金宇生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱 金宇生物 ””）的 CMAB806 以及珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“麗珠單抗”）的 LZM008 臨床進(jìn)展最快，已進(jìn)行至臨床三期階段，海正藥業(yè)、江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱 江蘇荃信 ””）的托珠單抗生物類似藥均處于臨床一期階段。