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曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)（附報(bào)告目錄）

1、曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場(chǎng)

目前中國(guó)多數(shù)治療腫瘤的是化療藥，這些化療藥均為細(xì)胞毒藥物，不具有良好的特異性，即無(wú)法有效識(shí)別腫瘤細(xì)胞和其他正常細(xì)胞，在對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷的同時(shí)也會(huì)對(duì)其他正常細(xì)胞造成損害。這種非特異殺傷效應(yīng)的存在，造成了此類化療藥較強(qiáng)的毒副作用，因此，能夠靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒藥物可以有效地解決目前未滿足的臨床需求。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國(guó)曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物行業(yè)全面發(fā)展現(xiàn)狀與前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

抗體藥物偶聯(lián)物（antibody drug conjugate ADC ）是一種新型的靶向抗腫瘤藥物它利用單克隆抗體將連接的細(xì)胞毒藥物靶向輸送至腫瘤細(xì)胞部位，以增強(qiáng)抗體治療活性、增加細(xì)胞毒藥物殺傷腫瘤細(xì)胞的靶向性，并降低其對(duì)正常組織的毒副作用。雖然 ADC類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，但是其具有特異性高、選擇性強(qiáng)和細(xì)胞毒性弱等優(yōu)點(diǎn)，美國(guó) FDA 近年先后批準(zhǔn) 5 種 ADC 藥物上市，此外，在世界范圍內(nèi)還有數(shù)十種 ADC 候選分子已進(jìn)入了臨床研究。 ADC 藥物已經(jīng)成為腫瘤靶向治療的研究熱點(diǎn)與發(fā)展方向。

在已上市ADC 藥物中，市場(chǎng)表現(xiàn)最好的為羅氏研發(fā)的靶向 HER2 的乳腺癌藥物Kadcyla ? (ado trastuzumab emtansine) emtansine)，根據(jù)羅氏年報(bào)披露 2018 年該藥品 全球銷售額達(dá)到 9.79 億瑞士法郎（約 10.01 億美元）， Kadcyla ? 的成功更加推動(dòng)了 ADC 的研發(fā)熱度 。

HER2是人表皮生長(zhǎng)因子受體（ EGFR ）家族蛋白的一員 HER2 陽(yáng)性乳腺癌約占全部乳腺癌的 20%~25% 25%，該類型乳腺癌侵襲性較高，預(yù)后差。 

2、中國(guó)晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者數(shù)量

2014 年到 2018 年間，中國(guó)晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者的數(shù)量由 1.57 萬(wàn)增加 至 1.69 萬(wàn)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 1.8 ％。預(yù)計(jì)到 2023 年中國(guó)晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者人數(shù)將達(dá)到 1.82萬(wàn)， 隨后 患者人數(shù)將以 1.0% 的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，并于 2030 年達(dá)到 1.96 萬(wàn)。

資料來(lái)源：普華有策市場(chǎng)研究中心

截至2019 年 6 月 30 日 ，有 3 款抗體偶聯(lián)藥物的臨床試驗(yàn)已開(kāi)展至 II 期及以后 階段 ，其中羅氏的 Ado trastuzumab emtansine 已遞交 NDA 申請(qǐng)， 百奧泰的 BAT8001 進(jìn)入臨床 III 期，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱 榮昌生物 ””）的 RC48 進(jìn)入 臨床 II 期。

未來(lái)，受益于定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)、更優(yōu)秀的小分子毒素開(kāi)發(fā)應(yīng)用及抗體修飾技術(shù)的完善，加上癌癥聯(lián)合療法的廣泛應(yīng)用，ADC技術(shù)有望步入大規(guī)模應(yīng)用階段。