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醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（附報(bào)告目錄）

1、醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述

CMO（Contract manufacturing organization）醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)，指為制藥企業(yè)以及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)模化/定制生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

CDMO（Contract development and manufacturing organization）醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，指為制藥企業(yè)以及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大、生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證、批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及投資前景評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》

CMO/CDMO行業(yè)的上游企業(yè)分為兩類，一類是提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的CRO類型企業(yè)，例如藥明康德等，主要側(cè)重于快速做出大量樣品，讓客戶測(cè)試、篩選活性；另一類為供應(yīng)基礎(chǔ)化學(xué)原料的精細(xì)化工企業(yè)，提供的基礎(chǔ)化學(xué)原料經(jīng)過分類加工后可形成專用醫(yī)藥原料，并可由CMO/CDMO企業(yè)逐漸加工形成醫(yī)藥中間體、原料藥等。

CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫(yī)藥CMO行業(yè)的基本業(yè)務(wù)模式為CMO企業(yè)接受下游制藥企業(yè)的委托，為其藥品生產(chǎn)涉及的醫(yī)藥中間體、原料藥等的工藝研究、開發(fā)、過程優(yōu)化、制備及規(guī)?；a(chǎn)等提供專業(yè)化服務(wù)，過程涵蓋臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段。

隨著藥企不斷加強(qiáng)對(duì)成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無(wú)法完全滿足客戶需求。藥企希望CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能，進(jìn)一步幫助藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。因此，工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來(lái)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，CDMO企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。

CDMO企業(yè)可為藥企提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。CDMO企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對(duì)接藥企的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，除產(chǎn)能輸出外增加了附加值較高的技術(shù)輸出，推動(dòng)資本密集型的CMO行業(yè)向技術(shù)與資本復(fù)合密集型的CDMO行業(yè)全面升級(jí)。

2、醫(yī)藥CMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

全球：醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)產(chǎn)生了新的外包服務(wù)需求。為了降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，通過專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率，多數(shù)跨國(guó)制藥企業(yè)選擇委托CMO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)定制化的中間體、原料藥等。2019年全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模為800億美元，同比增長(zhǎng)率為12.9%，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年隨著下游需求的推動(dòng)，全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模將保持12%以上的增長(zhǎng)率。

2016-2019年全球CMO市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)分析

資料來(lái)源：普華有策

中國(guó)：相較于國(guó)外較為成熟的CMO體系，我國(guó)的CMO/CDMO行業(yè)起步較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際大型藥企的帶動(dòng)和中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，我國(guó)CMO/CDMO行業(yè)的規(guī)模日益增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2021年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模將增至630億元左右，復(fù)合增長(zhǎng)率在18%以上。

3、醫(yī)藥CMO行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（1）面臨的機(jī)遇

1）政策的長(zhǎng)期穩(wěn)定支持

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)為國(guó)家大力支持的領(lǐng)域，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大政策，從國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)培育和發(fā)展鼓勵(lì)政策、創(chuàng)新體系建設(shè)等方面為顯示行業(yè)及醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)提供了政策依據(jù)，為行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。

2)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)向新興國(guó)家轉(zhuǎn)移機(jī)遇

制藥企業(yè)對(duì)于醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)的選擇，是基于成本、技術(shù)、質(zhì)量和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多重因素權(quán)衡的結(jié)果。由于中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家具備相對(duì)低廉的人力成本，全球CMO/CDMO市場(chǎng)正逐漸向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移。而中國(guó)市場(chǎng)憑借更加完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、更良好的生產(chǎn)配套設(shè)施及質(zhì)量管理體系等原因，在和印度等其他新興市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中正逐漸脫穎而出，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，為國(guó)內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

（2）面臨的挑戰(zhàn)

1）研發(fā)成本較高

醫(yī)藥中間體的CMO/CDMO業(yè)務(wù)前期投入較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，能否研發(fā)成功并進(jìn)入量產(chǎn)階段、形成規(guī)模化利潤(rùn)貢獻(xiàn)具備較大的不確定性，對(duì)于企業(yè)的合成工藝研發(fā)能力要求較高。

2）技術(shù)壁壘較高

醫(yī)藥 CMO 企業(yè)服務(wù)的對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司，高標(biāo)準(zhǔn)的客戶要求決定了 CMO 企業(yè)高技術(shù)含量的特點(diǎn)。

報(bào)告目錄：

第一章 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)概念

一、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

第二節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、工藝特征

三、上游產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)

第三節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展條件

一、主要特點(diǎn)

二、發(fā)展條件

第四節(jié) 國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策支持

一、國(guó)外主要國(guó)家對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)的支持

二、中國(guó)對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和支持

第五節(jié) 醫(yī)藥CMO的分類

第二章 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第一節(jié) 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第二節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

一、世界醫(yī)藥CMO市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)

二、醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)化明顯進(jìn)程加快

三、多種新技術(shù)融合促醫(yī)藥CMO發(fā)展

四、各國(guó)紛紛爭(zhēng)奪產(chǎn)品市場(chǎng)技術(shù)制高點(diǎn)

第三節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

一、全球藥品市場(chǎng)規(guī)模分析

二、全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

三、全球醫(yī)藥CMO細(xì)分產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

第四節(jié) 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

一、各國(guó)政府重視醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展

二、發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)藥CMO市場(chǎng)中的地位

三、發(fā)達(dá)國(guó)家已形成醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)密集區(qū)

四、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成新藥開發(fā)的成功模式

第五節(jié) 世界各國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、英國(guó)醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

二、美國(guó)醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

三、印度醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

四、德國(guó)醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

五、日本醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

第三章 2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)宏觀環(huán)境分析

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、中國(guó)gdp增長(zhǎng)情況分析

二、中國(guó)對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析

三、政府加大醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政支出

四、中國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)發(fā)展

第二節(jié) 醫(yī)藥CMO行業(yè)政策環(huán)境分析

一、醫(yī)藥CMO行業(yè)主管部門

二、行業(yè)監(jiān)管體制及相關(guān)法規(guī)

三、促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策

四、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

五、新醫(yī)改對(duì)醫(yī)藥CMO行業(yè)的影響

六、再次提高藥品標(biāo)準(zhǔn)

七、生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)現(xiàn)狀調(diào)研

第三節(jié) 醫(yī)藥CMO行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

一、中國(guó)人口規(guī)模及老齡化進(jìn)程

二、中國(guó)城鄉(xiāng)居民收入與消費(fèi)分析

三、居民衛(wèi)生健康意識(shí)逐步提高

四、中國(guó)現(xiàn)有生物資源豐富多樣

五、中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)受風(fēng)投青睞

第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、中國(guó)醫(yī)藥CMO技術(shù)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

二、中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)國(guó)際合作加快

三、中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度進(jìn)一步加強(qiáng)

四、各地建立生物技術(shù)園區(qū)的促進(jìn)作用

第五節(jié) 醫(yī)藥CMO相關(guān)政策分析

第四章 中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研

一、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度現(xiàn)狀調(diào)研

二、中國(guó)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

三、醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展模式

四、國(guó)際合作促進(jìn)行業(yè)發(fā)展加快

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研

一、中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模

二、中國(guó)重點(diǎn)生物藥品市場(chǎng)分析

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)swot分析

一、中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)優(yōu)勢(shì)

二、中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)劣勢(shì)

三、中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)機(jī)會(huì)

四、中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)存在的問題

第五節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展建議

第五章 2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況分析

第一節(jié) 2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展分析

第二節(jié) 2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)總體規(guī)模分析

一、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)企業(yè)規(guī)模分析

二、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)人員規(guī)模統(tǒng)計(jì)

三、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

四、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)負(fù)債規(guī)模分析

五、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

六、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)利潤(rùn)總額分析

第三節(jié)2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析

一、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)償債能力分析

二、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)盈利能力分析

三、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)毛利率分析

四、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析

第四節(jié) 2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)總體結(jié)構(gòu)特征分析

一、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)經(jīng)濟(jì)類型結(jié)構(gòu)

二、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)分析

三、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)特征

第五節(jié) 2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)成本費(fèi)用分析

一、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)銷售成本分析

二、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)銷售費(fèi)用分析

三、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)管理費(fèi)用分析

四、2016-2020年中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用分析

第六節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)集中度分析

第六章 中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第一節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

二、市場(chǎng)投資與兼并重組高潮迭起

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

一、整體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析

二、潛在進(jìn)入者與替代產(chǎn)品

三、重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

四、醫(yī)藥CMO區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模式分析

第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及策略

一、中國(guó)醫(yī)藥CMO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析

二、中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響因素

三、提高醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

第七章 中國(guó)醫(yī)藥CMO子行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第一節(jié) 基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第二節(jié) 抗體工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第三節(jié) 血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第四節(jié) 生物疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第五節(jié) 診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第八章 2020年中國(guó)主要區(qū)域醫(yī)藥CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第一節(jié) 中國(guó)主要區(qū)域醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展分析

一、華北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

二、東北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

三、華東地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

四、華中地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

五、華南地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

六、西南地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

七、西北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第二節(jié) 北京醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第三節(jié) 上海醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第四節(jié) 廣東醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第五節(jié) 湖北醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第九章 2020年重點(diǎn)醫(yī)藥CMO企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

第一節(jié) A

一、企業(yè)基本狀況分析

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析