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腫瘤藥物細(xì)分之溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應(yīng)用領(lǐng)域

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立了藥品加快上市注冊(cè)制度，支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。在藥品研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)給予必要的技術(shù)指導(dǎo)、溝通交流、優(yōu)先配置資源、縮短審評(píng)時(shí)限等政策和技術(shù)支持。對(duì)于與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的溝通交流，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)也發(fā)布了法規(guī)和指導(dǎo)原則，對(duì)加強(qiáng)企業(yè)與CDE的溝通、加快產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)進(jìn)度起到積極的推動(dòng)作用。

1、腫瘤治療方法概述

癌癥治療歷經(jīng)多個(gè)階段，1881年，首次成功施行的胃癌手術(shù)標(biāo)志著癌癥治療的開(kāi)端。目前，癌癥治療主要分為五大類(lèi)：手術(shù)、放射治療、化療、靶向治療和免疫療法。手術(shù)適用于部分惡性實(shí)體瘤，能夠改善晚期患者的生活質(zhì)量，但不適用于白血病或已擴(kuò)散的癌癥。放射治療和化療則為癌癥治療帶來(lái)了變革，雖可單獨(dú)或聯(lián)合使用，但常伴隨副作用。

隨著基礎(chǔ)研究的深入和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，針對(duì)癌癥的分子亞型及基因突變的個(gè)性化治療日益重要，推動(dòng)了靶向治療和免疫治療的進(jìn)步。聯(lián)合用藥，如化療與靶向或免疫治療聯(lián)用，已成為提高治療效果和降低耐藥性的趨勢(shì)。

2、抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

2019年至2023年，全球腫瘤藥物市場(chǎng)從1435億美元增長(zhǎng)至2289億美元，占醫(yī)藥市場(chǎng)比例從10.8%升至15.5%，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.4%。預(yù)計(jì)到2026年市場(chǎng)將達(dá)到3058億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.1%。免疫療法和生物制劑（如單克隆抗體、溶瘤病毒藥物和CAR-T療法）是主要推動(dòng)因素。到2030年，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到4198億美元，2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.2%。

2022-2030E全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

資料來(lái)源：普華有策

中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)近年來(lái)穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣2416億元，2019年至2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.2%。隨著癌癥治療方法的進(jìn)展，市場(chǎng)前景看好，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到人民幣3530億元，2023年至2026年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.5%。到2030年，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到人民幣5484億元，2026年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.6%。

2022-2030E中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

資料來(lái)源：普華有策

3、溶瘤病毒藥物分析

溶瘤病毒是一類(lèi)能夠選擇性感染并破壞腫瘤細(xì)胞的病毒，它在腫瘤細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞裂解，并釋放子代病毒繼續(xù)感染鄰近腫瘤細(xì)胞。腫瘤細(xì)胞死亡后釋放的腫瘤相關(guān)抗原可誘導(dǎo)全身抗腫瘤免疫反應(yīng)。目前，溶瘤病毒藥物已在黑色素瘤、軟組織肉瘤和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多種惡性腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

溶瘤病毒可分為天然病毒株和基因改造病毒株。天然病毒株可控性差、殺傷力有限，易被宿主免疫系統(tǒng)清除，因此應(yīng)用受限?；蚋脑觳《局晖ㄟ^(guò)插入腫瘤特異性抗體序列或敲除致病序列，增強(qiáng)免疫原性并降低在正常細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制能力，減少致病性，從而延長(zhǎng)病毒作用時(shí)間并增強(qiáng)殺傷力。

由于上述特性，溶瘤病毒只在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制而不感染正常細(xì)胞，溶瘤病毒藥物的整體安全性較高。同時(shí)，溶瘤病毒藥物的給藥方式通常為局部注射，因此藥物的毒性和不良反應(yīng)發(fā)生率極低。

4、溶瘤病毒藥物發(fā)展趨勢(shì)

1）更廣泛的適應(yīng)癥

目前，由于全球已上市的溶瘤病毒藥物僅有四款，適應(yīng)癥領(lǐng)域相對(duì)有限。在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的溶瘤病毒藥物適應(yīng)癥包括黑色素瘤、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、結(jié)直腸癌等。隨著溶瘤病毒藥物的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)成熟以及臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，未來(lái)溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應(yīng)用領(lǐng)域。

2）與其他抗腫瘤藥物的聯(lián)合療法

溶瘤病毒藥物與其他抗腫瘤療法聯(lián)合治療可能會(huì)提供更好的結(jié)果。例如，溶瘤病毒結(jié)合單克隆抗體，兩者結(jié)合可以很好地相補(bǔ)并在部分適應(yīng)癥中提高治療有效率。溶瘤病毒能夠上調(diào)腫瘤細(xì)胞PD-L1及腫瘤浸潤(rùn)T細(xì)胞PD-1的表達(dá)水平，為抗PD-1抗體藥物提供作用靶點(diǎn)。同時(shí)，hGM-CSF的表達(dá)能夠促進(jìn)腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（尤其是樹(shù)突狀細(xì)胞）的成熟，促進(jìn)腫瘤微環(huán)境中腫瘤特異性T細(xì)胞的聚集和成熟，通過(guò)將“冷”腫瘤變“熱”以達(dá)到更好的療效。

3）給藥途徑成熟及多樣化

現(xiàn)階段研究中，溶瘤病毒藥物的主要給藥途徑為局部給藥（瘤內(nèi)、腹腔內(nèi)或顱內(nèi)），目前已獲批上市的溶瘤病毒類(lèi)藥物均為局部給藥。溶瘤病毒藥物的其他給藥方式，如靜脈注射、膀胱灌注、脊髓穿刺、體腔給藥等亦在快速發(fā)展之中，新的給藥方式或可進(jìn)一步拓展溶瘤病毒藥物的臨床應(yīng)用前景和商業(yè)價(jià)值，擴(kuò)大溶瘤病毒藥物的市場(chǎng)空間。

5、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)

（1）全球獲批的溶瘤病毒藥物

目前已上市的溶瘤病毒產(chǎn)品包括四款，分別為Imlygic、Delytact、安柯瑞和Rigvir，其中安柯瑞為國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品，具體如下：

已上市的溶瘤病毒產(chǎn)品

資料來(lái)源：普華有策

這些溶瘤病毒產(chǎn)品通過(guò)不同的機(jī)制作用于腫瘤細(xì)胞，有的通過(guò)直接裂解腫瘤細(xì)胞，有的則通過(guò)引發(fā)免疫反應(yīng)來(lái)達(dá)到治療效果。盡管溶瘤病毒療法顯示出了潛力，但在臨床應(yīng)用中仍需克服許多挑戰(zhàn)，包括提高療效、減少副作用以及解決免疫系統(tǒng)的清除問(wèn)題等。

（2）全球溶瘤病毒藥物在研管線(xiàn)

目前行業(yè)內(nèi)有多家公司正在進(jìn)行溶瘤病毒藥物的研究與開(kāi)發(fā)，全球處于III期臨床試驗(yàn)階段的在研管線(xiàn)（以全球最高狀態(tài)統(tǒng)計(jì)）如下所示。BS001（OH2注射液）針對(duì)黑色素瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)處于III期階段，在全球溶瘤病毒藥物在研管線(xiàn)中保持領(lǐng)先，且為國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)度最快的溶瘤病毒藥物管線(xiàn)。

溶瘤病毒藥物在研管線(xiàn)

資料來(lái)源：普華有策

《2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國(guó)發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專(zhuān)利、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢(xún)有限公司還提供市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢(xún)、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專(zhuān)精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢(xún)等服務(wù)。（PHPOLICY:MJ）

報(bào)告目錄：

第—章腫瘤藥物行業(yè)概述

第一節(jié)腫瘤藥物行業(yè)定義

第二節(jié)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)應(yīng)用情況

第四節(jié)腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)鏈分析

第五節(jié)腫瘤藥物生命周期

第六節(jié)宏觀經(jīng)濟(jì)分析及預(yù)測(cè)

一、全球

1、2023年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況

2、2024年經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)

二、中國(guó)

1、近三年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況

2、2024年經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)

第七節(jié)行業(yè)政策環(huán)境

一、行業(yè)監(jiān)管體制

二、行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)

三、行業(yè)相關(guān)政策

第八節(jié)行業(yè)技術(shù)水平（相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)利等）

第二章近三年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r

第一節(jié)中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析（行業(yè)規(guī)模）

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率狀況分析

第二節(jié)中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)財(cái)務(wù)能力分析

一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測(cè)

二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測(cè)

三、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析與預(yù)測(cè)

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測(cè)

第三章中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)供需分析

第一節(jié)腫瘤藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及預(yù)測(cè)

—、近三年我國(guó)腫瘤藥物行業(yè)總產(chǎn)值分析

二、2024-2030年我國(guó)腫瘤藥物行業(yè)總產(chǎn)值預(yù)測(cè)

第二節(jié)腫瘤藥物產(chǎn)品產(chǎn)量分析及預(yù)測(cè)

—、近三年我國(guó)腫瘤藥物產(chǎn)量分析

二、2024-2030年我國(guó)腫瘤藥物產(chǎn)量預(yù)測(cè)

第三節(jié)腫瘤藥物市場(chǎng)需求分析及預(yù)測(cè)

一、近三年我國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)需求分析

二、2024-2030年我國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

第四節(jié)近3-4年腫瘤藥物進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析

—、我國(guó)腫瘤藥物進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析

1、進(jìn)口分析

2、出口分析

二、2024-2030年我國(guó)腫瘤藥物進(jìn)出口數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)

1、進(jìn)口分析

2、出口分析

第四章腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié)全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展歷程

二、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

第二節(jié)中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、近三年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析

二、近三年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

三、腫瘤藥物行業(yè)盈利模式

第三節(jié)中國(guó)腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)重要性

第四節(jié)腫瘤藥物行業(yè)特性分析

第五章中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模分析

第一節(jié)近三年中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模分析

第二節(jié)近三年中國(guó)腫瘤藥物區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模分析

一、近三年?yáng)|北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

二、近三年華北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

三、近三年華東地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

四、近三年華中地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

五、近三年華南地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

六、近三年西部地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

第三節(jié)2024-2030年中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

第六章腫瘤藥物國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)及影響因素分析

第一節(jié)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品近三年價(jià)格回顧

第二節(jié)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格及評(píng)述

第三節(jié)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格影響因素分析

第四節(jié)2024-2030年國(guó)內(nèi)產(chǎn)品未來(lái)價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

第七章腫瘤藥物及其主要上下游產(chǎn)品

第一節(jié)腫瘤藥物上下游分析

一、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

二、上游原材料供應(yīng)形勢(shì)分析

三、下游產(chǎn)品解析（用戶(hù)群體）

第二節(jié)腫瘤藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、上游行業(yè)影響及風(fēng)險(xiǎn)分析

二、下游行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析及提示

三、關(guān)聯(lián)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析及提示

第八章腫瘤藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況分析

第一節(jié)行業(yè)供給集中度

第二節(jié)行業(yè)應(yīng)用區(qū)域結(jié)構(gòu)占比

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析

一、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對(duì)比分析

二、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對(duì)比分析

三、重點(diǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入對(duì)比分析

四、重點(diǎn)企業(yè)利潤(rùn)總額對(duì)比分析

五、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對(duì)比分析

第九章腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

第一節(jié)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

—、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價(jià)能力

五、客戶(hù)議價(jià)能力

第二節(jié)行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力比較

—、生產(chǎn)要素

二、需求條件

三、相關(guān)和支持性產(chǎn)業(yè)

四、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)

第三節(jié)腫瘤藥物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

一、提高腫瘤藥物企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策

二、影響腫瘤藥物企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的因素及提升途徑

三、提高腫瘤藥物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

第十章腫瘤藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

第一節(jié)企業(yè)A

一、企業(yè)腫瘤藥物產(chǎn)品概況

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

三、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第二節(jié)企業(yè)B

一、企業(yè)腫瘤藥物產(chǎn)品概況

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

三、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第三節(jié)企業(yè)C

一、企業(yè)腫瘤藥物產(chǎn)品概況

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

三、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第四節(jié)企業(yè)D

一、企業(yè)腫瘤藥物產(chǎn)品概況

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

三、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第五節(jié)企業(yè)E

一、企業(yè)腫瘤藥物產(chǎn)品概況

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

三、企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第十一章腫瘤藥物行業(yè)投資與發(fā)展前景分析

第一節(jié)腫瘤藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析

—、腫瘤藥物投資項(xiàng)目分析

二、可以投資的腫瘤藥物模式

三、腫瘤藥物投資機(jī)會(huì)

第二節(jié)2024-2030年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)分析

一、未來(lái)腫瘤藥物發(fā)展分析

二、未來(lái)腫瘤藥物行業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)方向

第三節(jié)未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

第十二章2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié)當(dāng)前腫瘤藥物存在的問(wèn)題

第二節(jié)腫瘤藥物未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè)分析

—、中國(guó)腫瘤藥物發(fā)展方向分析

二、2024-2030年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè)

三、2024-2030年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)進(jìn)入壁壘分析

第四節(jié)2024-2030年中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析