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醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)國產(chǎn)化程度低及進入壁壘（附報告目錄）

1、醫(yī)療骨科植入鍛件概況

骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而骨科植入物則是其中最重要的門類，也屬于高值醫(yī)用耗材類，指通過手術植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)投資前景咨詢報告》

骨科植入鍛件主要作為主體結構應用于骨科關節(jié)類植入件中。醫(yī)療骨科植入鍛件為組成髖關節(jié)與膝關節(jié)植入件的重要主體結構。髖關節(jié)植入件主體結構即髖關節(jié)的關節(jié)柄和金屬臼，是假體仿照人體髖關節(jié)的結構，其將假體柄部插入股骨髓腔內(nèi)，利用頭部與關節(jié)臼或假體金屬杯形成旋轉(zhuǎn)，實現(xiàn)股骨的曲伸和運動。關節(jié)柄和金屬臼一般是由TC4鈦合金組成。在各種金屬中，鈦合金質(zhì)地輕盈，機械性能良好，力學性能比較接近人骨，和骨頭有良好的相容性。鈦合金表面有一層致密的氧化層，在人體內(nèi)很難被腐蝕，生物相容性好，極少有排斥反應，對植入人體適應性較好。但鈦合金難加工，對加工工藝要求高。而在膝關節(jié)植入方面，較多采用鈦合金、鈷鉻鉬合金。這類合金最突出的特性是耐磨，有利于延長假體壽命，減少有害的磨損碎屑產(chǎn)生。但由于鈷鉻鉬合金比鈦合金具有更高的強度和耐磨性，因此其加工難度更高。

2、國內(nèi)關節(jié)植入物國產(chǎn)化程度低

醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概況

資料來源：普華有策

醫(yī)療骨科植入鍛件的上游主要是原材料供應商、中游主要是植入件毛坯廠家，下游則是骨科植入物加工及臨床廠家。醫(yī)療骨科植入鍛件對材料要求較高，需要具備強度高、生物相容性佳、力學彈性與人體骨骼接近、有較強加工性、抗耐磨特性等。最常見的原材料金屬是鈷鉻鉬合金與鈦合金。典型的鈷鉻合金包括CoCr28Mo6等，而TC4、TA3是鈦合金較為常用的材料。醫(yī)療骨科植入鍛件加工廠家通過將金屬原材料棒材鍛造加工而成，然后進行研磨和拋光。

醫(yī)療骨科植入鍛件下游主要是骨科植入物生產(chǎn)廠家通過將各類骨科關節(jié)部件（主體結構、摩擦界面等）進行組合二次加工生產(chǎn)，并通過表面涂層，最終產(chǎn)成適宜于臨床植入的骨科關節(jié)產(chǎn)品。國外的知名廠商包括強生醫(yī)療、美敦力、施樂輝、捷邁邦美等，國內(nèi)典型代表包括威高骨科、愛康醫(yī)療、天津正天等。總體而言，醫(yī)療骨科植入鍛件的發(fā)展與下游醫(yī)療骨科植入物產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展以及競爭格局息息相關。

3、行業(yè)壁壘

（1）技術壁壘

骨科植入物鍛件行業(yè)的制造技術、工藝水平主要體現(xiàn)在實現(xiàn)生產(chǎn)制造的柔性化：系以產(chǎn)品工藝設計為先導，根據(jù)客戶的個性化需求，提供高加工精度、高質(zhì)量精度的產(chǎn)品綜合生產(chǎn)技術實力的體現(xiàn)。先進生產(chǎn)技術不僅涉及到控制、生產(chǎn)系統(tǒng)仿真、質(zhì)量控制與生產(chǎn)管理等技術，更需要企業(yè)具備一定的同步性、前瞻性研發(fā)能力，這使得行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的優(yōu)秀企業(yè)具備較強的技術服務水平，形成對后進入者的技術進入壁壘。

（2）客戶認證壁壘

骨科植入物鍛件是生產(chǎn)骨科植入物的關鍵部件，醫(yī)療骨科植入鍛件對材料要求較高，需要具備強度高、生物相容性佳、力學彈性與人體骨骼接近、有較強加工性、抗耐磨特性等，因此下游骨科植入物醫(yī)療器械制造商及臨床對供應商有著嚴格的考核，只有經(jīng)過長期的磨合過程才能最終確定雙方的合作關系。骨科植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要通過第三方質(zhì)量體系認證，如ISO13485質(zhì)量管理體系認證等，模具開發(fā)完成后，需要對生產(chǎn)出來的進行產(chǎn)品試制，之后要進入產(chǎn)品質(zhì)量認證程序，必須先后經(jīng)過企業(yè)自檢、制造商認證等程序，從而造成了一定的行業(yè)壁壘。

（3）綜合管理能力壁壘

骨科植入物鍛件種類、規(guī)格繁多，不同精密度的結構件所涉及的生產(chǎn)過程復雜程度不一，對企業(yè)生產(chǎn)的柔性化生產(chǎn)管理能力有很高要求。當企業(yè)接收的訂單較多并涉及多種產(chǎn)品時，往往需要在短時間內(nèi)并行安排多個產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)及物流環(huán)節(jié)，當中會涉及多個部門、設備的并行管理，因此需要企業(yè)具備較強的生產(chǎn)組織管理能力和豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗，建立并實施完善、有效的柔性化生產(chǎn)管理體系。

此外，繁雜的生產(chǎn)工藝也對安全生產(chǎn)提出更高的要求，新進的企業(yè)往往在安全生產(chǎn)管理方面需要進行一定周期的磨合以后才能順暢運行，從而也造成一定的行業(yè)壁壘。

第一章宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟分析

一、2020年全球宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2021年全球宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第二節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

一、2016-2020年中國宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2021年中國宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第三節(jié) 醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃

三、主要產(chǎn)業(yè)政策解讀

第五節(jié) 醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)技術環(huán)境分析

一、技術發(fā)展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章國際醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國際醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展概況

1、行業(yè)概況

2、行業(yè)規(guī)模分析

3、行業(yè)供需情況分析

二、主要國家醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)的經(jīng)濟效益分析

三、2021-2026年國際醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)的發(fā)展趨勢分析

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展狀況及經(jīng)驗借鑒

一、美國醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2020年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2026年行業(yè)前景展望

二、歐洲醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2020年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2026年行業(yè)前景展望

三、日韓醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2020年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2026年行業(yè)前景展望

四、2016-2020年其他國家及地區(qū)醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展分析

五、國外醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗總結

第三章 2016-2020年中國醫(yī)療骨科植入鍛件市場供需分析

第一節(jié) 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)能分析

一、2016-2020年中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)能及增長率

二、2021-2026年中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)能預測

三、2016-2020年中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)能利用率分析

第二節(jié) 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)量分析

一、2016-2020年中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)量及增長率

二、2021-2026年中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)量預測

第三節(jié) 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件市場需求分析

一、2016-2020年中國醫(yī)療骨科植入鍛件市場需求量及增長率

二、2021-2026年中國醫(yī)療骨科植入鍛件市場需求量預測

第四章中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)業(yè)鏈結構分析

第一節(jié) 中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)業(yè)鏈結構

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)業(yè)鏈演進趨勢

一、產(chǎn)業(yè)鏈生命周期分析

二、產(chǎn)業(yè)鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節(jié) 中國醫(yī)療骨科植入鍛件產(chǎn)業(yè)鏈競爭分析

第五章 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)上游運行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展狀況分析

三、行業(yè)上游對醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2016-2020年醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)下游運行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游發(fā)展狀況分析

第六章中國醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)區(qū)域市場分析

第一節(jié) 華北地區(qū)醫(yī)療骨科植入鍛件行業(yè)分析