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醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)將迎來持續(xù)增長的行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

1、我國 CRO 市場處于高速增長階段

隨著國家醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場的擴(kuò)容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間，藥企創(chuàng)新研發(fā)積極性在政策鼓勵下提升明顯。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。

從臨床試驗的開展情況上看，2018 年 CDE 收到國產(chǎn)藥物臨床試驗申請 457次，較 2011 年增加 184 次。CRO 行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

相比全球 CRO 市場，我國 CRO 行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下，我國 CRO 市場處于高速增長階段。數(shù)據(jù)顯示，2015 -2019年，我國 CRO 市場規(guī)模從 231 億元迅速增長到825億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到 21.5%。未來隨著國內(nèi)對創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的需求加速釋放，CRO 行業(yè)將迎來持續(xù)增長的行業(yè)發(fā)展機(jī)遇。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)前景預(yù)測及投資可行性分析報告》

2015-2019年我國CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速分析

資料來源：普華有策

2、國內(nèi) CRO 企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展

相比于歐美國家，中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢，吸引國際 CRO 需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO 行業(yè)作為知識密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，需要研發(fā)人員具有化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等各類專業(yè)知識，某些職位還要求技術(shù)人員具有豐富的管理經(jīng)驗。近幾年來，我國 CRO 行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批具有技術(shù)專長及資深管理經(jīng)驗的優(yōu)秀人才，可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移 CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國家的 30%-60%12，對于跨國藥企而言具有較強(qiáng)的吸引力。隨著中國加入 ICH 與國際接軌，國內(nèi)藥品研發(fā)、臨床試驗在準(zhǔn)入機(jī)制、先進(jìn)性、規(guī)范性、可操作性上將進(jìn)一步得到加強(qiáng)，國內(nèi) CRO 企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

3、CRO 行業(yè)向縱向一體化、特色化和信息化方向發(fā)展

標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升有望使得高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 CRO 企業(yè)得到更多市場份額，醫(yī)藥創(chuàng)新成為 CRO 企業(yè)發(fā)展的核心動力，行業(yè)門檻將逐步提高，集中度不斷上升，CRO 行業(yè)逐漸向縱向一體化、特色化和信息化這三大方向發(fā)展。

A、縱向一體化：隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO 企業(yè)實行縱向一體化發(fā)展是構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。CRO 企業(yè)需要積極探索一體化發(fā)展，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。滿足客戶整體研發(fā)外包需求已然成為我國 CRO 行業(yè)的發(fā)展趨勢之一。

B、特色化：隨著我國藥企不斷加大科研投入，對研發(fā)外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點對點的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的 CRO 企業(yè)，像罕見病、腫瘤藥物的研發(fā)比較專業(yè)化，細(xì)胞、基因療法等研究也正快速發(fā)展，差異化和獨特化的研發(fā)服務(wù)使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)造特色的外包服務(wù)是 CRO 企業(yè)的發(fā)展路徑之一。

C、信息化：臨床試驗中使用大數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，可以大大提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量和實驗的效率，通過高質(zhì)量的數(shù)據(jù)輸出和分析能夠為 CRO 企業(yè)節(jié)約時間成本并獲得更多的信息，進(jìn)而在臨床試驗上獲得更高的質(zhì)量與效率。

報告目錄：

第1章 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)發(fā)展概況

1.1 CRO行業(yè)概述

1.1.1 CRO行業(yè)定義

1.1.2 CRO企業(yè)類別

1.1.3 CRO業(yè)務(wù)分析

1.1.4 CRO產(chǎn)業(yè)鏈簡析

1.2 CRO行業(yè)產(chǎn)生背景分析

1.2.1 制藥行業(yè)研發(fā)支出持續(xù)增長

1.2.2 制藥行業(yè)新藥研發(fā)日益困難

1.2.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)應(yīng)運(yùn)而生

1.3 CRO行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

1.3.1 行業(yè)政策環(huán)境分析

1.3.2 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

1.3.3 行業(yè)社會環(huán)境分析

1.3.4 行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

1.4 CRO行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與威脅總結(jié)

第2章：全球CRO行業(yè)發(fā)展前景與經(jīng)驗

2.1 全球CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2.1.1 全球CRO發(fā)展歷程分析

2.1.2 全球CRO市場規(guī)模分析

2.1.3 全球CRO業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)分析

2.1.4 全球CRO競爭格局分析

2.1.5 全球CRO區(qū)域分布情況

2.2 主要國家CRO發(fā)展經(jīng)驗借鑒

2.2.1 美國CRO行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗借鑒

2.2.2 印度CRO行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗借鑒

2.3 全球CRO重點企業(yè)分析

2.3.1 A企業(yè)

2.3.2 B企業(yè)

2.3.3 C企業(yè)

2.4 全球CRO行業(yè)發(fā)展前景分析

2.4.1 全球CRO市場前景預(yù)測

2.4.2 全球CRO技術(shù)前景預(yù)測

第3章 中國CRO行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

3.1 中國CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景分析

3.1.1 中國藥品銷售規(guī)模迅速增長

3.1.2 中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入加大

3.1.3 中國創(chuàng)新藥申報數(shù)量快速增加

3.1.4 藥業(yè)巨頭研發(fā)中心向中國轉(zhuǎn)移

3.2 中國CRO行業(yè)發(fā)展概況分析

3.2.1 中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程分析

3.2.2 中國CRO行業(yè)發(fā)展特點分析

3.2.3 中國CRO行業(yè)面臨的問題

3.3 中國CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

3.3.1 中國CRO行業(yè)市場規(guī)模分析

3.3.2 中國CRO行業(yè)盈利水平分析

3.4 中國CRO行業(yè)市場競爭分析

3.4.1 中國CRO行業(yè)競爭格局分析

4.1 CRO行業(yè)細(xì)分市場總體概述

4.1.1 CRO業(yè)務(wù)類別分析

4.1.2 中國CRO行業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)分析

4.1.3 中國CRO行業(yè)業(yè)務(wù)市場分布特點

4.2 臨床前CRO市場分析

4.3 臨床型CRO市場分析

4.4 一站式CRO市場分析

第5章 CRO運(yùn)營模式及商業(yè)模式創(chuàng)新

5.1 中國CRO公司運(yùn)營模式探析

5.1.1 外資CRO運(yùn)營模式及特點

5.1.2 合資CRO運(yùn)營模式及特點

5.1.3 本土CRO運(yùn)營模式及特點

5.1.4 三資CRO對本土企業(yè)發(fā)展的啟示

5.1.5 中國CRO運(yùn)營模式創(chuàng)新

5.2 中國CRO行業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新

5.2.1 CRO行業(yè)商業(yè)模式概述

5.2.2 CRO傳統(tǒng)模式分析

5.2.3 CRO創(chuàng)新型模式分析

5.2.4 CRO結(jié)果導(dǎo)向型模式分析

5.2.5 CRO風(fēng)險共擔(dān)模式分析

第6章 重點區(qū)域CRO市場潛力分析

6.1 北京CRO市場發(fā)展?jié)摿?/span>

6.1.1 北京CRO產(chǎn)業(yè)背景分析

6.1.2 北京CRO行業(yè)政策規(guī)劃

6.1.3 北京CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

6.1.4 北京CRO行業(yè)市場競爭

6.1.5 北京CRO行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢

6.1.6 北京生物醫(yī)藥外包市場對策與建議

6.2 上海CRO市場發(fā)展?jié)摿?/span>

6.2.1 上海CRO產(chǎn)業(yè)背景分析

6.2.2 上海CRO行業(yè)政策規(guī)劃

6.2.3 上海CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

6.2.4 上海CRO行業(yè)市場競爭

6.2.5 上海CRO行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢

6.2.6 上海生物醫(yī)藥外包市場對策與建議

6.3 江蘇CRO市場發(fā)展?jié)摿?/span>

6.3.1 江蘇CRO產(chǎn)業(yè)背景分析

6.3.2 江蘇CRO行業(yè)政策規(guī)劃

6.3.3 江蘇CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

6.4 浙江CRO市場發(fā)展?jié)摿?/span>

第7章 中國CRO重點企業(yè)案例分析

7.1 國內(nèi)CRO重點企業(yè)發(fā)展總況

7.2 國內(nèi)CRO重點企業(yè)案例分析

7.2.1 A公司

7.2.2 B公司

7.2.3 C公司

7.2.4 D公司

7.2.5 E公司

第8章 CRO行業(yè)投融資現(xiàn)狀與前景

8.1 CRO行業(yè)投資現(xiàn)狀與前景

8.1.1 CRO投資現(xiàn)狀分析

8.1.2 CRO投資趨勢分析

8.1.3 CRO投資前景預(yù)測

8.2 CRO行業(yè)并購現(xiàn)狀與前景

8.2.1 CRO并購現(xiàn)狀分析

8.2.2 CRO并購趨勢分析

8.3.1 CRO上市現(xiàn)狀分析

8.3.2 CRO上市趨勢分析

8.3.3 CRO上市前景預(yù)測

8.4 CRO行業(yè)私募融資現(xiàn)狀與前景

8.4.1 CRO私募融資現(xiàn)狀分析

8.4.2 CRO私募融資趨勢分析

8.4.3 CRO私募融資前景預(yù)測

第9章 2021-2027年CRO行業(yè)發(fā)展?jié)摿εc投資建議

9.1 CRO行業(yè)發(fā)展趨勢分析

9.1.1 CRO行業(yè)一體化、多元化趨勢

9.1.2 CRO企業(yè)或會通過并購的方式擴(kuò)張

9.1.3 CRO行業(yè)與藥企開展戰(zhàn)略合作

9.1.4 跨國CRO企業(yè)向中國戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移

9.1.5 中國CRO企業(yè)打造自身特色

9.1.6 CRO企業(yè)商業(yè)模式發(fā)展趨勢

9.2 CRO行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?/span>

9.2.1 藥審政策帶來的新藥研發(fā)需求潛力

9.2.2 一致性評價帶來的確定性市場增量

9.2.3 臨床機(jī)構(gòu)擴(kuò)容帶來的CRO需求潛力

9.2.4 藥物臨床試驗自查帶來的CRO需求潛力

9.2.5 海外研發(fā)需求帶來的CRO需求潛力

9.2.6 2021-2027年中國CRO發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測

9.3 CRO行業(yè)投資風(fēng)險分析

9.3.1 行業(yè)投資壁壘分析

9.3.2 行業(yè)投資風(fēng)險預(yù)警

9.4 CRO行業(yè)投資機(jī)會與建議

9.4.1 行業(yè)投資價值分析

9.4.2 行業(yè)投資機(jī)遇分析