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臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)面臨的機遇

1、產(chǎn)業(yè)政策支持

醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。藥品研發(fā)具有投入大、風險高、周期長等特點。長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)一直以簡單仿制為主，創(chuàng)新能力不足，突出表現(xiàn)為研發(fā)投入低、原研品種少、生產(chǎn)水平弱以及國際化程度不高等特點。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)市場供需格局及前景預測報告》

資料來源：普華有策

近年來國家密集出臺多項產(chǎn)業(yè)扶持政策和遠景規(guī)劃綱要，積極推進藥品審評審批體制改革，明確要求推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，引導企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量，培育重大產(chǎn)品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產(chǎn)業(yè)化技術水平；緊跟國際醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，推動化學藥研發(fā)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移。在此感召下，醫(yī)藥風險資本投資活躍，國內(nèi)新藥研發(fā)氛圍漸趨濃厚。醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新發(fā)展的重大歷史機遇和嶄新時期。

2013 年 10 月，我國發(fā)布《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》），這是我國首個健康服務業(yè)的指導性文件?！兑庖姟诽岢?，到 2020年，基本建立覆蓋全生命周期的健康服務業(yè)體系，健康服務業(yè)總規(guī)模達到 8 萬億元以上。健康服務業(yè)主要包括醫(yī)療服務、健康管理與促進、健康保險以及相關服務，涉及藥品、醫(yī)療器械、保健用品、保健食品、健身產(chǎn)品等支撐產(chǎn)業(yè)?！兑庖姟诽岢霭舜笾饕蝿罩皇桥嘤】捣諛I(yè)相關支撐產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為健康服務業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，最大的亮點是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。目前世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術、人才和科研基礎在高技術領域中差距最小。同時國家“十三五”規(guī)劃確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，這將帶動新藥研發(fā)的發(fā)展速度，發(fā)展規(guī)模，更為 SMO 行業(yè)提供了廣闊的市場契機。

2、臨床試驗備案管理制帶來行業(yè)新機遇

2004 年，我國頒發(fā)《關于印發(fā)<藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法（試行）>的通知》（國食藥監(jiān)安[2004]44 號），同時頒發(fā)了《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法（試行）》及《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定標準》，要求從2005 年 3 月 1 日起，未通過認證的機構(gòu)將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。2017 年 10 月 26 日，原 CFDA 官網(wǎng)發(fā)布了公開征求《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定（征求意見稿）》意見，藥物臨床試驗機構(gòu)由原先的認定制轉(zhuǎn)化為臨床試驗備案制。2019 年 11 月 29 日，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布臨床試驗機構(gòu)管理的公告（2019 年第 101 號），藥物臨床試驗機構(gòu)由資格認定制改為備案管理。

此外，一直以來我國臨床試驗的整個流程主要的管理模式為“嚴進寬出”，即必須經(jīng)過藥監(jiān)部門和倫理的審批，才能開展臨床試驗。2018 年 7 月 27 日頒發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42 號），對藥物臨床試驗審評審批的有關事項做出調(diào)整：在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起 60 日內(nèi)，申請人未收到否定或質(zhì)疑意見的，可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。藥物臨床試驗備案制正式實施后，新的審批流程中，臨床試驗在國家藥監(jiān)局的審批將加快，屆時臨床研究的數(shù)量將會進一步增加，給 SMO 行業(yè)帶來新的機遇。

3、全球藥物研發(fā)支出的上漲

隨著全球醫(yī)藥消費市場需求上升，醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增長，并且由于資金投入增大、技術不斷創(chuàng)新、候選藥物靶點增加等因素，未來醫(yī)藥市場的研發(fā)投入仍會保持增長趨勢。

4、國內(nèi)臨床試驗需求上升

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展為醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)的發(fā)展提供了基礎。在國內(nèi)經(jīng)濟增長和結(jié)構(gòu)調(diào)整、人口老齡化加劇、人們生活水平不斷提高、大健康理念持續(xù)增強、全社會醫(yī)藥健康服務需求不斷增長、基本醫(yī)療保障制度確立等因素的影響下，國內(nèi)藥品市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的態(tài)勢。針對中國病患研究開發(fā)的藥物數(shù)量和種類不斷增加，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研究與試驗經(jīng)費不斷增長，中國臨床試驗的需求顯著上升。

目錄

第一章 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）簡介

第一節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場發(fā)展概述

第二節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第三節(jié) 中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）產(chǎn)業(yè)政策分析

第四節(jié) 中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）技術環(huán)境分析

第五節(jié) 中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）社會環(huán)境分析

第二章 全球臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展軌跡綜述

第二節(jié) 世界臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)市場情況

第三節(jié)2016-2020年全球臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場規(guī)模分析

第八節(jié)2021-2027年全球臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）前景預測

第三章2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢剖析

第一節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場發(fā)展特點

三、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場景氣度

第二節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場分析

一、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場供需分析

二、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展動態(tài)解析

第三節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場發(fā)展中存在的問題及策略

一、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及對策

二、提高中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）整體競爭力的建議

三、加快中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）發(fā)展的措施

第四章2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行狀況監(jiān)測分析

第一節(jié)2016-2020年中國工業(yè)總產(chǎn)值分析

一、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值分析

二、不同規(guī)模企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值分析

三、不同所有制企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比較

第二節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總銷售收入分析

一、中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總銷售收入分析

二、不同規(guī)模企業(yè)總銷售收入分析

三、不同所有制企業(yè)銷售收入比較

第三節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)利潤總額分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)利潤總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)利潤總額比較分析

三、不同所有制企業(yè)利潤總額比較分析

第四節(jié)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)集中度分析

一、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場集中度分析

二、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）區(qū)域集中度分析

第五章2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)獲利能力監(jiān)測分析

第一節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)銷售毛利率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)銷售毛利率分析

二、不同規(guī)模企業(yè)銷售毛利率比較分析

三、不同所有制企業(yè)銷售毛利率比較分析

第二節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)銷售利潤率

一、2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)銷售利潤率分析

二、不同規(guī)模企業(yè)銷售利潤率比較分析

三、不同所有制企業(yè)銷售利潤率比較分析

第三節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)成本費用利潤率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)成本費用利潤率分析

二、不同規(guī)模企業(yè)成本費用利潤率比較分析

三、不同所有制企業(yè)成本費用利潤率比較分析

第四節(jié)2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總資產(chǎn)利潤率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總資產(chǎn)利潤率分析

二、不同規(guī)模企業(yè)總資產(chǎn)利潤率比較分析

三、不同所有制企業(yè)總資產(chǎn)利潤率比較分析

第六章 2021-2027年中國各地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行狀況分析及預測

第一節(jié)華北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

一、2016-2020年華北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2016-2020年華北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場規(guī)模情況分析

三、2021-2027年華北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場需求情況分析

四、2021-2027年華北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展前景預測

第二節(jié)華東地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況（同上下略）

第三節(jié)華南地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

第四節(jié)華中地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

第五節(jié)西南地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

第六節(jié)西北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

第七節(jié)東北地區(qū)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行情況

第七章2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展概況

一、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展特點分析

二、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)投資現(xiàn)狀分析

三、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總產(chǎn)值分析

第二節(jié)2016-2020年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)市場情況分析

一、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)市場發(fā)展分析

二、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場存在的問題

三、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場規(guī)模分析

第三節(jié)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)競爭格局分析

一、2016-2020年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)競爭分析

二、2016-2020年我國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場競爭分析

三、2021-2027年國內(nèi)主要臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)動向

第八章 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

第一節(jié)2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)供需預測

一、2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）供給預測

二、2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）需求預測

第二節(jié)2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)規(guī)劃建議

第九章 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）重點企業(yè)競爭力分析

第一節(jié) 企業(yè)1

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務及產(chǎn)品分析

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第二節(jié) 企業(yè)2

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務及產(chǎn)品分析

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第三節(jié) 企業(yè)3

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務及產(chǎn)品分析

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第四節(jié) 企業(yè)4

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務及產(chǎn)品分析

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第五節(jié) 企業(yè)5

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務及產(chǎn)品分析

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第十章 2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展預測

第一節(jié) 未來臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）需求與需求預測

一、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場需求預測

二、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）市場規(guī)模預測

三、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總產(chǎn)值預測

四、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)銷售收入預測

五、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)總資產(chǎn)預測

第二節(jié)2021-2027年中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)供需預測　

第三節(jié) 影響臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展的主要因素

一、2021-2027年影響臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行的有利因素分析

二、2021-2027年影響臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行的穩(wěn)定因素分析

三、2021-2027年影響臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)運行的不利因素分析

四、2021-2027年我國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)分析

五、2021-2027年我國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)發(fā)展面臨的機遇分析

第四節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)投資風險及控制策略分析

一、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)市場風險及控制策略

二、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)政策風險及控制策略

三、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)經(jīng)營風險及控制策略

四、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)同業(yè)競爭風險及控制策略

五、2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)其他風險及控制策略

第十一章 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)管理策略建議

第一節(jié) 市場發(fā)展趨勢總結(jié)

第二節(jié) 市場發(fā)展空間

第三節(jié) 提高臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)競爭力的策略

一、提高中國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)核心競爭力的對策

二、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)提升競爭力的主要方向

三、影響臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

四、提高臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)競爭力的策略

第四節(jié) 對我國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）品牌的戰(zhàn)略思考

一、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）實施品牌戰(zhàn)略的意義

二、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

三、我國臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

四、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）品牌戰(zhàn)略管理的策略

第十二章 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)投資與發(fā)展前景分析

第一節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)投資情況分析

一、總體投資結(jié)構(gòu)

二、投資規(guī)模情況

三、投資增速情況

第二節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）行業(yè)投資機會分析

一、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）投資項目分析

二、可以投資的臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）模式

三、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）投資機會

四、臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）投資新方向

第三節(jié) 臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）產(chǎn)品投資機會

第四節(jié)2021-2027年臨床試驗現(xiàn)場管理外包（SMO）項目投資建議

一、行業(yè)投資環(huán)境考察

二、投資風險及控制策略

三、項目投資建議

四、投資注意事項?