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體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（附報(bào)告目錄）

1、行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局情況

就我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，國(guó)際廠商由于發(fā)展較早，其在技術(shù)、品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等方面具有較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，知名體外診斷企業(yè)主要有如下幾家：羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼、希森美康等。該等壟斷巨頭企業(yè)產(chǎn)品線豐富，不僅包括各類(lèi)體外診斷試劑，還包括各類(lèi)診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院等高端醫(yī)院的市場(chǎng)份額占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有一定差距。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)，如二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生組織等占有一定市場(chǎng)份額。在生化診斷、中低端免疫診斷等部分領(lǐng)域，診斷設(shè)備和診斷試劑已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化或取得了良好的國(guó)產(chǎn)化效果。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的不斷加大和技術(shù)方面的長(zhǎng)期積累，部分公司已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)募夹g(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的基礎(chǔ)，另一方面受?chē)?guó)家進(jìn)口替代鼓勵(lì)政策的持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)現(xiàn)有的市場(chǎng)格局或?qū)⒅厮堋?/p>

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年體外診斷行業(yè)全景調(diào)研及投資可行性研究報(bào)告》

資料來(lái)源：普華有策

2、行業(yè)主要技術(shù)水平和發(fā)展趨勢(shì)

2015 年 9 月，我國(guó)印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式，預(yù)計(jì)未來(lái)分級(jí)診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。目前，我國(guó)分級(jí)診療制度正在逐步落地，以基層為重點(diǎn)配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15 分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點(diǎn)。隨著分級(jí)診療制度推行，醫(yī)療需求下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆蓋傳染病、心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等疾病的診斷技術(shù)手段，但是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高，需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。國(guó)家衛(wèi)生健康委《2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2020年末我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1022922個(gè)，比上年增加15377個(gè)，其中醫(yī)院數(shù)量?jī)H約35394個(gè)，其余均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量極大，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本量較小，且價(jià)格敏感性較高，小型、快速、簡(jiǎn)便的POCT 即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品及酶聯(lián)免疫診斷產(chǎn)品存在較大的市場(chǎng)空間。

對(duì)于二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心實(shí)驗(yàn)室和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于其日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多，需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中，免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。同時(shí)，由于大型設(shè)備開(kāi)機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、臨床科室以及檢驗(yàn)科的門(mén)急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的 POCT 即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品。

3、行業(yè)面臨的機(jī)遇

（1）政策支持為進(jìn)口替代提供更大空間

以往國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品與進(jìn)口品牌產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品渠道上存在一定差距，進(jìn)口品牌產(chǎn)品在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)，尤其是高端醫(yī)療市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。隨著國(guó)產(chǎn)品牌體外診斷產(chǎn)品在技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量上不斷取得突破，國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品與進(jìn)口品牌產(chǎn)品的差距不斷縮小。

近年來(lái)，醫(yī)改政策、支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策為國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)進(jìn)口替代提供了重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期。醫(yī)?？刭M(fèi)的推行使得三級(jí)醫(yī)院在注重檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)更加注重成本控制。此外，近年來(lái)浙江、安徽、山東、福建、四川、湖北等省也紛紛出臺(tái)相關(guān)規(guī)定限制進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。在上述政策為國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)體外診斷產(chǎn)品逐漸贏得進(jìn)口替代機(jī)會(huì)，政策加速了進(jìn)口替代進(jìn)程。

（2）居民健康理念提升和人口老齡化等因素推動(dòng)行業(yè)需求增長(zhǎng)

體外診斷主要應(yīng)用于臨床疾病診斷、術(shù)前傳染病篩查、體檢等場(chǎng)景，在居民健康理念提升和人口老齡化趨勢(shì)等因素的推動(dòng)下，體外診斷需求持續(xù)擴(kuò)張，未來(lái)增長(zhǎng)空間仍較大。一方面，隨著人們生活水平的日益提高，人們的健康意識(shí)和保健理念逐漸增強(qiáng)，“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的觀念更加深入人心，人們對(duì)疾病預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性更加重視，早期診斷與治療效果監(jiān)測(cè)的需求持續(xù)增長(zhǎng)，這些因素將促進(jìn)體外診斷產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展進(jìn)步。另一方面，我國(guó)已逐步進(jìn)入人口老齡化社會(huì)，根據(jù)第七次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲及以上人口的比重達(dá)到18.7%，其中65歲及以上人口比重達(dá)到13.5%，老齡人口對(duì)于醫(yī)療診斷及治療的需求更高，人口老齡化將刺激體外診斷需求增長(zhǎng)。

（3）人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出逐年提高

2015-2020年全國(guó)居民人均可支配收入和人均醫(yī)療保健支出均實(shí)現(xiàn)逐年增長(zhǎng)，其中全國(guó)居民人均可支配收入由 21,966 元增長(zhǎng)至 32189元，增長(zhǎng)率維持在 8.4%-9%之間。2020年受疫情影響，人均居民消費(fèi)支出略有下滑，人們的醫(yī)療保健消費(fèi)支出也同步下降，分別為21210元，1843元。在人均消費(fèi)支出中所占的比例也在逐年提高，由 2015 年的 7.4%增長(zhǎng)至 2019 年 8.8%。居民人均可支配收入和人均醫(yī)療保健支出的持續(xù)上升為我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，且目前我國(guó)人均醫(yī)療保健支出水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚存在較大差距，我國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。

（4）分級(jí)診療制度推進(jìn)帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷需求提升

2015 年 9 月，我國(guó)印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式，計(jì)劃到 2020 年基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。此后，我國(guó)分級(jí)診療制度持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)，以基層為重點(diǎn)配置醫(yī)療資源，縣級(jí)公立醫(yī)院綜合服務(wù)能力持續(xù)提升。2018 年，衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020 年）》，方案明確提出到 2020 年，500 家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求；并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升縣級(jí)醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到 90%。隨著分級(jí)診療的推行，大量患者預(yù)計(jì)將被分流至基層醫(yī)院進(jìn)行初診，對(duì)基層醫(yī)院的診療水平提出了更高要求，POCT 產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)效率高等優(yōu)勢(shì)，在分級(jí)診療體系建設(shè)中將發(fā)揮重要的作用。

4、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

（1）國(guó)外企業(yè)仍在高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位

近年來(lái)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。尤其是在免疫診斷、分子診斷等技術(shù)壁壘較高的檢測(cè)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平雖已取得突破，但國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)憑借其雄厚的資金實(shí)力、多年的技術(shù)積累以及完善的服務(wù)體系在三級(jí)醫(yī)院等高端醫(yī)療市場(chǎng)仍然占據(jù)壟斷地位，擁有市場(chǎng)份額的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。加之現(xiàn)階段我國(guó)大多數(shù)體外診斷企業(yè)的現(xiàn)狀是缺乏自主創(chuàng)新能力，科研成果轉(zhuǎn)化率低，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模有限，導(dǎo)致在與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額時(shí)，處于相對(duì)弱勢(shì)地位，競(jìng)爭(zhēng)壓力較大。

（2）醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的推行使行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈

醫(yī)?？刭M(fèi)是國(guó)家的一項(xiàng)長(zhǎng)期政策，一方面，為國(guó)產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)入高端醫(yī)療市場(chǎng)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)；另一方面，隨著按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式的推行，以及設(shè)置藥占比、耗占比等指標(biāo)，會(huì)影響體外診斷檢測(cè)項(xiàng)目的收費(fèi)水平，導(dǎo)致單項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)下降，促使醫(yī)院更有動(dòng)力采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。根據(jù)我國(guó)印發(fā)的《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》，北京、天津、河北省邯鄲市等 30 個(gè)城市已納入疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市。DRGs 政策推行后，將使醫(yī)療器械、藥品及各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備試劑等轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)院運(yùn)營(yíng)的成本而非盈利的手段，醫(yī)院為了降本增效，更愿意選擇產(chǎn)品性能接近但價(jià)格更低的產(chǎn)品或品牌，尤其是對(duì)價(jià)格敏感的二級(jí)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保控費(fèi)等政策的推行使體外診斷行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境愈發(fā)激烈，開(kāi)發(fā)出質(zhì)量好、價(jià)格低的體外診斷產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)企業(yè)需要面對(duì)的挑戰(zhàn)。

（3）國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重

目前，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍然處于成長(zhǎng)期，雖企業(yè)數(shù)量眾多，但整體實(shí)力偏弱，產(chǎn)能分布不均，除了規(guī)模較大的數(shù)十家企業(yè)外，其余大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)集中度較低。且大多數(shù)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力偏弱、產(chǎn)品系列單一、無(wú)法提供完善的產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)支持等現(xiàn)象。同時(shí)我國(guó)體外診斷行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品種類(lèi)相對(duì)集中、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、行業(yè)內(nèi)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，這些都嚴(yán)重阻礙了我國(guó)體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展。

目錄

第1章 中國(guó)體外診斷行業(yè)背景

1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述

1.1.1 體外診斷行業(yè)概念

1.1.2 體外診斷作用原理

1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域

1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類(lèi)

1.2 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

1.2.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介

1.2.2 體外診斷上游市場(chǎng)分析

（1）診斷酶市場(chǎng)分析

（2）精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)分析

1.2.3 體外診斷下游市場(chǎng)分析

（1）醫(yī)院市場(chǎng)分析

（2）體檢中心市場(chǎng)分析

（3）防疫站市場(chǎng)分析

（4）血站市場(chǎng)分析

（5）血液制品市場(chǎng)分析

1.3 體外診斷行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析

1.3.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

（1）GDP增長(zhǎng)分析

（2）固定資產(chǎn)投資分析

（3）城鎮(zhèn)居民收入分析

（4）居民醫(yī)療保健支出分析

（5）宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)行業(yè)的影響分析

1.3.2 體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

（1）人口老齡化

（2）居民疾病患病率

（3）居民保險(xiǎn)覆蓋情況

（4）社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)發(fā)展影響分析

1.3.3 體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析

（1）體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制

（2）體外診斷行業(yè)相關(guān)政策

（3）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

（4）政策環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響分析

1.3.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

（1）我國(guó)體外診斷行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀

（2）體外診斷行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)情況

（3）體外診斷行業(yè)專(zhuān)利公開(kāi)情況

（4）技術(shù)環(huán)境對(duì)行業(yè)影響分析

1.3.5 體外診斷行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境綜合判斷

1.4 新冠疫情對(duì)體外診斷行業(yè)影響分析

1.4.1 nCoV診斷試劑盒產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展

（1）已上市產(chǎn)品情況

（2）新冠疫情對(duì)體外診斷行業(yè)企業(yè)影響分析

第2章 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展概況

2.1 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

2.1.1 全球體外診斷發(fā)展水平

（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模

（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平

（3）全球體外診斷領(lǐng)域分布

（4）全球體外診斷地區(qū)分布

（5）全球體外診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

2.1.2 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

（2）技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

（3）行業(yè)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略趨勢(shì)

2.1.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

2.2 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

2.2.1 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程

（2）體外診斷行業(yè)生命周期

（3）體外診斷行業(yè)發(fā)展意義

（4）我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

2.2.2 我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模

（3）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)構(gòu)成

2.3 我國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況

2.3.1 體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀分析

（1）行業(yè)市場(chǎng)總體競(jìng)爭(zhēng)格局

（2）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度分析

（3）行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)分析

2.3.2 體外診斷行業(yè)五力模型分析

（1）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析

（2）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析

（3）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析

（4）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析

（5）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析

（6）體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)五力綜合分析

2.4 我國(guó)體外診斷儀器發(fā)展分析

2.4.1 免疫診斷儀器市場(chǎng)分析

（1）酶標(biāo)分析儀市場(chǎng)分析

（2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀市場(chǎng)分析

（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場(chǎng)分析

2.4.2 臨床生化分析儀器市場(chǎng)分析

（1）臨床生化分析儀主要特征

（2）臨床生化分析儀市場(chǎng)格局

（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析

2.5 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展影響因素分析

2.5.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析

2.5.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析

（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析

（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析

（3）體外診斷行業(yè)盈利能力分析

（4）體外診斷行業(yè)研究開(kāi)發(fā)能力分析

（5）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力分析

（6）體外診斷行業(yè)內(nèi)部影響因素綜合分析

2.5.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析

（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析

（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析

2.6 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析

2.6.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)成功因素的識(shí)別

2.6.2 建立體外診斷行業(yè)相關(guān)成功因素ISM

2.6.3 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素確定

2.7 我國(guó)體外診斷行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析

2.7.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢(shì)

2.7.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢(shì)

2.8 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與威脅

2.8.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與威脅分析

（1）行業(yè)面臨威脅分析

（2）體外診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析

2.8.2 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè)

第3章 中國(guó)體外診斷行業(yè)細(xì)分項(xiàng)目發(fā)展分析

3.1 體外診斷行業(yè)細(xì)分項(xiàng)目結(jié)構(gòu)分析

3.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展分析

3.2.1 生化診斷行業(yè)基本概念

（1）生化診斷定義

（2）生化診斷產(chǎn)品分類(lèi)

（3）生化診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用

3.2.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（1）生化診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

（2）生化診斷國(guó)產(chǎn)化水平

（3）生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

3.2.3 生化診斷行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

（1）生化診斷行業(yè)市場(chǎng)主要參與者

（2）生化診斷行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)分析

3.2.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

（1）生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)分析

（2）生化診斷行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

3.3 中國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析

3.3.1 免疫診斷行業(yè)基本概念

（1）免疫診斷定義

（2）免疫診斷產(chǎn)品分類(lèi)

（3）免疫診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用

3.3.2 免疫診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（1）免疫診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

（2）免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）免疫診斷行業(yè)主要檢驗(yàn)方法分析

3.3.3 免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

（1）免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀

（2）細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

3.3.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

3.4 中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

3.4.1 分子診斷行業(yè)基本概念

（1）分子診斷定義

（2）分子診斷產(chǎn)品分類(lèi)

（3）分子診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用

3.4.2 分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（1）分子診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

（2）分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）分子診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展分析

3.4.3 分子診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

（1）分子診斷行業(yè)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局

（2）分子診斷行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）分子診斷行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品格局

3.4.4 分子診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

（1）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子

（2）分子診斷行業(yè)挑戰(zhàn)因素

（3）分子診斷市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

（4）分子診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

第4章 中國(guó)體外診斷行業(yè)之POCT行業(yè)發(fā)展分析

4.1 POCT行業(yè)發(fā)展概況分析

4.1.1 POCT行業(yè)概況

（1）POCT行業(yè)定義

（2）POCT行業(yè)產(chǎn)品劃分

（3）POCT技術(shù)發(fā)展階段

（4）POCT檢測(cè)國(guó)內(nèi)發(fā)展歷程

4.1.2 POCT行業(yè)發(fā)展動(dòng)力因素分析

（1）政策因素

（2）市場(chǎng)因素

（3）技術(shù)因素

4.1.3 POCT行業(yè)市場(chǎng)應(yīng)用分析

4.2 全球POCT行業(yè)發(fā)展分析

4.2.1 全球POCT行業(yè)發(fā)展概況

（1）全球POCT行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

（2）全球POCT行業(yè)監(jiān)管情況

4.2.2 全球POCT行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

4.2.3 全球POCT行業(yè)區(qū)域分布情況

4.2.4 全球POCT行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

4.2.5 全球POCT行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

4.3 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)發(fā)展分析

4.3.1 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

4.3.2 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

4.3.3 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

4.3.4 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

4.3.5 國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

4.4 血糖類(lèi)POCT產(chǎn)品市場(chǎng)分析

4.4.1 血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)概況

（1）血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品分類(lèi)

（2）血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率

（3）血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展

4.4.2 血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)容量分析

4.4.3 血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

4.4.4 血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析

4.5 危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

4.5.1 危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)概況

（1）主要檢測(cè)項(xiàng)目分析

（2）危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展歷程

4.5.2 危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)容量分析

4.5.3 危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

4.5.4 危重因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析

4.6 心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

4.6.1 心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)概況

（1）心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品定義

（2）心血管類(lèi)POCT檢測(cè)項(xiàng)目臨床意義

4.6.2 心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)容量分析

4.6.3 心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

4.6.4 心血管類(lèi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析

4.7 其他POCT檢測(cè)細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)分析

4.7.1 感染因子POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

（1）臨床意義

（2）產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展前景分析

4.7.2 妊娠POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

（1）臨床意義

（2）產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展前景分析

4.7.3 傳染病POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

（1）臨床意義

（2）產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展前景分析

4.7.4 藥物濫用POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

（1）臨床意義

（2）產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

（3）產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展前景分析

第5章 中國(guó)體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展分析

5.1 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展概況分析

5.1.1 我國(guó)體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展概況分析

5.1.2 中國(guó)體外診斷行業(yè)集群情況

（1）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城

（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園

（3）廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群

5.2 上海市體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.2.1 上海市體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

（1）上海市體外診斷行業(yè)政策發(fā)展環(huán)境分析

（2）上海市體外診斷行業(yè)社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析

（3）上海市體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

5.2.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.2.3 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

5.3 北京市體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.3.1 北京市體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

（1）北京市體外診斷行業(yè)政策發(fā)展環(huán)境分析

（2）北京市體外診斷行業(yè)社會(huì)發(fā)展環(huán)境

（3）北京市診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

5.3.2 北京市體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.3.3 北京市體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

5.4 廣東省體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.4.1 廣東省體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

（1）廣東省體外診斷行業(yè)政策發(fā)展環(huán)境分析

（2）廣東省體外診斷行業(yè)社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析

（3）廣東省體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

5.4.2 廣東省體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.4.3 廣東省體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

5.5 江蘇省體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.5.1 江蘇省體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

（1）江蘇省體外診斷行業(yè)政策發(fā)展環(huán)境分析

（2）江蘇省體外診斷行業(yè)社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析

（3）江蘇省體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

5.5.2 江蘇省體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.5.3 江蘇省體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

5.6 浙江省體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.6.1 浙江省體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

（1）浙江省體外診斷行業(yè)政策發(fā)展環(huán)境分析

（2）浙江省體外診斷行業(yè)社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析

（3）浙江省體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

5.6.2 浙江省體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.6.3 浙江省體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

第6章 國(guó)內(nèi)外體外診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力個(gè)案分析

6.1 國(guó)際體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.1.1 企業(yè)A

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）羅氏經(jīng)營(yíng)情況

（3）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析

6.1.2 企業(yè)B

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況及體外診斷業(yè)務(wù)分析

（4）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.1.3 企業(yè)C

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況及體外診斷業(yè)務(wù)分析

（4）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.1.4 企業(yè)D

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析

6.1.5 企業(yè)E

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析

（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2 中國(guó)體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.1 A公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)優(yōu)劣勢(shì)分析

6.2.2 B公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.3 C公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

（3）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.4 D公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.5 E公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.6 F公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（3）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.7 G公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)技術(shù)與研發(fā)分析

6.2.8 H公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.9 I公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

6.2.10 J公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

（3）企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

（4）企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

第7章 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析

7.1 體外診斷行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略分析

7.1.1 科華生物營(yíng)銷(xiāo)策略分析

（1）產(chǎn)品策略

（2）價(jià)格策略

（3）渠道策略

（4）推廣策略

7.1.2 國(guó)內(nèi)其他體外診斷營(yíng)銷(xiāo)策略簡(jiǎn)析

（1）英科新創(chuàng)（廈門(mén)）有限公司營(yíng)銷(xiāo)策略

（2）北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司

（3）上海榮盛生物技術(shù)有限公司

（4）麗珠試劑營(yíng)銷(xiāo)策略

7.2 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

7.2.1 通過(guò)并購(gòu)增強(qiáng)實(shí)力戰(zhàn)略

7.2.2 多元化產(chǎn)品布局戰(zhàn)略

7.2.3 “產(chǎn)品+儀器”一體化戰(zhàn)略

（1）羅氏集團(tuán)

（2）科華生物

7.2.4 率先布局高成長(zhǎng)細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)略

7.3 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議

7.3.1 戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同

7.3.2 制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃

（1）加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)

（2）加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

（3）加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè)

（4）科學(xué)管理，提高效率

7.3.3 建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織

7.3.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化

7.4 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析

7.4.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀

（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模

（2）體外診斷行業(yè)投資模式

（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域

（4）體外診斷行業(yè)投資趨勢(shì)

7.4.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀

（1）體外診斷行業(yè)投融資規(guī)模

（2）體外診斷行業(yè)融資模式

（3）體外診斷行業(yè)融資案例

（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢(shì)

7.5 體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

7.6 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議

7.6.1 醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)遇

7.6.2 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)

7.6.3 體外診斷行業(yè)投資建議