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醫(yī)療器械精密組件行業(yè)特點(diǎn)及主要壁壘構(gòu)成（附報(bào)告目錄）

1、醫(yī)療器械精密組件具有資本密集特點(diǎn)

醫(yī)療器械精密組件由于其精度已經(jīng)達(dá)到微米級(jí)別，因此對(duì)模具、生產(chǎn)設(shè)備都有較高的要求，目前國(guó)產(chǎn)的大部分生產(chǎn)設(shè)備無(wú)法達(dá)到高精度的要求，因此均需通過進(jìn)口設(shè)備滿足，而進(jìn)口設(shè)備往往單價(jià)較高，對(duì)資金投入要求也較高。因此精密結(jié)構(gòu)件屬于資本密集型行業(yè)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)應(yīng)用細(xì)分市場(chǎng)調(diào)研及投資策略分析報(bào)告》

2、醫(yī)療器械精密組件具有定制化生產(chǎn)的特點(diǎn)

醫(yī)療器械精密組件，不同的用戶對(duì)組件在結(jié)構(gòu)、外觀、性能、顏色、質(zhì)感上的需求均不相同，不同的品牌制造商也均有自己獨(dú)特的工業(yè)設(shè)計(jì)，這就要求組件生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)整機(jī)生產(chǎn)廠家不同的整體設(shè)計(jì)方案來定制專門的組件產(chǎn)品。

3、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)以“服務(wù)大客戶”為核心的盈利模式

醫(yī)療器械行業(yè)往往是由幾大品牌商占據(jù)了大部分的市場(chǎng)份額，因此醫(yī)療器械精密組件企業(yè)一旦成為大品牌商的合格供應(yīng)商，通常都會(huì)有持續(xù)充足的訂單量，能夠在攤薄固定成本的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的企業(yè)盈利。相反，如果企業(yè)以小客戶為主，往往會(huì)出現(xiàn)單筆訂單數(shù)量較少，訂單種類繁多的情況，加上組件產(chǎn)品均為非標(biāo)準(zhǔn)件的固有特征，會(huì)增加企業(yè)模具開發(fā)環(huán)節(jié)的工作量、同時(shí)增加生產(chǎn)線的調(diào)試次數(shù)及產(chǎn)品切換頻率，從而增加成本的支出，影響企業(yè)盈利。因此醫(yī)療器械精密組件企業(yè)一般是以“服務(wù)大客戶”為核心的盈利模式。

4、醫(yī)療器械精密組件的客戶具有較高的穩(wěn)定性

醫(yī)療器械企業(yè)具有較高的品質(zhì)要求，在組件的選擇和認(rèn)證上有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和較長(zhǎng)的時(shí)間周期，已獲取認(rèn)證的產(chǎn)品更換核心組件供應(yīng)商會(huì)新增模具開發(fā)成本、產(chǎn)品質(zhì)量重新確認(rèn)和認(rèn)證成本，短時(shí)間內(nèi)無(wú)法取得足夠的組件生產(chǎn)產(chǎn)能，因此，醫(yī)療器械精密組件的客戶穩(wěn)定性較高。

5、行業(yè)進(jìn)入壁壘

資料來源：普華有策

（1）資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械與生命健康密切相關(guān)，監(jiān)管要求非常嚴(yán)格，各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)均實(shí)行不同程度的準(zhǔn)入制度。在美國(guó)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的所有者或經(jīng)營(yíng)者須向美國(guó)食品和藥物管理局注冊(cè)。進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須符合歐盟制定的相關(guān)指令，并通過相應(yīng)的合格評(píng)定程序，取得 CE 標(biāo)志。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行備案和許可證制度，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)備案和注冊(cè)制度。

獲取醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件等要求較高。新進(jìn)企業(yè)從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)等需要約 4-5 年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，且需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，獲取難度較大，因此行業(yè)有較高的準(zhǔn)入壁壘。

（2）技術(shù)經(jīng)驗(yàn)壁壘

醫(yī)療器械是知識(shí)技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)涉及電子、材料、機(jī)械、生物醫(yī)藥等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，包括機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)在相關(guān)技術(shù)的專利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高，需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。

醫(yī)療器械精密組件制造需要具備模具設(shè)計(jì)、工程技術(shù)、自動(dòng)化生產(chǎn)到組件組裝、成品功能測(cè)試等批量化生產(chǎn)制造能力。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過程，對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的新進(jìn)企業(yè)而言，很難在短時(shí)間內(nèi)形成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入本行業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)門檻較高。

（3）專業(yè)人才壁壘

醫(yī)療器械屬于高度知識(shí)密集型的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及電子、材料、機(jī)械、生物醫(yī)藥等行業(yè)，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新。醫(yī)療器械精密組件制造企業(yè)通過對(duì)先進(jìn)設(shè)備的操作使用和工藝技術(shù)研究，在長(zhǎng)時(shí)間對(duì)精密組件的加工制造過程中，聚集和培養(yǎng)了大量的專業(yè)技術(shù)人才，積累了專業(yè)的工藝技術(shù)和研發(fā)能力確保了產(chǎn)品制造的安全性和良品率。為此，進(jìn)入該領(lǐng)域，必須有一定的專業(yè)人才、技術(shù)儲(chǔ)備和研發(fā)實(shí)力。

（4）資金實(shí)力壁壘

相關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件等提出較高的要求。因此，醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大量的資金投入，資本性投入較大。

此外，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正處于從中低端向高端醫(yī)療器械發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，需要醫(yī)療器械企業(yè)提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場(chǎng)景，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行研發(fā)、調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷售推廣。這更要求醫(yī)療器械企業(yè)有充足的資金儲(chǔ)備，因此行業(yè)對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。

（5）客戶壁壘

醫(yī)療器械精密組件是醫(yī)療器械必備的基礎(chǔ)配件，穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性非常重要。因此，醫(yī)療器械精密組件制造商只有通過嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核才能成為醫(yī)療器械品牌商的合格供應(yīng)商，醫(yī)療器械品牌商在審定過程中會(huì)對(duì)供應(yīng)商的研發(fā)能力、生產(chǎn)制造能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、經(jīng)營(yíng)狀況、社會(huì)責(zé)任、人力資源甚至品牌形象等各個(gè)方面提出嚴(yán)苛的要求，客戶審核通過后才能成為其合格供應(yīng)商。因此，合格供應(yīng)商資質(zhì)審核，對(duì)擬進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)構(gòu)成了客戶壁壘。

目錄

第一章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)概述

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)界定

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié) 醫(yī)療器械精密組件產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖分析

二、醫(yī)療器械精密組件產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)系分析

第二章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、全球經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、全球經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第二節(jié) 2016-2021年中國(guó)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、中國(guó)經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第三節(jié) 2016-2021年中國(guó)社會(huì)環(huán)境分析

第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)政策環(huán)境分析

第五節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第三章全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第一節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展概況

第二節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

二、全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)分布狀況分析

三、全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域發(fā)展分析

第四章中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)最新動(dòng)態(tài)分析

一、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)相關(guān)動(dòng)態(tài)概述

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)聚焦

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)規(guī)模分析

一、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)供給分析

二、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)需求分析

三、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)集中度分析

一、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)區(qū)域分布狀況分析

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)集中度狀況分析

三、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)企業(yè)集中度分析

第五章 2016-2021年中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)地區(qū)調(diào)研分析

一、中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)研

二、華東地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

三、華南地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

四、華中地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

五、華北地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

六、東北地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

七、西部地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

第六章中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)下游應(yīng)用細(xì)分市場(chǎng)分析

第一節(jié) A領(lǐng)域

一、A領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第二節(jié) B領(lǐng)域

一、B領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第三節(jié) C領(lǐng)域

一、C領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第四節(jié) D領(lǐng)域

一、D領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第七章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格分析與預(yù)測(cè)

第一節(jié) 2016-2021年醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)價(jià)格回顧

第二節(jié) 2016-2021年醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)價(jià)格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 影響醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)價(jià)格因素分析

第四節(jié) 醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第八章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展調(diào)研

第一節(jié) A

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

第二節(jié) B

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

第三節(jié) C

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

第四節(jié) D

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

第五節(jié) E

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

第九章醫(yī)療器械精密組件企業(yè)發(fā)展策略分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)策略分析

一、醫(yī)療器械精密組件價(jià)格策略分析

二、醫(yī)療器械精密組件渠道策略分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件銷售策略分析

一、媒介選擇策略分析

二、產(chǎn)品定位策略分析

三、企業(yè)宣傳策略分析

第三節(jié) 提高醫(yī)療器械精密組件企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

一、提高中國(guó)醫(yī)療器械精密組件企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策

二、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力的主要方向

三、影響醫(yī)療器械精密組件企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的因素及提升途徑

四、提高醫(yī)療器械精密組件企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

第四節(jié) 對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械精密組件品牌的戰(zhàn)略思考

一、醫(yī)療器械精密組件實(shí)施品牌戰(zhàn)略的意義

二、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

三、我國(guó)醫(yī)療器械精密組件企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

四、醫(yī)療器械精密組件品牌戰(zhàn)略管理的策略

第十章 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

一、中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展方向分析

二、2021-2027年中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析

三、2021-2027年中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)供給情況預(yù)測(cè)分析

四、2021-2027年中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求情況預(yù)測(cè)分析

第二節(jié) 當(dāng)前醫(yī)療器械精密組件行業(yè)存在的問題

第三節(jié) 2021-2027年中國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

一、醫(yī)療器械精密組件市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)原材料壓力風(fēng)險(xiǎn)分析

三、醫(yī)療器械精密組件技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析

四、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)政策和體制風(fēng)險(xiǎn)

五、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)外資進(jìn)入現(xiàn)狀及對(duì)未來市場(chǎng)的威脅

第十一章 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)盈利模式與投資策略探討

第一節(jié) 國(guó)外醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資現(xiàn)狀及經(jīng)營(yíng)模式分析

一、境外醫(yī)療器械精密組件行業(yè)成長(zhǎng)情況調(diào)查

二、經(jīng)營(yíng)模式借鑒

三、在華投資新趨勢(shì)動(dòng)向

第二節(jié) 我國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)商業(yè)模式探討

第三節(jié) 我國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略分析

一、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)分析

二、戰(zhàn)略機(jī)遇分析

三、戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)

四、戰(zhàn)略措施分析

第四節(jié) 我國(guó)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資策略分析

第五節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)最優(yōu)投資路徑設(shè)計(jì)

一、投資對(duì)象

二、投資模式

三、預(yù)期財(cái)務(wù)狀況分析

四、風(fēng)險(xiǎn)資本退出方式

第十二章醫(yī)療器械精密組件投資機(jī)會(huì)分析與投資建議

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件投資機(jī)會(huì)分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三節(jié) 行業(yè)研究結(jié)論

第三節(jié) 行業(yè)投資建議