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低值醫(yī)用耗材行業(yè)五大發(fā)展特點(diǎn)及六大發(fā)展趨勢（附報告目錄）

1、低值醫(yī)用耗材的類別分布情況

根據(jù)具體用途不同，低值醫(yī)用耗材可分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類和醫(yī)技耗材類等。

資料來源：普華有策

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年低值醫(yī)用耗材行業(yè)細(xì)分市場分析及投資前景專項(xiàng)報告》

2、低值醫(yī)用耗材行業(yè)的特點(diǎn)

（1）行業(yè)具備較強(qiáng)的抗周期特征

低值醫(yī)用耗材和居民健康就醫(yī)需求息息相關(guān)，廣泛應(yīng)用于手術(shù)、麻醉、護(hù)理、醫(yī)技等醫(yī)院科室，耗材產(chǎn)品消費(fèi)屬于居民剛性需求，宏觀經(jīng)濟(jì)周期波動對其影響較小。低值醫(yī)用耗材行業(yè)具備較強(qiáng)的抗周期特征。

（2）行業(yè)集中度較低、競爭格局分散

與其他醫(yī)療器械領(lǐng)域相比，低值醫(yī)用耗材應(yīng)用普遍、種類繁多，產(chǎn)品附加值和進(jìn)入門檻相對較低，參與企業(yè)數(shù)量較多，市場競爭較為充分，行業(yè)集中度較低。根據(jù)統(tǒng)計資料顯示，我國低值醫(yī)用耗材市場競爭格局分散，威高醫(yī)療、康德萊、維力醫(yī)療2018年的市場份額分別為11.9%、2.26%和1.15%，其他廠家市場份額均不到1%。

（3）外銷以O(shè)EM/ODM模式為主，內(nèi)銷以自主品牌經(jīng)銷模式為主

低值醫(yī)用耗材企業(yè)面向的外銷客戶主要為國外大型醫(yī)療器械品牌運(yùn)營商，多采用OEM/ODM模式，即企業(yè)根據(jù)外銷客戶的訂單進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品以客戶品牌進(jìn)行銷售。

低值醫(yī)用耗材企業(yè)內(nèi)銷則以自主品牌經(jīng)銷模式為主，即企業(yè)與經(jīng)銷商簽訂經(jīng)銷協(xié)議，將產(chǎn)品授權(quán)、銷售給經(jīng)銷商，再由其將產(chǎn)品銷售給醫(yī)院等終端客戶。經(jīng)銷模式下，經(jīng)銷商負(fù)責(zé)市場推廣及終端用戶維護(hù)工作，企業(yè)負(fù)責(zé)對經(jīng)銷商的管理和維護(hù)，以及通過提供技術(shù)支持、產(chǎn)品培訓(xùn)等方式協(xié)助經(jīng)銷商進(jìn)行市場開拓。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量管控嚴(yán)格，生產(chǎn)工藝技術(shù)要求較高

低值醫(yī)用耗材行業(yè)面臨嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量管控要求。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。出廠產(chǎn)品必須符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，并附有檢驗(yàn)合格證明文件。外銷產(chǎn)品還需要符合美國FDAQSR820質(zhì)量體系法規(guī)、歐盟MDR法規(guī)或日本藥事法等出口國相關(guān)質(zhì)量規(guī)定。

嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量管控對生產(chǎn)工藝技術(shù)提出了高標(biāo)準(zhǔn)的要求。低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品通常規(guī)格型號繁多，且涉及多個零部件，工藝結(jié)構(gòu)各不相同。企業(yè)往往需要在注塑、擠管、滅菌等關(guān)鍵生產(chǎn)工藝積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，以實(shí)現(xiàn)工藝技術(shù)的成熟穩(wěn)定和不斷改進(jìn)。

（5）國產(chǎn)化趨勢推動發(fā)展，高端耗材市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主

得益于企業(yè)自主創(chuàng)新意識、工藝技術(shù)水平的不斷提升，下游市場需求的持續(xù)穩(wěn)定增長，以及政府對國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策支持，我國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。目前國產(chǎn)產(chǎn)品門類齊全，并已占據(jù)國內(nèi)市場的大多數(shù)份額。然而，受限于材料技術(shù)和研發(fā)投入規(guī)模的限制，在生物用紡織品、可吸收手術(shù)縫合線和人工透析導(dǎo)管等高端耗材方面暫時仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

3、低值醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展趨勢

（1）市場規(guī)模持續(xù)增長

低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫(yī)患以及患者間因共用醫(yī)療器械而傳播疾病，有助于簡化醫(yī)護(hù)人員的工作流程，提升患者的診療體驗(yàn)，目前已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已從2015年的373億元，快速提升至目前的800億元以上。未來，政策的支持、社會老齡化以及居民健康意識不斷提升等因素將進(jìn)一步推動我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)的市場規(guī)模持續(xù)增長。

（2）行業(yè)集中度逐步提升

目前，低值醫(yī)用耗材行業(yè)集中度較低、競爭格局分散。多數(shù)中小企業(yè)目前仍依靠仿制和外購器械零件來組裝生產(chǎn)，缺乏自主研發(fā)能力和完整產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力。醫(yī)療需求的提高、工藝技術(shù)的升級以及行業(yè)監(jiān)管的加強(qiáng)，使得在研發(fā)創(chuàng)新、市場開拓、規(guī)?；a(chǎn)、規(guī)范運(yùn)作等方面缺乏競爭優(yōu)勢的企業(yè)將面臨市場份額萎縮、甚至被淘汰的風(fēng)險，而在前述方面具備核心競爭力的企業(yè)將得以立足和進(jìn)一步發(fā)展。隨著優(yōu)勝劣汰進(jìn)程的不斷推進(jìn)，低值醫(yī)用耗材行業(yè)的集中度將逐步提升。

（3）國產(chǎn)替代進(jìn)程繼續(xù)推進(jìn)

近年來，我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品門類齊全，且與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，性價比優(yōu)勢凸顯。國內(nèi)的一些優(yōu)勢企業(yè)已成為Cardinal、Medline等全球知名醫(yī)療器械品牌運(yùn)營商的主要供應(yīng)商，在國際市場占據(jù)了一定的市場份額。

隨著我國人口老齡化和生活水平的提高，醫(yī)療需求持續(xù)增長，市場規(guī)模增速已明顯高于國際市場，國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)不斷加大對國內(nèi)市場的布局建設(shè)；而隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，國內(nèi)產(chǎn)品將憑借價格、服務(wù)等優(yōu)勢進(jìn)一步擴(kuò)大國內(nèi)市場份額，國產(chǎn)替代進(jìn)程將不斷推進(jìn)。

（4）行業(yè)自動化水平逐步提升

隨著科技進(jìn)步和國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)要求的提升，制造設(shè)備的智能化、自動化水平以及生產(chǎn)制造環(huán)境也將面臨著更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。擁有高度自動化的機(jī)械設(shè)備能夠縮短單位產(chǎn)品的生產(chǎn)時間、增強(qiáng)產(chǎn)品可靠性、節(jié)約人工和降低生產(chǎn)成本。這將成為行業(yè)內(nèi)企業(yè)核心競爭力的重要體現(xiàn)，行業(yè)自動化水平預(yù)期將逐步提升。

（5）行業(yè)創(chuàng)新步伐加快

對于醫(yī)用耗材企業(yè)而言，通過創(chuàng)新研究提升產(chǎn)品質(zhì)量和臨床醫(yī)用價值，是打造自身核心競爭力的必要手段。2018年至2020年，維力醫(yī)療、康德萊等行業(yè)內(nèi)上市公司的研發(fā)投入總體保持上升態(tài)勢，發(fā)明、實(shí)用新型等專利授權(quán)數(shù)量持續(xù)增加。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批制度的改革深化和注冊人制度試點(diǎn)的放開，業(yè)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新步伐有望進(jìn)一步加快，創(chuàng)新產(chǎn)品、高性能耗材產(chǎn)品的注冊上市周期將得以明顯縮短，從而促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和國際競爭力。

（6）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和豐富成為企業(yè)發(fā)展的重要途徑

低值醫(yī)用耗材行業(yè)進(jìn)入門檻較低，市場競爭激烈，為保持業(yè)績的持續(xù)增長，除加強(qiáng)材料、工藝等方面的創(chuàng)新研究之外，行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)紛紛選擇優(yōu)化和豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：一方面利用同源技術(shù)和渠道資源，豐富產(chǎn)品類型、改進(jìn)產(chǎn)品性能；另一方面，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，向擁有更高毛利的高值醫(yī)用耗材、IVD試劑等轉(zhuǎn)型。例如威高股份由敷料和輸液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材轉(zhuǎn)型；康德萊以穿刺器械為基礎(chǔ)的同時，逐步發(fā)展介入耗材產(chǎn)品；三鑫醫(yī)療由血液凈化和留置導(dǎo)管延伸至血液凈化設(shè)備等。多產(chǎn)品擴(kuò)張經(jīng)營將成為行業(yè)發(fā)展趨勢之一。

4、行業(yè)面臨的兩大挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)內(nèi)集中度較低、同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重

我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，競爭主體數(shù)量眾多，市場集中度較低，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重。隨著行業(yè)優(yōu)勝劣汰進(jìn)程的不斷推進(jìn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)需持續(xù)加大在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)規(guī)模、渠道拓展、品牌建設(shè)等方面的投入，否則將面臨持續(xù)盈利能力下降，甚至被市場淘汰的風(fēng)險。

（2）國際市場貿(mào)易壁壘的限制

各國政府及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA產(chǎn)品列名及注冊、歐盟CE認(rèn)證等。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)在生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量控制體系方面與發(fā)達(dá)國家仍存在一定的差距，通過國際認(rèn)證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品數(shù)量相對較少。另外，由于我國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品在國際市場上具有一定的價格優(yōu)勢，進(jìn)口國為保護(hù)本國國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，可能會對我國相關(guān)產(chǎn)品采取貿(mào)易保護(hù)措施，從而影響我國相關(guān)產(chǎn)品的出口。

第一章宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟(jì)分析

一、2020年全球宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、2021年全球宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢預(yù)測

第二節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、2016-2021年中國宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、2021年中國宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢預(yù)測

第三節(jié) 低值醫(yī)用耗材行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 低值醫(yī)用耗材行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

三、主要產(chǎn)業(yè)政策解讀

第五節(jié) 低值醫(yī)用耗材行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、技術(shù)發(fā)展水平分析

二、技術(shù)革新趨勢分析

第二章國際低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國際低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國家低值醫(yī)用耗材行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益分析

三、2021-2027年國際低值醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展趨勢分析

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及經(jīng)驗(yàn)借鑒

一、美國低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

二、歐洲低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

三、日韓低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

四、2016-2021年其他國家及地區(qū)低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展分析

五、國外低值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

第三章 2016-2021年中國低值醫(yī)用耗材市場供需分析

第一節(jié) 2016-2021年低值醫(yī)用耗材產(chǎn)能分析

一、2016-2021年中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)能及增長率

二、2021-2027年中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)能預(yù)測

三、2016-2021年中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)能利用率分析

第二節(jié) 2016-2021年低值醫(yī)用耗材產(chǎn)量分析

一、2016-2021年中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)量及增長率

二、2021-2027年中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)量預(yù)測

第三節(jié) 2016-2021年低值醫(yī)用耗材市場需求分析

一、2016-2021年中國低值醫(yī)用耗材市場需求量及增長率

二、2021-2027年中國低值醫(yī)用耗材市場需求量預(yù)測

第四章中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈演進(jìn)趨勢

一、產(chǎn)業(yè)鏈生命周期分析

二、產(chǎn)業(yè)鏈價值流動分析

三、演進(jìn)路徑與趨勢

第三節(jié) 中國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈競爭分析

第五章 2016-2021年低值醫(yī)用耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2016-2021年低值醫(yī)用耗材行業(yè)上游運(yùn)行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展?fàn)顩r分析

三、行業(yè)上游對低值醫(yī)用耗材行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2016-2021年低值醫(yī)用耗材行業(yè)下游運(yùn)行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游發(fā)展?fàn)顩r分析

1、A用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

2、B領(lǐng)域用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

3、C領(lǐng)域用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

4、D用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

5、E領(lǐng)域用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

6、F用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

7、G領(lǐng)域用低值醫(yī)用耗材市場分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測

第六章中國低值醫(yī)用耗材行業(yè)區(qū)域市場分析

第一節(jié) 華北地區(qū)低值醫(yī)用耗材行業(yè)分析