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血液凈化之血液透析行業(yè)概況及技術(shù)水平（附報(bào)告目錄）

1、血液凈化領(lǐng)域治療方式的發(fā)展變化

血液凈化的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液濾過(guò)（HF）、血液透析濾過(guò)（HDF）、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）等。各種治療方式分別適用于不同的醫(yī)院科室和適應(yīng)癥，以滿足不同適應(yīng)癥和不同患者的需求。上述多種血液凈化治療方式均已存在多年，相互之間不存在技術(shù)發(fā)展的迭代關(guān)系，近年來(lái)未出現(xiàn)新的主流治療方式。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年血液透析耗材行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析及投資前景專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告》

血液凈化治療方式

2021-2027年血液透析耗材行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析及投資前景專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告(圖1)

資料來(lái)源：普華有策整理

其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法，至今已有超過(guò)100年歷史。腎移植雖然是腎臟替代療法中可使患者身體機(jī)能恢復(fù)的最佳治療方法，由于器官供體短缺，大部分患者仍需要依賴(lài)血液透析療法來(lái)維持生命，約90%的終末期腎病（ESRD）患者都需要用到血液透析（HD）作為治療方式。

血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)與血液透析的主要區(qū)別在于透析器的選擇及置換液和透析液的使用，血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)必須要求使用高通量透析器，血液透析濾過(guò)需要同時(shí)使用透析液和置換液，價(jià)格高昂，血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)在對(duì)常規(guī)血液透析不耐受的情況下使用更常見(jiàn)。區(qū)別于血液透析，連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）的臨床應(yīng)用范圍超出腎臟病的領(lǐng)域，從重癥急性腎功能衰竭到多臟器功能障礙綜合征（MODS）、全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等，成為各種危重病救治重要的支持措施。

血液透析和腹膜透析的對(duì)比分析

治療方式	血液透析（HD）	腹膜透析（PD）
半透膜	體外的透析器（人工膜模擬腎）	體內(nèi)的腹膜
優(yōu)點(diǎn)	1.短時(shí)間快速有效清除廢物和多余水分 2.由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行透析治療 3.家中不必準(zhǔn)備透析用品 4.每周到醫(yī)院2-3次，與其他病患或醫(yī)護(hù)人員互動(dòng)較為頻繁	1.每日連續(xù)透析，內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，不會(huì)發(fā)生透析失衡綜合癥 2.大部分患者可自我治療，自由活動(dòng)，安全便捷，院內(nèi)感染機(jī)會(huì)小 3.可緩解殘余腎功能衰竭速度，保護(hù)殘余腎功能 4.對(duì)心臟，血液等循環(huán)動(dòng)力影響小，適用于糖尿病、嚴(yán)重高血壓及心血管疾病以及老年人 5.不扎針，不用抗凝劑，不丟失血液
缺點(diǎn)	1.需扎針，建立血管通路并可能需要重復(fù)進(jìn)行 2.需要使用抗凝劑，可能有出血風(fēng)險(xiǎn)，每次透析均有少量血液丟失 3.需要一周多次往返醫(yī)院 4.增加了血源性疾病傳染的可能性	1.可能需要每天自行3-4次換液 2.有腹膜炎和蛋白質(zhì)流失風(fēng)險(xiǎn) 3.葡萄糖吸收增多，體重可能增加 4.需要家中儲(chǔ)備透析用品和腹膜透析液 5.需要家中有相對(duì)潔凈的換液空間
透析地點(diǎn)	醫(yī)院透析中心	透析中心或家庭
方式	每周2-3次，每次4-5小時(shí)	不臥床持續(xù)腹膜透析（CAPD）：每天4-5次，每次1.5-2L，每3-4小時(shí)更換一次；夜間1次可10-12小時(shí) 持續(xù)循環(huán)腹膜透析（CCPD）：每晚6-8L持續(xù)9-10小時(shí)，白天自由活動(dòng)。需借助腹膜透析機(jī)
花費(fèi)	5-10萬(wàn)元/年	4-5萬(wàn)元/年

資料來(lái)源：《血液凈化學(xué)》、普華有策整理

血液透析和腹膜透析的作用機(jī)理不同，但都是通過(guò)清除體內(nèi)多余毒素和水分，以此來(lái)替代腎臟部分或者全部功能，各有優(yōu)勢(shì)。腹膜透析可以充分發(fā)揮腎臟殘余功能，可居家治療，操作方便，治療成本較低。而血液透析治療更加徹底，效果更明顯，但會(huì)忽視腎臟殘余功能，且治療成本較高。

從并發(fā)癥角度來(lái)看，兩者也各有利弊。腹膜透析相對(duì)于血液透析對(duì)患者的心血管機(jī)能影響較小，感染肝炎或艾滋病的概率極低。腹膜炎是腹膜透析一個(gè)常見(jiàn)的并發(fā)癥，雖然近年來(lái)隨著腹膜透析技術(shù)的改進(jìn)，腹膜炎的發(fā)生率已經(jīng)大幅下降，但是仍然高于血液透析。且隨著透析時(shí)間推移，腹膜透析（PD）患者的腹膜會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性損傷，導(dǎo)致腹膜溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)率增加，導(dǎo)致更高的死亡率、住院率和包裹腹膜硬化。

此外，從國(guó)內(nèi)醫(yī)院推廣力度來(lái)看，醫(yī)院發(fā)展腹膜透析動(dòng)力不足。腹膜透析液進(jìn)入新版基藥，醫(yī)院只能賺取腹膜透析手術(shù)和并發(fā)癥處理費(fèi)用。醫(yī)院的主要作用是教育患者，協(xié)助透析，由于腹膜透析盈利能力較血液透析差，醫(yī)院發(fā)展腹膜透析動(dòng)力不足，發(fā)展血液透析意愿更強(qiáng)。

全球來(lái)看，歐美大多數(shù)國(guó)家及地區(qū)的ESRD患者主要采用血液透析治療。根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療2012年報(bào)數(shù)據(jù)，美國(guó)、日本、歐洲主要國(guó)家、巴西等地區(qū)的ESRD患者采用血液透析治療的比例均超過(guò)90%，中國(guó)的ESRD患者采用血液透析治療的比例也近90%。根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療2020年報(bào)，“迄今為止，血透透析是最常見(jiàn)的慢性腎臟功能衰竭的治療方法”，2020年全球約有3,664,000位透析患者,其中血液透析患者達(dá)到3,260,960人，占比為89%。根據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)的ESRD患者采用血液透析治療的比例為86%。

各國(guó)或地區(qū)對(duì)待透析治療的報(bào)銷(xiāo)政策和報(bào)銷(xiāo)方式及醫(yī)生、患者的認(rèn)知程度等在其中起到很大的影響作用。在中國(guó)大陸，自2012年國(guó)務(wù)院將ESRD列入大病醫(yī)保以來(lái)，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在大部分地區(qū)血液透析打包收費(fèi)，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)約70-90%，極大的緩解了患者的支付壓力。

綜上，血液透析的治療占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于腹膜透析的主要原因如下：1）雖然血液透析相比腹膜透析治療成本更高，但治療更加徹底、效果更明顯；2）隨著透析時(shí)間推移，腹膜透析（PD）患者的腹膜會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性損傷，導(dǎo)致更高的死亡率、住院率和包裹腹膜硬化；3）全球主要國(guó)家及我國(guó)的血液透析報(bào)銷(xiāo)比例維持在高水平，醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣力度更大。

2、血液透析耗材技術(shù)分析

目前尚未出現(xiàn)替代血液透析的新治療方式，血液透析耗材的技術(shù)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理多年來(lái)未發(fā)生實(shí)質(zhì)變化，僅根據(jù)臨床使用需求在安全性及有效性方面的提升進(jìn)行迭代和優(yōu)化，新技術(shù)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)應(yīng)用主要體現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝加工、質(zhì)量控制及新材料應(yīng)用方面：

（1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面，血液透析耗材與臨床需求的發(fā)展相輔相成，產(chǎn)品的發(fā)明和設(shè)計(jì)都源于臨床的需要。行業(yè)內(nèi)企業(yè)需要及時(shí)和深刻理解臨床使用需求的發(fā)展與變化，從而指導(dǎo)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，提升產(chǎn)品性能，使得產(chǎn)品更好地為臨床治療服務(wù)。例如體外循環(huán)血路的泵管的增塑劑種類(lèi)和含量近年來(lái)逐步優(yōu)化，保證了泵管的流量精度以及耐用時(shí)間，減少了增塑劑溶出對(duì)人體的危害。

（2）工藝加工方面，隨著一次性使用耗材的普及，進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)效率提出了更高的要求，自動(dòng)化成為血液透析耗材生產(chǎn)車(chē)間的必選項(xiàng)。自動(dòng)化設(shè)備不斷推陳出新，設(shè)備種類(lèi)從擠出機(jī)、注塑機(jī)、切割機(jī)等較為簡(jiǎn)單的設(shè)備逐漸發(fā)展為自動(dòng)組裝機(jī)、在線質(zhì)量檢測(cè)等智能化程度較高的設(shè)備；自動(dòng)化流水線的設(shè)置從單機(jī)設(shè)備向連線機(jī)設(shè)備過(guò)渡，不同工序的銜接環(huán)節(jié)的人工干預(yù)越少，產(chǎn)品的生產(chǎn)效率越高。

（3）質(zhì)量控制方面，血液透析耗材從原材料、生產(chǎn)到檢測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制直接影響產(chǎn)品的良品率。建立并遵循一套質(zhì)量控制系統(tǒng)并發(fā)展先進(jìn)的檢測(cè)手段是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。質(zhì)量控制過(guò)程設(shè)計(jì)的系統(tǒng)化，則可以保證質(zhì)量控制有據(jù)可循，目前新技術(shù)可以做到使用自動(dòng)視覺(jué)進(jìn)行生產(chǎn)線檢測(cè)并智能分析注塑件的合格率。

（4）材料的選擇方面，醫(yī)用高分子材料類(lèi)型不斷豐富，PVC、PP、PC等高分子均應(yīng)用于血液透析耗材，由于臨床需求的變化對(duì)高分子材料的使用、改性和增塑劑的添加要求越來(lái)越高。如醫(yī)用PVC材料常用的鄰苯類(lèi)增塑劑DEHP容易溶出影響人體健康，出于對(duì)安全性的更高要求，血液透析耗材逐漸使用非鄰苯類(lèi)增塑劑的PVC材料或者不含增塑劑的聚氨酯材料。

3、血液透析患者人數(shù)持續(xù)增加

據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)血透患者已經(jīng)從2011年的23.5萬(wàn)人快速增長(zhǎng)至2020年的69.27萬(wàn)人，我國(guó)血透患者人數(shù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)腎臟數(shù)據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示中國(guó)目前最常見(jiàn)的病因是腎小球疾病，占比達(dá)57.4%，其次為糖尿病腎?。?6.4%）、高血壓性腎損害（10.5%）和囊性腎臟?。?.5%）。中國(guó)腎臟病的流行病學(xué)正發(fā)生著轉(zhuǎn)變，隨著糖尿病和高血壓患病率的持續(xù)上升，中國(guó)ESRD患病率將繼續(xù)增長(zhǎng)。

2021-2020年中國(guó)大陸地區(qū)在透患者數(shù)量

資料來(lái)源：CNRDS、普華有策整理

第一章宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟(jì)分析

一、2020年全球宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、2021年全球宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第二節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、2016-2021年中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、2021年中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三節(jié) 血液透析耗材行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

第四節(jié) 血液透析耗材行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

三、主要產(chǎn)業(yè)政策解讀

第五節(jié) 血液透析耗材行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、技術(shù)發(fā)展水平分析

二、技術(shù)革新趨勢(shì)分析

第二章國(guó)際血液透析耗材行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國(guó)際血液透析耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國(guó)際血液透析耗材行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國(guó)家血液透析耗材行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益分析

三、2021-2027年國(guó)際血液透析耗材行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)分析

第二節(jié) 主要國(guó)家及地區(qū)血液透析耗材行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及經(jīng)驗(yàn)借鑒

一、美國(guó)血液透析耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

二、歐洲血液透析耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

三、日韓血液透析耗材行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2021-2027年行業(yè)前景展望

四、2016-2021年其他國(guó)家及地區(qū)血液透析耗材行業(yè)發(fā)展分析

五、國(guó)外血液透析耗材行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

第三章 2016-2021年中國(guó)血液透析耗材市場(chǎng)供需分析

第一節(jié) 2016-2021年血液透析耗材產(chǎn)能分析

一、2016-2021年中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)能及增長(zhǎng)率

二、2021-2027年中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)能預(yù)測(cè)

三、2016-2021年中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)能利用率分析

第二節(jié) 2016-2021年血液透析耗材產(chǎn)量分析

一、2016-2021年中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)量及增長(zhǎng)率

二、2021-2027年中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)量預(yù)測(cè)

第三節(jié) 2016-2021年血液透析耗材市場(chǎng)需求分析

一、2016-2021年中國(guó)血液透析耗材市場(chǎng)需求量及增長(zhǎng)率

二、2021-2027年中國(guó)血液透析耗材市場(chǎng)需求量預(yù)測(cè)

第四章中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)業(yè)鏈演進(jìn)趨勢(shì)

一、產(chǎn)業(yè)鏈生命周期分析

二、產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值流動(dòng)分析

三、演進(jìn)路徑與趨勢(shì)

第三節(jié) 中國(guó)血液透析耗材產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)分析

第五章 2016-2021年血液透析耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2016-2021年血液透析耗材行業(yè)上游運(yùn)行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展?fàn)顩r分析

三、行業(yè)上游對(duì)血液透析耗材行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2016-2021年血液透析耗材行業(yè)下游運(yùn)行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游發(fā)展?fàn)顩r分析

1、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器市場(chǎng)分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測(cè)

2、體外循環(huán)血路市場(chǎng)分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測(cè)

3、C市場(chǎng)分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測(cè)

4、D市場(chǎng)分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測(cè)

5、E市場(chǎng)分析

（1）需求規(guī)模

（2）需求前景預(yù)測(cè)

第六章中國(guó)血液透析耗材行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析

第一節(jié) 華北地區(qū)血液透析耗材行業(yè)分析

一、2016-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析