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結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)市場(chǎng)概況及主要趨勢(shì)

1、結(jié)核耐藥分子診斷市場(chǎng)情況

結(jié)核病是全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全球?qū)е滤劳鋈藬?shù)最多的傳染性疾病。2021 年 10 月，WHO 發(fā)布了《2021 年全球結(jié)核病報(bào)告》，據(jù) WHO 估算，全球結(jié)核潛伏感染人群接近 20 億，新發(fā)患者約有 990 萬(wàn)人，2020 年有 50 萬(wàn)人患有耐藥性結(jié)核，其中印度、中國(guó)和俄羅斯的負(fù)擔(dān)最重。

中國(guó)是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一。根據(jù)《2021 年全球結(jié)核病報(bào)告》數(shù)據(jù)，2020 年我國(guó)結(jié)核新發(fā)病例數(shù)約 84.2 萬(wàn)人（2019 年為 83.3 萬(wàn)人），位居全球第二位（僅次于印度），占全球新發(fā)病例總數(shù)的 9%，對(duì)應(yīng)結(jié)核發(fā)病率約為 59/10 萬(wàn)人（2019 年 59/10 萬(wàn)人）；結(jié)核死亡病例數(shù)約 3 萬(wàn)人，占全球死亡病例總數(shù)的 3%，對(duì)應(yīng)結(jié)核死亡率為 2.1/10 萬(wàn)人。

在結(jié)核病中，耐藥結(jié)核病具有痰菌陰轉(zhuǎn)慢，傳染期長(zhǎng)，診斷、治療和管理技術(shù)復(fù)雜，治療費(fèi)用高，缺乏特效藥以及不良反應(yīng)多等特點(diǎn)。這使得耐藥結(jié)核病疫情的控制，成為全球結(jié)核病防治的重中之重。根據(jù)耐受抗結(jié)核藥物數(shù)量及品種的不同，耐藥結(jié)核病可分為：?jiǎn)文退幗Y(jié)核?。∕R-TB）、多耐藥結(jié)核?。≒DR-TB）、耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）、準(zhǔn)廣泛耐藥結(jié)核?。≒re-XDR-TB）、廣泛耐藥結(jié)核?。╔DR-TB）、利福平耐藥結(jié)核?。≧R-TB）。

根據(jù)《2021 年全球結(jié)核病報(bào)告》數(shù)據(jù)，2019 年全球 MDR/RR-TB 新發(fā)病例約 48.4 萬(wàn)人（其中 78%病例為 MDR-TB），占全部結(jié)核病新發(fā)病例的 4.8%；其中初治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 比例約 3.4%，復(fù)治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB比例約 18%（前蘇聯(lián)國(guó)家的這一比例超過(guò) 50%）。中國(guó)的結(jié)核病耐藥問(wèn)題十分突出。根據(jù)《2020 年全球結(jié)核病報(bào)告》數(shù)據(jù)，2019 年我國(guó)新增 MDR/RR-TB 病例數(shù)約 6.6 萬(wàn)人，位居全球第二位（僅次于印度），占全球新增 MDR/RR-TB 病例總數(shù)的 14%。我國(guó)結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 整體比例約 7.6%，其中初治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 比例約 7.1%，復(fù)治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 比例約 21%，三大比例均明顯高于全球平均水平。

2019年全球耐藥結(jié)核負(fù)擔(dān)Top7國(guó)家MDR/RR-TB新發(fā)病例情況對(duì)比

資料來(lái)源：WHO《2020 年全球結(jié)核病報(bào)告》

與結(jié)核發(fā)病率及死亡率明顯低于全球平均水平不同，我國(guó)初治及復(fù)治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 比例均明顯高于全球平均水平；即使在全球耐藥結(jié)核負(fù)擔(dān)前十的國(guó)家中，我國(guó)初治及復(fù)治結(jié)核病患者的 MDR/RR-TB 比例同樣處于中上水平。因此，我國(guó)結(jié)核病（尤其是耐藥結(jié)核病）的防治迫在眉睫。鑒于傳統(tǒng)藥敏試驗(yàn)的周期太長(zhǎng)，WHO 指南和我國(guó)專(zhuān)家共識(shí)均推薦使用分子檢測(cè)方法對(duì)結(jié)核病患者進(jìn)行快速耐藥篩查。

2、結(jié)核耐藥分子診斷發(fā)展趨勢(shì)

（1）伴隨診斷成為新趨勢(shì)

“伴隨診斷”一詞最早用于腫瘤的個(gè)體化治療，用于結(jié)核病的治療，旨在監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)結(jié)核菌及其耐藥狀態(tài)的動(dòng)態(tài)變化，以幫助制定并及時(shí)調(diào)整治療方案。結(jié)核的全程伴隨診斷方面的最新成果包括吡嗪酰胺耐藥突變檢測(cè)、分枝桿菌的快速鑒定及耐藥突變檢測(cè)、gyrA 基因突變類(lèi)型與喹諾酮類(lèi)藥物選擇，對(duì)于臨床的實(shí)際應(yīng)用具備較高的價(jià)值，指導(dǎo)患者全程用藥，減少診療周期，降低用藥成本。

（2）數(shù)字 PCR 技術(shù)是未來(lái)發(fā)展方向

數(shù)字 PCR 在耐藥結(jié)核病伴隨診斷中具有獨(dú)特應(yīng)用價(jià)值。數(shù)字 PCR 可區(qū)分多種不同突變，準(zhǔn)確定量檢測(cè)低至 0.1%的異質(zhì)性耐藥水平，可定量檢測(cè)異質(zhì)性突變，且能夠區(qū)分多克隆突變與復(fù)合突變，將是結(jié)核病耐藥檢測(cè)手段的有利補(bǔ)充。

更多行業(yè)資料請(qǐng)參考普華有策咨詢(xún)《2022-2028年結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)深度調(diào)研及投資前景咨詢(xún)報(bào)告》，同時(shí)普華有策咨詢(xún)還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢(xún)、項(xiàng)目可行性報(bào)告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢(xún)等服務(wù)。

第一章 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟(jì)分析

一、2021年全球宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、全球宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第二節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、2016-2021年中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第三節(jié) 結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

第四節(jié) 結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

三、主要產(chǎn)業(yè)政策解讀

第五節(jié) 結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、技術(shù)發(fā)展水平分析

二、技術(shù)革新趨勢(shì)分析

第二章 國(guó)際結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國(guó)際結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國(guó)際結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國(guó)家結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益分析

三、2022-2027年國(guó)際結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)分析

第二節(jié) 主要國(guó)家及地區(qū)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及經(jīng)驗(yàn)借鑒

一、美國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2027年行業(yè)前景展望

二、歐洲結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2027年行業(yè)前景展望

三、日韓結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

1、2016-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2027年行業(yè)前景展望

四、2016-2021年其他國(guó)家及地區(qū)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

五、國(guó)外結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

第三章 2016-2021年中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷所屬行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 體外診斷市場(chǎng)發(fā)展分析

一、我國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展歷程

二、全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展分析

（1）全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分析

（2）全球體外診斷市場(chǎng)格局分析

（3）全球體外診斷市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

三、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展分析

（1）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分析

（2）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)格局分析

（3）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

（4）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

第二節(jié) 體外診斷儀器市場(chǎng)發(fā)展分析

一、體外診斷儀器市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀規(guī)模分析

二、體外診斷儀器市場(chǎng)產(chǎn)品分類(lèi)

三、體外診斷儀器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

四、體外診斷儀器市場(chǎng)前景趨勢(shì)

第三節(jié) 結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

第四章 中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈演進(jìn)趨勢(shì)

一、產(chǎn)業(yè)鏈生命周期分析

二、產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值流動(dòng)分析

三、演進(jìn)路徑與趨勢(shì)

第三節(jié) 中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)分析

第五章 2016-2021年結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2016-2021年結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)上游運(yùn)行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展?fàn)顩r分析

三、行業(yè)上游對(duì)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2016-2021年結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)下游運(yùn)行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游發(fā)展?fàn)顩r分析

三、行業(yè)下游對(duì)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)影響力分析

第六章 中國(guó)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析

第一節(jié) 華北地區(qū)結(jié)核耐藥分子診斷行業(yè)分析

一、地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀分析