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目錄

2017年，國務院印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，標志著醫(yī)療器械上市許可持有人制度正式在國內開始施行。2019年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，將試點范圍擴大至21個省市。醫(yī)療器械注冊人制度是國際社會普遍采用的醫(yī)療器械管理制度，制度的實施實現(xiàn)了生產與研發(fā)的解綁，有利于促進醫(yī)療器械企業(yè)、研發(fā)單位與CDMO機構的合作，醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將迎來重大發(fā)展機遇。

2020年7月7日，國務院發(fā)布《關于做好自由貿易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫(yī)療器械注冊人委托生產模式全國推廣。醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發(fā)，產品的安全性、有效性和質量均由注冊人負責。

醫(yī)療器械注冊人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO（合同研發(fā)生產組織）的發(fā)展，從而推動醫(yī)療器械產業(yè)進步。所謂的CDMO指主要通過合同形式接受委托，提供工藝研發(fā)設計和生產服務的第三方專業(yè)服務機構。它們的作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高質量管控、縮短試產周期、降低生產成本和提高生產效率。

第一章 宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟分析

一、2021年全球宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2022年全球宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第二節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

一、2017-2021年中國宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2022年中國宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第三節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃

三、主要產業(yè)政策解讀

第五節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)技術環(huán)境分析

一、技術發(fā)展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章 國際醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國際醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國家醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的經(jīng)濟效益分析

三、2022-2028年國際醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展趨勢分析

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展狀況及經(jīng)驗借鑒

一、美國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2028年行業(yè)前景展望

二、歐洲醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2028年行業(yè)前景展望

三、日韓醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2021年行業(yè)規(guī)模情況

2、2022-2028年行業(yè)前景展望

四、2017-2021年其他國家及地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展分析

五、國外醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗總結

第三章 2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO市場供需分析

第一節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO產能分析

一、2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO產能及增長率

二、2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO產能預測

三、2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO產能利用率分析

第二節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO產量分析

一、2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO產量及增長率

二、2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO產量預測

第三節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO市場需求分析

一、2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO市場需求量及增長率

二、2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO市場需求量預測

第四章 中國醫(yī)療器械CDMO產業(yè)鏈結構分析

第一節(jié) 中國醫(yī)療器械CDMO產業(yè)鏈結構

一、產業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國醫(yī)療器械CDMO產業(yè)鏈演進趨勢

一、產業(yè)鏈生命周期分析

二、產業(yè)鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節(jié) 中國醫(yī)療器械CDMO產業(yè)鏈競爭分析

第五章 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)上游運行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展狀況分析

三、行業(yè)上游對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)下游運行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游發(fā)展狀況分析

三、行業(yè)下游對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)影響力分析

第六章 中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)區(qū)域市場分析

第一節(jié) 華北地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第二節(jié) 東北地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第三節(jié) 華東地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第四節(jié) 華南地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第五節(jié) 華中地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第六節(jié) 西南地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第七節(jié) 西北地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、2017-2021年行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、2017-2021年市場規(guī)模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業(yè)發(fā)展前景預測

第七章 中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)成本費用分析

第一節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產品銷售成本分析

一、2017-2021年行業(yè)銷售成本總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)銷售成本比較分析

三、不同所有制企業(yè)銷售成本比較分析

第二節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)銷售費用分析

一、2017-2021年行業(yè)銷售費用總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)銷售費用比較分析

三、不同所有制企業(yè)銷售費用比較分析

第三節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)管理費用分析

一、2017-2021年行業(yè)管理費用總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)管理費用比較分析

三、不同所有制企業(yè)管理費用比較分析

第四節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)財務費用分析

一、2017-2021年行業(yè)財務費用總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)財務費用比較分析

三、不同所有制企業(yè)財務費用比較分析

第八章 中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場經(jīng)營情況分析

第一節(jié) 2017-2021年行業(yè)市場規(guī)模分析

第二節(jié) 2017-2021年行業(yè)基本特點分析

第三節(jié) 2017-2021年行業(yè)銷售收入分析

第四節(jié) 2017-2021年行業(yè)區(qū)域結構分析

第九章中國醫(yī)療器械CDMO產品價格分析

第一節(jié) 2017-2021年中國醫(yī)療器械CDMO歷年價格

第二節(jié) 中國醫(yī)療器械CDMO當前市場價格

一、產品當前價格分析

二、產品未來價格預測

第三節(jié) 中國醫(yī)療器械CDMO價格影響因素分析

第四節(jié) 2022-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)未來價格走勢預測

第十章 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭格局分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)集中度分析

一、市場集中度分析

二、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭格局分析

一、行業(yè)競爭分析

二、與國際產品競爭分析

三、行業(yè)競爭格局展望

第十一章 普華.有策對行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析

第一節(jié) A公司

一、企業(yè)基本情況

二、企業(yè)主要業(yè)務概況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第二節(jié) B公司

一、企業(yè)基本情況

二、企業(yè)主要業(yè)務概況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第三節(jié) C公司

一、企業(yè)基本情況

二、企業(yè)主要業(yè)務概況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第四節(jié) D公司

一、企業(yè)基本情況

二、企業(yè)主要業(yè)務概況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第五節(jié) E公司

一、企業(yè)基本情況

二、企業(yè)主要業(yè)務概況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

第十二章 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資價值評估

第一節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產銷分析

第二節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)成長性分析

第三節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)盈利能力分析

一、主營業(yè)務利潤率分析

二、總資產收益率分析

第四節(jié) 2017-2021年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)償債能力分析

一、短期償債能力分析

二、長期償債能力分析

第十三章PHPOLICY對2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展預測分析

第一節(jié) 2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO發(fā)展環(huán)境預測

一、行業(yè)宏觀預測

二、所處行業(yè)發(fā)展展望

三、行業(yè)發(fā)展狀況預測分析

四、行業(yè)挑戰(zhàn)及機遇

第二節(jié) 2022-2028年我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產值預測

第三節(jié) 2022-2028年我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)銷售收入預測

第四節(jié) 2022-2028年我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)總資產預測

第五節(jié)2022-2028年我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場規(guī)模預測

第六節(jié)  2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO市場形勢分析

一、2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO生產形勢分析預測

二、影響行業(yè)發(fā)展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七節(jié) 2022-2028年中國醫(yī)療器械CDMO市場趨勢分析

一、行業(yè)市場趨勢總結

二、行業(yè)發(fā)展趨勢分析

三、行業(yè)市場發(fā)展空間

四、行業(yè)產業(yè)政策趨向

五、行業(yè)發(fā)展技術趨勢

第十四章 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資戰(zhàn)略

第一節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢分析

一、品牌格局趨勢

二、渠道分布趨勢

三、消費趨勢分析

第二節(jié)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)存在問題及對策

第三節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃

二、技術開發(fā)戰(zhàn)略

三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃

四、產業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃

第十五章   2022-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資機會與風險

第一節(jié)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資機會

一、產業(yè)鏈投資機會

二、細分市場投資機會

三、重點區(qū)域投資機會

第二節(jié)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)投資風險及防范

一、政策風險及防范

二、技術風險及防范

三、供求風險及防范

四、宏觀經(jīng)濟波動風險及防范

五、關聯(lián)產業(yè)風險及防范

六、產品結構風險及防范

七、其他風險及防范

第十六章 普華有策對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)研究結論及投資建議