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分子診斷行業(yè)的兩大特征及發(fā)展前景

1、分子診斷行業(yè)的主要特征

（1）產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)化程度

目前跨國企業(yè)集團在我國體外診斷行業(yè)的高端市場中占據(jù)壟斷地位，羅氏、賽默飛等著名跨國企業(yè)依靠其質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品、高精尖的技術(shù)及其精密的設(shè)備在全球高端體外診斷市場中長期占據(jù)主要份額。近年來，隨著國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，分子診斷細分領(lǐng)域也涌現(xiàn)出諸如之江生物、雅睿生物、華大基因、達安基因等一批優(yōu)秀的本土企業(yè)，成為國內(nèi)分子診斷行業(yè)的先行者。

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料、中游產(chǎn)品和下游服務(wù)三部分組成。其中，分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游以儀器模塊、生物制品和精細化學品等原材料供應(yīng)為主，雖然高端儀器模塊和試劑原材料的上游市場被跨國巨頭壟斷，但一般的原材料已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，且國內(nèi)原材料市場的供應(yīng)充足。目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速，除高端儀器外，分子診斷儀器已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，中游診斷試劑領(lǐng)域的國產(chǎn)化水平整體也較高。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游服務(wù)端主要包括處于中間環(huán)節(jié)的基因測序服務(wù)及以醫(yī)院、血站、體檢中心、第三方醫(yī)學檢驗服務(wù)機構(gòu)、科研機構(gòu)、藥企和個人等為代表的終端應(yīng)用領(lǐng)域，由于市場準入限制，檢測服務(wù)當前仍以國內(nèi)企業(yè)為主。

（2）較高的行業(yè)進入壁壘

分子診斷行業(yè)是一個典型的技術(shù)驅(qū)動的高科技行業(yè)，該行業(yè)的諸多壁壘使得國內(nèi)企業(yè)普遍發(fā)展規(guī)模受限，但也正是由于這些行業(yè)壁壘，讓一批實現(xiàn)了技術(shù)突破、完善了營銷渠道的企業(yè)脫穎而出，這些企業(yè)能通過現(xiàn)有優(yōu)勢的不斷積累而獲得更大發(fā)展空間。

1）技術(shù)壁壘

分子診斷是一個以技術(shù)更新為驅(qū)動，多學科交叉相互滲透的知識密集型行業(yè)，對于研發(fā)技術(shù)和相關(guān)人才有較高要求。該行業(yè)具有研發(fā)技術(shù)含量高、開發(fā)周期長和生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜等特點，存在較高的技術(shù)壁壘。

2）準入資質(zhì)壁壘

我國分子診斷的大部分產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營采取注冊（備案）制度，企業(yè)必須在NMPA 獲得許可證才能從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動，產(chǎn)品也必須拿到注冊證方可上市銷售。NMPA 的嚴格審查促成了該行業(yè)較高的準入壁壘。

3）資金壁壘

分子診斷試劑和儀器的研發(fā)投入較大，研發(fā)周期和項目回款周期長，需要企業(yè)具備較強的資金實力和融資能力。從國外分子診斷發(fā)展歷史來看，基于自身核心資源與產(chǎn)業(yè)鏈的不斷的外延式并購，以及整合產(chǎn)業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源是企業(yè)發(fā)展壯大的重要途徑，有利于發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，增強企業(yè)競爭能力。

4）品牌壁壘

分子診斷試劑儀器的質(zhì)量直接關(guān)系到診斷的可靠性、準確性，下游客戶偏好知名品牌的診斷產(chǎn)品，且對供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品性能的審查有嚴格標準，所以為減小風險，產(chǎn)品一經(jīng)使用就不愿頻繁更換，因此造成了品牌壁壘。

5）營銷渠道壁壘

獲取完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和良好的客戶關(guān)系需要企業(yè)前期投入大量時間和資金，經(jīng)營多年的主流分子診斷廠商憑借強大的營銷網(wǎng)絡(luò)，牢牢占據(jù)市場份額，小規(guī)模廠商很難進入，從而形成了營銷渠道壁壘。

2、行業(yè)前景

（1）分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速

分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細分領(lǐng)域，也是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。作為生命科學的前沿技術(shù)，分子診斷技術(shù)具有精準、快速、簡便等特點，可用于幫助臨床多種疾病的預(yù)警、篩查、早診、指導(dǎo)治療、療效監(jiān)測和預(yù)后判斷等，有助于精準醫(yī)療的實現(xiàn)。

分子診斷的主要技術(shù)有 PCR 技術(shù)、分子雜交技術(shù)、基因芯片技術(shù)和基因測序技術(shù)等，其中 PCR 技術(shù)是目前應(yīng)用最廣泛以及市場份額最大的類型。各類型分子診斷技術(shù)的主要特點及發(fā)展階段如下表所示：

資料來源：普華有策

隨著醫(yī)療保健意識的增強和醫(yī)療保障范圍的擴大，人們?nèi)找骊P(guān)注各種傳染性疾病、遺傳性疾病和腫瘤等對健康的影響，對于各類已發(fā)生或存在潛在威脅的疾病，分子診斷能幫助人們更快、更早地發(fā)現(xiàn)和預(yù)防。自 2011 年以來，我國分子診斷行業(yè)的規(guī)模持續(xù)快速增長，隨著國家未來精準醫(yī)療體系建設(shè)和分級診療戰(zhàn)略的落地，分子診斷行業(yè)規(guī)模將實現(xiàn)進一步的發(fā)展。

（2）分子診斷應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場前景廣闊

分子診斷主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測、優(yōu)生優(yōu)育篩查、性病篩查、腫瘤篩查、遺傳性疾病篩查等領(lǐng)域。目前分子診斷應(yīng)用最廣泛領(lǐng)域為傳染性疾病檢測。

資料來源：普華有策

隨著分子診斷技術(shù)的革新和市場的發(fā)展，分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒂型貙捴良膊∫赘行詸z測、腫瘤早期診斷、腫瘤個性化治療和預(yù)后評估、藥物基因組學檢測、出生缺陷檢測、出入境檢疫和司法鑒定等領(lǐng)域，且分子診斷的發(fā)展有助于推動國人的關(guān)注點從疾病診治向生命全過程健康監(jiān)測的轉(zhuǎn)移，從而進一步助力行業(yè)發(fā)展。

我國的分子診斷市場起步較晚，與發(fā)達國家如美國、歐盟、日本等分子診斷已經(jīng)成熟的市場相比，仍具有很大的發(fā)展?jié)摿?。在精準醫(yī)療和個性化醫(yī)療的大背景下，結(jié)合國內(nèi)分子診斷技術(shù)的進步、國民消費升級、政策扶持及資本追捧等多因素驅(qū)動，分子診斷在我國擁有廣闊的成長空間，有望成為最有前景的體外診斷細分領(lǐng)域之一。

（3）國產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品進口替代潛力較大

分子診斷產(chǎn)品主要包括分子診斷試劑和儀器兩大類。在分子診斷設(shè)備領(lǐng)域，羅氏、賽默飛等境外企業(yè)依靠技術(shù)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢，占據(jù)了國內(nèi)高端市場的大部分份額，而以雅睿生物、天隆科技、博日科技、上海宏石等公司為代表的國內(nèi)PCR 設(shè)備廠商，依靠多年持續(xù)研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新，其 PCR 設(shè)備產(chǎn)品的市場競爭力得到不斷提升，國產(chǎn)廠商不斷迭代升級產(chǎn)品，持續(xù)加速進口替代進程。在分子診斷試劑領(lǐng)域，由于專利和產(chǎn)品注冊受限等原因，羅氏等跨國企業(yè)僅有部分產(chǎn)品進入了中國市場，目前的分子診斷試劑市場仍以國內(nèi)企業(yè)為主。作為我國體外診斷領(lǐng)域中的新興產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于快速發(fā)展階段，國內(nèi)企業(yè)在高端市場的競爭力尚有較大提升空間，但隨著國家政策支持力度不斷加大、資金投資力度逐步加大、國內(nèi)市場需求持續(xù)增長，預(yù)計未來國產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品有較大的潛力替代進口產(chǎn)品，走向國際市場。

（4）國內(nèi) PCR 檢測市場的增長趨勢

隨著國內(nèi)人口老齡化、居民醫(yī)療保健意識及人均可支配收入的提升帶來體外診斷市場需求持續(xù)增長，同時得益于國內(nèi)積極推行精準醫(yī)療、分級診療、鼓勵醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代等政策，國內(nèi) PCR 檢測市場將保持長期增長趨勢。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年分子診斷行業(yè)細分市場調(diào)研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。

第一章 2017-2022年上半年中國分子診斷行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、分子診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國分子診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2022-2028年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價格分析

四、2022-2028年主要上游產(chǎn)業(yè)價格預(yù)測分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價格分析

八、2022-2028年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測分析

第二章全球分子診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球分子診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球分子診斷行業(yè)市場區(qū)域分布情況

第三節(jié) 北美分子診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、北美分子診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、北美分子診斷行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2022-2028年北美分子診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第四節(jié) 歐洲分子診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、歐洲分子診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、歐洲分子診斷行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2022-2028年歐洲分子診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第五節(jié) 亞洲分子診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、亞洲分子診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、亞洲分子診斷行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2022-2028年亞洲分子診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2022-2028年全球分子診斷行業(yè)規(guī)模預(yù)測

第三章中國分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析及預(yù)測

第二節(jié) 中國分子診斷行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國分子診斷產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國分子診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第四章 2017-2022年上半年中國分子診斷行業(yè)運行情況

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)發(fā)展因素分析

一、分子診斷行業(yè)有利因素分析

二、分子診斷行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、分子診斷行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國分子診斷行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國分子診斷行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國分子診斷行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第七節(jié) 中國分子診斷行業(yè)主要進入壁壘分析

第八節(jié) 中國分子診斷行業(yè)細分市場分析

一、核酸提取儀器市場

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

二、定性PCR儀市場

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

三、熒光定量PCR儀市場

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

四、數(shù)字PCR儀市場

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

五、基因測序儀器

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

六、其他市場

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測

第九節(jié) 行業(yè)下游領(lǐng)域需求格局占比

第五章中國分子診斷行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國分子診斷行業(yè)產(chǎn)銷與費用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負債率分析

四、行業(yè)利潤規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費用分析

八、行業(yè)管理費用分析

九、行業(yè)財務(wù)費用分析

第三節(jié) 中國分子診斷行業(yè)財務(wù)指標分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2017-2022年上半年中國分子診斷市場格局分析

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)集中度分析

一、中國分子診斷行業(yè)市場集中度分析

二、中國分子診斷行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國分子診斷行業(yè)存在的問題及對策

第四節(jié) 中外分子診斷行業(yè)市場競爭力分析

第五節(jié)分子診斷行業(yè)競爭格局分析

第七章中國分子診斷行業(yè)價格走勢分析

第一節(jié) 分子診斷行業(yè)價格影響因素分析

第二節(jié) 2017-2022年上半年中國分子診斷行業(yè)價格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2022-2028年中國分子診斷行業(yè)價格走勢預(yù)測

第八章 2017-2022年上半年中國分子診斷行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布

第二節(jié) 中國華東地區(qū)分子診斷市場分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華東地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第三節(jié) 華南地區(qū)市場分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華南地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第四節(jié) 華北地區(qū)市場分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年內(nèi)華北地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第五節(jié) 華中地區(qū)市場分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華中地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年東北地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第七節(jié) 西北地區(qū)市場分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年西北地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第八節(jié) 西南地區(qū)市場分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)分子診斷市場供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年西南地區(qū)分子診斷市場前景預(yù)測

第九章 2017-2022年上半年中國分子診斷行業(yè)競爭情況

第一節(jié) 中國分子診斷行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 中國分子診斷行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢分析

二、行業(yè)劣勢分析

三、行業(yè)機會分析

四、行業(yè)威脅分析

第十章分子診斷行業(yè)重點企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況