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納米抗體（Nanobodies, Nbs）是由比利時(shí)科學(xué)家Hamers-Casterman及其團(tuán)隊(duì)在自然雜志中首次報(bào)道發(fā)現(xiàn)，在駱駝科動(dòng)物（駱駝，大羊駝，羊駝及其近親物種）血液中發(fā)現(xiàn)有一部分抗體是缺失輕鏈的“重鏈抗體”，該抗體只包含一個(gè)重鏈可變區(qū)（VHH）和兩條重鏈CH2與CH3區(qū)。VHH保留了全部的抗原結(jié)合能力，是最小的保留完整抗原結(jié)合片段，被稱為單域抗體（Single-domain antibodies），VHH晶體為2.5nm，長(zhǎng)4nm，分子量只有15 kDa。

資料來源：公開資料整理

與傳統(tǒng)抗體相比，納米抗體還具有人源化簡(jiǎn)單、親和力高、穩(wěn)定性高、可微生物表達(dá)、免疫原性低、可溶性好、滲透力強(qiáng)、可識(shí)別隱藏表位等優(yōu)勢(shì)。納米抗體獨(dú)特的物理和化學(xué)穩(wěn)定性等為診斷和治療提供了新的研究工具。在抗體藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究以及疾病診斷和治療方面越來越受關(guān)注。

作為納米抗體行業(yè)的先驅(qū)者，Ablynx基于全球領(lǐng)先的納米抗體開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，不斷研發(fā)或合作開發(fā)廣泛的未被滿足的醫(yī)療需求的疾病新型治療方式。公司成立于2001年，于2017年在納斯達(dá)克上市，2018年被賽諾菲39億歐元（48億美元）收購(gòu)。 經(jīng)過17年的長(zhǎng)途跋涉，Ablynx（現(xiàn)已被賽諾菲收購(gòu)4年）逐漸將納米抗體藥行業(yè)推到了產(chǎn)業(yè)全新的高度。

2018年歐盟批準(zhǔn)全球首款用于治療成年獲得性血栓性血小板減少性紫癜的納米抗體藥物—Caplacizumab，通過阻斷超大vWF多聚體與血小板的相互作用，從而防止凝血的發(fā)生。2021年11月25號(hào)康寧杰瑞制藥，思路迪醫(yī)藥和先聲藥業(yè)合作開發(fā)的PD-L1抗體恩維達(dá)在中國(guó)獲批上市，是目前全球首個(gè)獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。2022年2月28日， FDA正式批準(zhǔn)傳奇生物/強(qiáng)生的BCMA CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel上市。

目前國(guó)內(nèi)布局納米抗體應(yīng)用的公司主要包括三種類型：一類是布局納米抗體藥，代表企業(yè)包括康寧杰瑞、億騰醫(yī)藥、南京晶準(zhǔn)生物、北京爍星生物、上海洛啟生物等；另一類是納米抗體在CAR-T細(xì)胞療法上的應(yīng)用，代表企業(yè)包括南京傳奇生物、深圳普瑞金、蘇州博生吉、上海細(xì)胞治療集團(tuán)等；第三類是CDMO公司，包括成都阿帕克生物、深圳康體生命科技、愛康得生物等。

金斯瑞生物科技核心子公司傳奇生物與強(qiáng)生楊森 Janssen合作開發(fā)的靶向 B細(xì)胞成熟抗 原（BCMA）CAR-T 療法 LCAR-B38M（Cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）已在 MM 適應(yīng)癥臨床試 驗(yàn)中表現(xiàn)出卓越的抗癌活性并于 2022 年 2 月 28 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市；5 月 26 日獲歐盟委員 會(huì)（EC）附條件上市許可。西達(dá)基奧侖賽與全球其他靶向 BCMA 的 CAR-T結(jié)構(gòu)不同：（1） 采用羊駝納米抗體：僅有可變區(qū)重鏈（VH），相較于鼠源 ScFV，羊駝重鏈序列與人類高度 相似，免疫原性較低，且不含輕鏈不易自聚，穩(wěn)定性、有效性提高；（2）納米抗體：使 cilta-cel 可采用創(chuàng)新的雙表位技術(shù)，同時(shí)針對(duì)兩個(gè)不同表位，其脫靶率低、副作用小，臨床效果更佳。

......

目錄

第1章 納米抗體市場(chǎng)概述

1.1 產(chǎn)品定義及統(tǒng)計(jì)范圍

1.2 按照不同產(chǎn)品類型，納米抗體主要可以分為如下幾個(gè)類別

1.2.1 不同產(chǎn)品類型納米抗體增長(zhǎng)趨勢(shì)2019 VS 2021 VS 2028

1.2.2 單價(jià)納米體

1.2.3 多價(jià)和多特異性納米體

1.2.4 融合納米體

1.3 從不同應(yīng)用，納米抗體主要包括如下幾個(gè)方面

1.3.1 不同應(yīng)用納米抗體增長(zhǎng)趨勢(shì)2019 VS 2021 VS 2028

1.3.2 體外疾病檢測(cè)

1.3.3 體內(nèi)非侵入性診斷

1.3.4 腫瘤靶向治療

1.3.5 神經(jīng)系統(tǒng)疾病

1.3.6 循環(huán)系統(tǒng)疾病

1.3.7 傳染性疾病

1.3.8 其他

1.4 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1.4.1 納米抗體行業(yè)發(fā)展總體概況

1.4.2 進(jìn)入行業(yè)壁壘

第2章 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及“十四五”前景預(yù)測(cè)

2.1 全球納米抗體行業(yè)規(guī)模及預(yù)測(cè)分析

2.1.1 全球市場(chǎng)納米抗體總體規(guī)模（2017-2028）

2.1.2 中國(guó)市場(chǎng)納米抗體總體規(guī)模（2017-2028）

2.1.3 中國(guó)市場(chǎng)納米抗體總規(guī)模占全球比重（2017-2028）

2.2 全球主要地區(qū)納米抗體市場(chǎng)規(guī)模分析（2019 VS 2021 VS 2028）

2.2.1 北美（美國(guó)和加拿大）

2.2.2 歐洲（德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)和意大利等國(guó)家）

2.2.3 亞太主要國(guó)家/地區(qū)（中國(guó)、日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、印度和東南亞）

2.2.4 拉美主要國(guó)家（墨西哥和巴西等）

2.2.5 中東及非洲地區(qū)

第3章 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.1 全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

3.1.1 全球市場(chǎng)主要企業(yè)納米抗體收入分析（2019-2022）

3.1.2 納米抗體行業(yè)集中度分析：全球Top 5廠商市場(chǎng)份額

3.1.3 全球納米抗體第一梯隊(duì)、第二梯隊(duì)和第三梯隊(duì)企業(yè)及市場(chǎng)份額

3.1.4 全球主要企業(yè)總部、納米抗體市場(chǎng)分布及商業(yè)化日期

3.1.5 全球主要企業(yè)納米抗體產(chǎn)品類型

3.1.6 全球行業(yè)并購(gòu)及投資情況分析

3.2 中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.2.1 中國(guó)本土主要企業(yè)納米抗體收入分析（2019-2022）

3.2.2 中國(guó)市場(chǎng)納米抗體銷售情況分析

3.3 納米抗體中國(guó)企業(yè)SWOT分析

第4章 不同產(chǎn)品類型納米抗體分析

4.1 全球市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模

4.1.1 全球市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

4.1.2 全球市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模預(yù)測(cè)（2023-2028）

4.2 中國(guó)市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模

4.2.1 中國(guó)市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

4.2.2 中國(guó)市場(chǎng)不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模預(yù)測(cè)（2023-2028）

第5章 不同應(yīng)用納米抗體分析

5.1 全球市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模

5.1.1 全球市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

5.1.2 全球市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模預(yù)測(cè)（2023-2028）

5.2 中國(guó)市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模

5.2.1 中國(guó)市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

5.2.2 中國(guó)市場(chǎng)不同應(yīng)用納米抗體總體規(guī)模預(yù)測(cè)（2023-2028）

第6章 行業(yè)發(fā)展機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)分析

6.1 納米抗體行業(yè)發(fā)展機(jī)遇及主要驅(qū)動(dòng)因素

6.2 納米抗體行業(yè)發(fā)展面臨的風(fēng)險(xiǎn)

第7章 行業(yè)供應(yīng)鏈分析

7.1 納米抗體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介

7.1.1 納米抗體產(chǎn)業(yè)鏈

7.1.2 納米抗體行業(yè)供應(yīng)鏈分析

7.1.3 納米抗體主要原材料及其供應(yīng)商

7.1.4 納米抗體行業(yè)主要下游客戶

7.2 納米抗體行業(yè)采購(gòu)模式

7.3 納米抗體行業(yè)開發(fā)/生產(chǎn)模式

7.4 納米抗體行業(yè)銷售模式

第8章 全球市場(chǎng)主要納米抗體企業(yè)簡(jiǎn)介

8.1 A公司

8.1.1 A基本信息、納米抗體市場(chǎng)分布、總部及行業(yè)地位

8.1.2 A公司簡(jiǎn)介及主要業(yè)務(wù)

8.1.3 A納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場(chǎng)應(yīng)用

8.1.4 A納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.2 B公司

8.2.1 B基本信息、納米抗體市場(chǎng)分布、總部及行業(yè)地位

8.2.2 B公司簡(jiǎn)介及主要業(yè)務(wù)

8.2.3 B納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場(chǎng)應(yīng)用

8.2.4 B納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.3 C公司

8.3.1 C基本信息、納米抗體市場(chǎng)分布、總部及行業(yè)地位

8.3.2 C公司簡(jiǎn)介及主要業(yè)務(wù)

8.3.3 C納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場(chǎng)應(yīng)用

8.3.4 C納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.4 D公司

8.4.1 D基本信息、納米抗體市場(chǎng)分布、總部及行業(yè)地位

8.4.2 D公司簡(jiǎn)介及主要業(yè)務(wù)

8.4.3 D納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場(chǎng)應(yīng)用

8.4.4 D納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

第9章 研究成果及結(jié)論