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國(guó)產(chǎn)化替代將成未來(lái)發(fā)展主旋律POCT（臨床即時(shí)診斷）市場(chǎng)投資潛力

POCT 是 Point of Care Testing 的簡(jiǎn)稱，是指臨床即時(shí)診斷，與實(shí)驗(yàn)室處理反應(yīng)后診斷相對(duì)應(yīng)，是近年來(lái)體外診斷行業(yè)發(fā)展最快的方向之一。POCT 是一種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，理論上所有的體外診斷項(xiàng)目都可以實(shí)現(xiàn)POCT 即時(shí)檢測(cè)，比較常見(jiàn)的有血糖、傳染病、毒品、肝功能、腎功能、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)記物、優(yōu)生優(yōu)育等。POCT 即時(shí)診斷產(chǎn)品因其檢測(cè)時(shí)間短、校正不頻繁且簡(jiǎn)單、非專業(yè)人員可操作及檢測(cè)結(jié)果可靠等特性，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院 ICU、手術(shù)、急診、診所以及患者家中。

1、全球POCT行業(yè)發(fā)展歷程及技術(shù)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

從全球的POCT技術(shù)發(fā)展路線來(lái)看，早期的POCT主要都是以膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)等定性檢測(cè)技術(shù)為主的，隨著檢測(cè)要求的逐步提升，在檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)便的同時(shí)，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度要求越來(lái)越高，因此以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、生物芯片和微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)。

全球POCT技術(shù)發(fā)展路徑

資料來(lái)源：普華有策

從技術(shù)的角度來(lái)講，POCT 的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步向定量檢測(cè)滲透。POCT 領(lǐng)域常見(jiàn)的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要求越來(lái)越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的 POCT 產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)，發(fā)展迅速。同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化，更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過(guò)去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT 產(chǎn)品的小型化、即時(shí)性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的主流趨勢(shì)。

2、我國(guó)POCT市場(chǎng)需求分析

POCT 領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見(jiàn)的檢測(cè)指標(biāo)包括炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。

POCT細(xì)分市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)分析

資料來(lái)源：普華有策

POCT 市場(chǎng)門(mén)檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小，市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí)，由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測(cè)等外，POCT 主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國(guó)醫(yī)療資源分布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì) POCT 的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT 主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門(mén)急診使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用 POCT 產(chǎn)品來(lái)做診斷。

3、國(guó)產(chǎn)化替代將成未來(lái)發(fā)展主旋律，POCT市場(chǎng)投資潛力較大

未來(lái)分子診斷與 POCT 融合發(fā)展將成為 POCT 領(lǐng)域主流：目前，中國(guó) POCT 需求仍以常規(guī)檢測(cè)為主，血糖檢測(cè)、心血管檢測(cè)等基礎(chǔ)產(chǎn)品已進(jìn)入成熟期，不論是海外巨頭還是中國(guó)成長(zhǎng)企業(yè)都面臨著充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。滿足定制化需求和針對(duì)新病癥新檢測(cè)事項(xiàng)（如新冠疫情）開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品是未來(lái)發(fā)展關(guān)鍵。從技術(shù)角度看，目前 POCT 產(chǎn)品主要應(yīng)用了生化診斷和免疫診斷技術(shù)。未來(lái)，隨著行業(yè)前沿技術(shù)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步，POCT 與分子診斷將進(jìn)一步融合，使得分子診斷能夠擁有即時(shí)檢測(cè)的特點(diǎn)，POCT 能夠擁有分子診斷的檢測(cè)精度。隨著微型化生物診斷設(shè)備和基于微流控的自動(dòng)化免疫芯片系統(tǒng)發(fā)展，基于功能納米材料編碼微球的液態(tài)生物芯片技術(shù)未來(lái)將朝著更高性能發(fā)展結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、廉價(jià)的檢測(cè)儀，以實(shí)現(xiàn) POCT 即時(shí)檢測(cè)的方向，最終形成兼具多元檢測(cè)、高通量、高靈敏度和經(jīng)濟(jì)性的 POCT 產(chǎn)品。

未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代將成體外診斷領(lǐng)域主旋律：經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，國(guó)內(nèi)體外診斷公司已實(shí)現(xiàn)內(nèi)生式增長(zhǎng)和部分細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)突破，未來(lái)將向高端生化儀器、高端化學(xué)發(fā)光儀器、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線等高壁壘領(lǐng)域發(fā)力，國(guó)產(chǎn)化替代將成未來(lái)發(fā)展主旋律。

更多行業(yè)資料請(qǐng)參考普華有策咨詢《2023-2029年POCT行業(yè)深度調(diào)研及投資前景專項(xiàng)報(bào)告》，同時(shí)普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性報(bào)告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。

報(bào)告目錄：

第1章    POCT行業(yè)概念界定及發(fā)展環(huán)境剖析 1

1.1   POCT概念界定     1

1.1.1       POCT概念界定及產(chǎn)品特性 1

1.1.2       POCT和臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的對(duì)比 3

1.1.3       行業(yè)所屬的國(guó)民經(jīng)濟(jì)分類    4

1.1.4       POCT行業(yè)分類     5

1.1.5       本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源及統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明       5

1.2   中國(guó)POCT業(yè)政策環(huán)境分析 6

1.2.1       中國(guó)POCT行業(yè)監(jiān)管體系及機(jī)構(gòu)介紹 6

1.2.2       中國(guó)POCT行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)    7

1.2.3       中國(guó)POCT行業(yè)國(guó)家相關(guān)政策匯總與解析 10

1.2.4       中國(guó)POCT行業(yè)國(guó)家政策規(guī)劃匯總及解析 14

1.2.5       中國(guó)POCT行業(yè)31省市政策匯總及解讀  15

1.3   中國(guó)POCT行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析    20

1.3.1       中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀       20

1.3.2       中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展展望       22

1.4   中國(guó)POCT行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析    24

1.4.1       人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)    24

1.4.2       中國(guó)城鎮(zhèn)化水平分析    25

1.4.3       居民收入與支出    29

1.4.4       居民醫(yī)療保健水平       32

1.5   中國(guó)POCT行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析    33

1.5.1       中國(guó)POCT檢測(cè)方法及技術(shù)發(fā)展歷程 33

1.5.2       新型冠狀病毒2019-nCoV檢測(cè)技術(shù)  36

1.5.3       中國(guó)POCT行業(yè)專利申請(qǐng)情況    40

1.5.4       中國(guó)POCT行業(yè)專利授權(quán)及其占比情況    40

1.5.5       中國(guó)POCT行業(yè)技術(shù)專利情況    41

1.5.6       中國(guó)POCT行業(yè)熱門(mén)技術(shù)    42

1.6   中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn) 42

第2章    全球POCT行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景及經(jīng)驗(yàn)借鑒       45

2.1   全球POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析    45

2.1.1       全球POCT行業(yè)發(fā)展歷程    45

2.1.2       全球POCT行業(yè)監(jiān)管情況    45

2.1.3       全球POCT市場(chǎng)需求分析    48

2.1.4       全球POCT市場(chǎng)規(guī)模分析    50

2.2   全球POCT市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析    51

2.2.1       全球POCT行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局    51

2.2.2       全球POCT細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)格局    51

2.2.3       全球POCT行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局及代表性區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀    52

2.2.4       全球POCT行業(yè)投資兼并與重組整合分析 53

2.3   全球POCT代表性企業(yè)案例及其在華投資布局分析 54

2.3.1       企業(yè)A    54

2.3.2       企業(yè)B    61

2.3.3       企業(yè)C    63

2.4   全球POCT行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)及經(jīng)驗(yàn)啟示 65

2.4.1       全球POCT行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)    65

2.4.2       全球POCT市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)    66

第3章    中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析    67

3.1   中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展歷程    67

3.2   中國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)供給及需求現(xiàn)狀分析 67

3.2.1       中國(guó)POCT市場(chǎng)參與者類型及數(shù)量規(guī)模    67

3.2.2       中國(guó)POCT市場(chǎng)供給分析    69

3.2.3       中國(guó)POCT市場(chǎng)需求分析    70

3.2.4       中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模情況    71

3.3   中國(guó)POCT行業(yè)進(jìn)出口統(tǒng)計(jì) 72

3.3.1       中國(guó)POCT進(jìn)出口概況 72

3.3.2       中國(guó)POCT行業(yè)進(jìn)口統(tǒng)計(jì)    73

3.3.3       中國(guó)POCT行業(yè)出口統(tǒng)計(jì)    75

3.4   中國(guó)POCT行業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析    76

3.4.1       中國(guó)POCT行業(yè)營(yíng)收狀況    76

3.4.2       中國(guó)POCT行業(yè)利潤(rùn)水平    77

3.4.3       中國(guó)POCT行業(yè)成本管控    77

3.5   中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)分析    81

第4章    中國(guó)POCT行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)及市場(chǎng)格局分析       82

4.1   中國(guó)POCT企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局    82

4.1.1       國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌格局    82

4.1.2       細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局       83

4.2   中國(guó)POCT區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局    83

4.3   POCT行業(yè)波特五力模型分析     84

4.3.1       現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的競(jìng)爭(zhēng)       84

4.3.2       關(guān)鍵要素的供應(yīng)商議價(jià)能力分析       85

4.3.3       消費(fèi)者議價(jià)能力分析    85

4.3.4       行業(yè)潛在進(jìn)入者威脅    86

4.3.5       替代品風(fēng)險(xiǎn)分析    86

4.4   POCT行業(yè)投資、兼并與重組案例分析     87

第5章    中國(guó)POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景預(yù)覽及上游市場(chǎng)發(fā)展解析    89

5.1   POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景預(yù)覽 89

5.1.1       POCT產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理 89

5.1.2       POCT產(chǎn)業(yè)生態(tài)圖譜     90

5.2   POCT行業(yè)成本結(jié)構(gòu)與價(jià)值鏈分析     90

5.2.1       中國(guó)POCT行業(yè)成本結(jié)構(gòu)分析    90

5.2.2       中國(guó)POCT行業(yè)價(jià)格傳導(dǎo)機(jī)制分析    91

5.2.3       中國(guó)POCT行業(yè)價(jià)值鏈分析 93

5.3   中國(guó)POCT診斷試劑上游原材料市場(chǎng)分析 94

5.3.1       POCT診斷試劑原材料構(gòu)成 94

5.3.2       POCT診斷試劑原材料生產(chǎn)企業(yè) 96

5.3.3       POCT診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模     97

5.3.4       POCT診斷試劑原料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)     97

5.4   中國(guó)POCT診斷儀器上游市場(chǎng)分析——電子元器件 100

5.4.1       電子元器件行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模分析    100

5.4.2       電子元器件行業(yè)市場(chǎng)需求分析    101

5.4.3       電子元器件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況分析    102

5.4.4       電子元器件行業(yè)價(jià)格走勢(shì)分析    102

5.4.5       電子元器件行業(yè)市場(chǎng)趨勢(shì)分析    103

5.5   上游原材料及電子器件行業(yè)對(duì)POCT行業(yè)影響分析 104

第6章    中國(guó)POCT細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求潛力分析    105

6.1   中國(guó)POCT細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求概況    105

6.2   血糖類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)分析 105

6.2.1       血糖POCT檢測(cè)發(fā)展概況    105

6.2.2       血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析 106

6.2.3       血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析    107

6.2.4       血糖POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析    108

6.3   傳染病POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析 109

6.3.1       傳染病POCT檢測(cè)發(fā)展概況 109

6.3.2       傳染病POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析    111

6.3.3       傳染病POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析 112

6.3.4       傳染病POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)前景分析    113

6.4   心臟標(biāo)志物POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析 115

6.4.1       心臟標(biāo)志物POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展概況 115

6.4.2       心臟標(biāo)志物POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析    116

6.4.3       心臟標(biāo)志物POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析 117

6.4.4       心臟標(biāo)志物POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)前景分析    117

6.5   血?dú)?/span>/電解質(zhì)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析      118

6.5.1       血?dú)?/span>/電解質(zhì)POCT檢測(cè)發(fā)展概況      118

6.5.2       血?dú)?/span>/電解質(zhì)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析   119

6.5.3       血?dú)?/span>/電解質(zhì)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析      120

6.5.4       血?dú)?/span>/電解質(zhì)POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析      120

6.6   藥物濫用POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析    121

6.6.1       藥物濫用POCT檢測(cè)發(fā)展概況    121

6.6.2       藥物濫用POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析 121

6.6.3       藥物濫用POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析    122

6.6.4       藥物濫用POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)前景分析 123

6.7   妊娠POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析    124

6.7.1       妊娠POCT檢測(cè)發(fā)展概況    124

6.7.2       妊娠POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)供給及需求分析 124

6.7.3       妊娠POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析    125

6.7.4       妊娠POCT檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析    125

第7章    POCT下游不同應(yīng)用場(chǎng)景市場(chǎng)需求潛力分析    127

7.1   POCT下游不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求概況 127

7.2   醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求情況       127

7.2.1       中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展情況       128

7.2.2       醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT產(chǎn)品需求類型及特征 129

7.2.3       醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀    130

7.2.4       醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT產(chǎn)品需求前景分析    133

7.3   家庭需求情況       134

7.3.1       家庭POCT產(chǎn)品需求類型及特征 134

7.3.2       家庭POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀    134

7.3.3       家庭POCT產(chǎn)品需求前景分析    136

7.4   第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)需求情況    136

7.4.1       中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)數(shù)量    136

7.4.2       第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀 137

7.4.3       第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)POCT產(chǎn)品需求市場(chǎng)前景 138

第8章    中國(guó)POCT行業(yè)代表性企業(yè)案例分析       139

8.1   中國(guó)POCT行業(yè)企業(yè)代表發(fā)展對(duì)比    139

8.2   中國(guó)POCT行業(yè)代表性企業(yè)案例分析 140

8.2.1       A公司    140

8.2.2       B公司    146

8.2.3       C公司    151

8.2.4       D公司    157

8.2.5       E公司     160

8.2.6       F公司     165

第9章    中國(guó)POCT行業(yè)投資前景及建議       171

9.1   中國(guó)POCT行業(yè)投資潛力分析    171

9.1.1       行業(yè)生命發(fā)展周期分析       171

9.1.2       行業(yè)投資潛力綜合判斷       172

9.2   中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)    173

9.2.1       行業(yè)市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)       173

9.2.2       行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)       173

9.3   中國(guó)POCT行業(yè)投資特性分析    177

9.3.1       行業(yè)主要壁壘構(gòu)成       177

9.3.2       行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析       180

9.4   中國(guó)POCT行業(yè)投資價(jià)值與投資機(jī)會(huì) 181

9.4.1       行業(yè)投資價(jià)值評(píng)估       181

9.4.2       行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析       182

9.5   研究結(jié)論與建議    184