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血液凈化行業(yè)發(fā)展趨勢及行業(yè)主要玩家分析
1、血液凈化行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(1)終末期腎病概覽
終末期腎?。╡nd stage renal disease, ESRD)指各類慢性腎?。–hronic Kidney Disease,CKD)進(jìn)展至終末階段,腎功能不可逆轉(zhuǎn)性衰竭的病理狀態(tài),即尿毒癥、腎衰竭,一般認(rèn)為當(dāng)腎小球濾過率下降至15ml/(min·1.73m2)以下時即可診斷。當(dāng)慢性腎臟病達(dá)到第5期時就進(jìn)入到了終末期腎病階段,最常見的三大病因是慢性腎炎、糖尿病腎病和高血壓腎動脈硬化,其中糖尿病腎病的比例在逐年增高,另外還包括尿酸性腎病、多囊腎、梗阻性腎病等多種病因。由于慢性腎臟病在早期沒有明顯的癥狀,容易引起患者的忽視。隨著腎功能的進(jìn)行性下降,腎臟幾乎或完全喪失功能,毒素以及水分在體內(nèi)積聚,可引起尿毒癥的各種癥狀,如惡心、嘔吐、胃納差、皮膚瘙癢、口氨臭味、水腫、血壓升高等,并可出現(xiàn)腎性貧血、腎性骨病、心腦血管疾病等一系列并發(fā)癥,嚴(yán)重時患者出現(xiàn)酸中毒、水電解質(zhì)紊亂、呼吸困難、消化道出血、甚至昏迷,嚴(yán)重威脅到患者的生命安全。
ESRD患者增長主要來自于早中期CKD患者進(jìn)展至疾病終末期,并且現(xiàn)有患者受益于醫(yī)療水平提高,平均生存時間增加。當(dāng)進(jìn)入到終末期腎病階段,需要腎臟替代治療來維持生命,血液凈化、腹膜透析、腎移植是腎臟替代治療的主要方式,其中血液凈化是腎臟替代治療的主要方式,全球接受腎臟替代治療患者中80%以上進(jìn)行血液凈化治療。血液凈化是通過將患者的血液導(dǎo)出體外,經(jīng)過一個血液凈化裝置去除血液中的毒素,從而達(dá)到凈化血液和治療疾病的目的。
(2)血液凈化技術(shù)及特點
血液凈化的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、血液濾過(HF)、血液透析濾過(HDF)、連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)、血漿置換(PE)、血漿吸附(PA)和血液灌流(HP)等,以及由以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。
1)血液透析(HD)
血液透析是利用半透膜的特性,通過彌散的作用將血液中的廢物和多余液體成分與透析液分開。透析液經(jīng)過半透膜時,廢物和多余液體成分被過濾掉,而血液中的有用成分則保留下來,然后再通過透析膜將血液中的廢物和多余液體成分清除掉,從而達(dá)到治療疾病的目的。由于常規(guī)的血液透析是間歇進(jìn)行的,每周數(shù)次,每次3~4小時,故又稱間歇性血液透析(intermittenthemodialysis,IHD)。HD模式的特點是對小分子物質(zhì),包括尿素氮、肌酐、鉀、鈉等清除效率高,但對炎癥介質(zhì)等中分子物質(zhì)清除能力差。
血液透析的產(chǎn)品有透析機及透析耗材,透析耗材主要是血液透析器,其關(guān)鍵組成部分為中空纖維膜,根據(jù)膜的超濾系數(shù)的不同劃分為低通/中通/高通透析器,透析器超濾系數(shù)(Kuf)是指在1mmHg的跨膜壓力下,每小時通過膜超濾的液體的毫升數(shù),單位為ml/(h·mmHg)。臨床上通常將Kuf大于20ml/(h·mmHg)稱為高通透析器,8-20ml/(h?mmHg)之間的稱為中通透析器,<8ml/(h?mmHg)的稱為低通透析器。
低通量透析器透析膜分子孔徑比較小,可以通過的毒素物質(zhì)是一些小分子的物質(zhì),比如尿素氮,肌酐等,但對大分子物質(zhì)如β2微球蛋白,甲狀旁腺激素,磷的清除率就比較低,因而無法控制大分子毒性物質(zhì)對患者機體造成的損傷。
高通量透析器透析膜分子孔徑比較大,能夠在清除小分子毒性物質(zhì)的同時將大分子毒性物質(zhì)一并清除,減少患者體內(nèi)毒素物質(zhì)的堆積,對患者的血壓心血管影響較小,并發(fā)癥的發(fā)生率也比較小,透析效果明顯。
2)腹膜透析(PD)
腹膜透析利用腹腔內(nèi)的腹膜作為透析膜,透析液通過永久的導(dǎo)管輸入腹腔,腹膜血管內(nèi)血液中的液體和物質(zhì)通過腹膜與透析液交換,從而清除多余液體、毒素和糾正電解質(zhì)酸堿平衡。腹膜透析的優(yōu)點是時間長,透析比較溫和,有利于保存殘余腎功能。腹膜透析操作相對簡單,患者可以居家操作。這使腹膜透析的時間可以更靈活的圍繞患者的生活方式安排。腹膜透析的缺點是一些患者因為患其他疾病(腹腔疾病、疝等)不能進(jìn)行腹膜透析;腹膜透析導(dǎo)管對身體是異物,存在感染的隱患;腹膜感染也是一個常見的并發(fā)癥。
腹膜透析產(chǎn)品主要是腹膜透析液和管路及腹膜透析機。
3)血液濾過(HF)
血液濾過(HF)模擬了腎小球的濾過和腎小管重吸收作用,它主要的物理原理為對流。血液在機器泵或者血壓的作用下,流經(jīng)體外的半透膜濾器時,液體會從壓力高的一側(cè)向壓力低的一側(cè)移動,通過對流的方式獲得超濾液。這一步就類似腎小球的濾過,即腎小球內(nèi)的血液在跨膜壓的作用下通過濾過膜變成原尿。同時,血液濾過時還會不斷補充與人體內(nèi)環(huán)境成分相似的置換液,這就類似腎小管的作用,重吸收原尿(及分泌一些物質(zhì))最終回輸血液。
HF產(chǎn)品為血液濾過器,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與血液透析器類似,區(qū)別主要是膜孔徑不同。HF和HD對溶質(zhì)清除的主要機制不同,對不同分子量溶質(zhì)的清除效率也不一樣。HD模式有利于小分子物質(zhì)(MW<500D)的清除,而HF模式有利于中分子物質(zhì)(MW500~50000D)的清除。因此應(yīng)根據(jù)治療目標(biāo)恰當(dāng)選擇治療模式,例如:為減輕全身炎癥反應(yīng)或治療擠壓綜合征,應(yīng)選擇HF;為糾正高鉀血癥或氮質(zhì)血癥,則應(yīng)選擇HD。
4)血液濾過透析(HDF)
血液濾過透析(hemodialfiltration,HDF)是在HF的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的,其溶質(zhì)轉(zhuǎn)運機制在對流的基礎(chǔ)上增加了彌散,既能有效清除中分子溶質(zhì),又彌補了HF對小分子溶質(zhì)清除效率低的不足。
5)連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)
連續(xù)性腎替代治療(CRRT),是利用彌散、對流、吸附等原理,連續(xù)性地清除體內(nèi)各種代謝產(chǎn)物、毒物、藥物和致病性生物分子,調(diào)節(jié)體液電解質(zhì)及酸堿平衡,保護(hù)和支持器官功能的治療方法。由于它具有良好的溶質(zhì)清除效應(yīng)和血流動力學(xué)穩(wěn)定性,為各種藥物治療和營養(yǎng)支持等提供平臺,對多臟器功能起支持作用,已成為重癥醫(yī)學(xué)科中的重要治療手段。
從應(yīng)用操作上看,HD透析主要是每周2~3次,每次4~5.5小時;而CRRT則治療時間為24小時以上,由于持續(xù)應(yīng)用于危重癥患者,對濾器的生物相容性要求更高,這主要包括更少的血液接觸激發(fā)的補體激活和因子活化、膜表面澤塔電位導(dǎo)致的膜極化反應(yīng),以及抗血栓性能等,所以CRRT濾器膜材的功能性表面修飾和基團(tuán)接枝等新技術(shù),都是臨床對CRRT濾器的更高要求,比HD透析器具有更好的抗血栓形成和特異性吸附效能。
CRRT由于是連續(xù)長時間應(yīng)用,膜面積往往不需要很大,一般在1-1.5平米;這與動則1.7-2.2平米的HD的透析器也有所不同;另外,從兒童應(yīng)用看,CRRT的小兒濾器是一種特別的存在;而這在HD里小兒透析器比較少見,可能一方面慢性腎臟病小兒比例相對兒童AKI比例很小,另外一方面可能腹透也是小兒慢性透析的替代選擇。
CRRT由于應(yīng)用于危重患者以及很多低體重患者,血流量和透析/置換液流量比IHD要低很多,同時也為了保持盡量少的體外循環(huán)容量,其管路設(shè)計,特別是透析/置換管路更加“精細(xì)”,HD的透析器透析液端口是粗大的漢森卡口;而CRRT的濾器管路接口都是細(xì)小的魯爾接口;更有為了更適用于ICU快速安全的應(yīng)用,CRRT濾器管路采用預(yù)連接的配套設(shè)計,由于“度身定制”原因,既最大限度減少了體外容量,又能快速上機減少醫(yī)護(hù)工作量,降低感染暴露風(fēng)險。HD主要依靠彌散/對流清除小中分子物質(zhì),其纖維內(nèi)徑更小,有利于跨膜清除;而對CRRT而言,彌散甚至對流往往容易達(dá)到平臺效應(yīng),而吸附效能變得重要,所以很多中空纖維的壁通常會厚一點;再有一點,CRRT的中空纖維一般而言會做的長一些,因為牛頓流體力學(xué)的原理,更長的管道會增加理想液體的內(nèi)壁剪切力,這樣更有利于毒素的清除。
6)血漿置換(PE)
血漿置換(plasma exchange,PE)是一種清除血液中大分子物質(zhì)的血液凈化療法。是將血液引出至體外循環(huán),通過膜式或離心式血漿分離方法,從全血中分離并棄除血漿,再補充等量新鮮冰凍血漿或白蛋白溶液,以非選擇性或選擇性地清除血液中的致病因子(如自身抗體、免疫復(fù)合物、冷球蛋白、輕鏈蛋白、毒素等),并調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、恢復(fù)細(xì)胞免疫及網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬功能,從而達(dá)到治療疾病的目的。膜式血漿分離置換技術(shù)根據(jù)治療模式的不同,分為單重血漿置換和雙重血漿置換(double filtration plasmapheresis,DFPP)。單重血漿置換是將分離出來的血漿全部棄除,同時補充等量的新鮮冰凍血漿或一定比例的新鮮冰凍血漿和白蛋白溶液;DFPP 是將分離出來的血漿再通過更小孔徑的膜型血漿成分分離器,棄除含有較大分子致病因子的血漿,同時補充等量的新鮮冰凍血漿、白蛋白溶液或一定比例的兩者混合溶液。血漿置換對于絕大多數(shù)疾病并非病因性治療,只是更迅速、有效地降低體內(nèi)致病因子的濃度,減輕或終止由此導(dǎo)致的組織損害。因此,在血漿置換同時,應(yīng)積極進(jìn)行病因治療,使疾病得到有效的控制。
血漿置換用的產(chǎn)品主要是血漿分離器,其結(jié)構(gòu)組成與血液透析器類似,主要的區(qū)別是膜孔徑更大,為血液透析器的10倍及以上。
7)血漿吸附(PA)
血漿吸附(plasma adsorption,PA)是血液引出后先進(jìn)入血漿分離器,應(yīng)用膜式分離技術(shù),將血液的有形成分(血細(xì)胞、血小板)和血漿分開,血漿再進(jìn)入吸附柱進(jìn)行吸附、清除血漿中特定物質(zhì),吸附后血漿與分離的有形成分再回輸至體內(nèi)。
血漿吸附根據(jù)吸附劑的特性主要分為兩大類,一類是分子篩吸附,即利用分子篩原理通過吸附劑攜帶的電荷和孔隙,非特異性地吸附電荷和分子大小與之相對應(yīng)的物質(zhì),吸附材料包括活性炭、樹脂、碳化樹脂和陽離子型吸附劑等。另一類是免疫吸附(immunoadsorption),即利用高度特異性的抗原、抗體或某些有特定物理化學(xué)親和力的物質(zhì)(配基)結(jié)合在吸附材料(載體)上,制成吸附柱,利用其特異性吸附性能,選擇性清除血液中內(nèi)源性中大分子致病物質(zhì)(配體)的一種血液凈化治療方法。免疫吸附通過吸附作用直接清除血液循環(huán)中致病性抗體、循環(huán)免疫復(fù)合物和炎癥因子等中大分子致病物質(zhì),并可改善機體免疫狀態(tài)。與血漿置換比較,無需補充置換液。
8)血液灌流(HP)
血液灌流(hemoperfusion,HP),是將患者血液從體內(nèi)引到體外循環(huán)系統(tǒng),通過灌流器中吸附劑(活性炭、樹脂等材料)與體內(nèi)待清除的代謝產(chǎn)物、毒性物質(zhì),以及藥物間的吸附結(jié)合,達(dá)到清除這些物質(zhì)的治療方法。近年來隨著新型灌流器的研發(fā)及技術(shù)進(jìn)展,除藥物或毒物中毒外,在重癥感染、嚴(yán)重肝衰竭、終末期腎臟疾病(尿毒癥)以及各種自身免疫性疾病等多種臨床嚴(yán)重疾病的搶救與治療方面得到了更為廣泛的應(yīng)用。
2、血液灌流行業(yè)概覽
(1)血液灌流主要治療方法
一次性使用血液灌流器在臨床應(yīng)用中扮演著重要的角色,特別是在腎臟替代治療、肝臟支持治療、血液凈化與調(diào)節(jié)治療以及心臟手術(shù)輔助等方面。這些應(yīng)用領(lǐng)域涉及到多種醫(yī)療情境,如腎臟替代治療、肝臟支持治療、血液凈化與調(diào)節(jié)治療、心臟手術(shù)輔助等。
腎臟替代治療:一次性使用血液灌流器廣泛應(yīng)用于腎臟替代治療,包括血液透析和連續(xù)腎臟替代治療(CRRT)。這些治療方法主要用于幫助腎臟功能衰竭患者清除體內(nèi)的廢物、代謝產(chǎn)物和過多的電解質(zhì),維持體液平衡,調(diào)節(jié)酸堿平衡,從而維持生命的重要功能。
肝臟支持治療:一次性使用血液灌流器也被廣泛應(yīng)用于肝臟支持治療,如人工肝治療。人工肝治療通過清除體內(nèi)的毒性物質(zhì)和代謝產(chǎn)物來幫助肝臟功能不全患者維持生命,并為肝臟提供足夠的時間恢復(fù)和修復(fù),對于急性肝衰竭等疾病具有重要意義。
血液凈化與調(diào)節(jié)治療:此外,一次性使用血液灌流器還可以用于其他血液凈化和調(diào)節(jié)治療,如血液灌流治療、血液濃縮治療、血液淋巴清掃治療等。這些治療方法通過清除體內(nèi)的炎癥介質(zhì)、免疫復(fù)合物和其他異常物質(zhì),有助于控制炎癥反應(yīng)和改善患者的狀況,在多種臨床情況下發(fā)揮著重要作用。
心臟手術(shù)輔助:在實際臨床應(yīng)用中,血液灌流技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于多種心臟手術(shù)中。例如,在重癥心臟瓣膜病手術(shù)中,結(jié)合體外循環(huán)系統(tǒng)使用血液灌流器可以有效吸附體外循環(huán)過程中激發(fā)的大量炎癥因子,縮短缺血再灌注損傷時間,從而改善患者的血液流動力學(xué)狀態(tài)。另外,血液灌流技術(shù)也被用于冠脈動脈旁路移植術(shù)(CABG)聯(lián)合心臟瓣膜置換術(shù)中,以降低炎性細(xì)胞因子水平,減少術(shù)后并發(fā)癥。此外,血液灌流技術(shù)還能通過清除高濃度的炎性因子來改善心臟手術(shù)后患者的氧合狀態(tài),避免了使用更為創(chuàng)傷性的ECMO(體外膜肺氧合)輔助治療,從而節(jié)省了患者的花費和住院時間。
根據(jù)以上的治療需求,衍生出多種血液灌流類醫(yī)療器械,如一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附柱、一次性使用免疫吸附柱、一次性使用細(xì)胞因子吸附柱、一次性使用蛋白結(jié)合類毒素吸附柱等。
(2)市場規(guī)模及發(fā)展方向
《2023中國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新發(fā)展報告》指出,血液灌流類產(chǎn)品在2022年的市場規(guī)模約達(dá)32億元,預(yù)計2022-2027年,全球血液灌流器市場將以15.6%以上的年均復(fù)合率增長。從國際范圍來看,血液灌流相比血液透析起步較晚,國內(nèi)外科研基本處于同一水平,國內(nèi)外產(chǎn)品性能的差異主要反映在加工技術(shù)方面。目前,血液灌流器國內(nèi)產(chǎn)品占據(jù)80%以上的市場份額,這可能和國內(nèi)產(chǎn)品的價格優(yōu)勢有關(guān)。
隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷提升,特別是現(xiàn)代護(hù)理技術(shù)的發(fā)展,血液灌流技術(shù)的發(fā)展將有質(zhì)的飛躍,血液灌流市場也會有顯著的發(fā)展?,F(xiàn)代成熟的血液灌流技術(shù)為患者提供了良好的治療保障,目前血液灌流醫(yī)院的業(yè)務(wù)穩(wěn)步拓寬,獲得更多的患者,市場能力也得到顯著提高。
另外,隨著全球治療及健康服務(wù)流動化的推行,全球護(hù)理和相關(guān)技術(shù)的引入,以及新型病毒的出現(xiàn)等因素,血液灌流技術(shù)的使用越來越普及,市場容量不斷拓寬,我國血液灌注市場的發(fā)展前景極具看點。
首先,血液灌流市場將會面臨前所未有的發(fā)展機會,利用這種機遇,我國的企業(yè)需要抓住政府政策和醫(yī)改的發(fā)展趨勢,基于資源合理規(guī)劃與整合,積極著力于大力開發(fā)血液灌流技術(shù),在血液灌流技術(shù)上創(chuàng)新發(fā)展,建立完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),擴大血液灌流技術(shù)的市場占有率和市場規(guī)模,并提升血液灌流技術(shù)的品牌傳播力和價值。
其次,我國血液灌流市場在發(fā)展過程中仍面臨諸多困難,對此,相關(guān)企業(yè)應(yīng)抓住相關(guān)政策機遇,加大研發(fā)投入,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),根據(jù)市場需求、行業(yè)趨勢,開發(fā)出適應(yīng)市場發(fā)展的新型血液灌流產(chǎn)品。另外,要強化血液灌流產(chǎn)品的質(zhì)量管理,擴大血液灌流產(chǎn)品的銷售渠道,健全血液灌流市場運營管理網(wǎng)絡(luò),做好血液灌流市場的服務(wù)與支持,特別是要加大對護(hù)士培訓(xùn)服務(wù)的投入,提高和改善血液灌流市場的技術(shù)水平,拓寬血流灌流應(yīng)用的領(lǐng)域,為血液灌流產(chǎn)品的推廣應(yīng)用創(chuàng)造良好的環(huán)境。
3、行業(yè)發(fā)展趨勢
(1)終末期腎病患者治療滲透率提高
中國有數(shù)以百萬計的ESRD患者,但治療率仍保持在較低水平。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會的數(shù)據(jù),國內(nèi)在接受血液透析治療患者數(shù)量從2011年的23.46萬人增長到2022年的84.43萬人。終末期腎病自列入大病醫(yī)保以來,全國多數(shù)地區(qū)血液透析費用有所降低,減輕了終末期腎病患者的負(fù)擔(dān),隨著醫(yī)保政策的不斷推進(jìn)、患者健康意識的增強、患者負(fù)擔(dān)能力的提高以及血液凈化相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)水平的提高,國內(nèi)接受血液凈化治療的新增患者數(shù)近年來呈穩(wěn)步增長態(tài)勢,治療滲透率預(yù)計將持續(xù)增加。
(2)“帶量采購”、“兩票制”政策
2023年12月20日,河南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》,明確由河南省牽頭,河南、山西、內(nèi)蒙古等23個?。ㄗ灾螀^(qū))聯(lián)合開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購。2024年1月11日,河南省醫(yī)療保障局公布了《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》;
2024年5月14日,河南省醫(yī)保局發(fā)布了《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購和使用工作的通知(豫醫(yī)保辦〔2024〕35號)》,通知明確,河南省將于2024年6月1日按照帶量采購的中標(biāo)價格采購血液透析類醫(yī)用耗材,本次血液透析類醫(yī)用耗材采購周期為1年。首年協(xié)議期為2024年6月1日至2025年6月30日。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。預(yù)計其他各省市將陸續(xù)在今年內(nèi)參考河南省醫(yī)保局通知陸續(xù)執(zhí)行帶量采購政策。
帶量采購政策的核心是“以量換價”,即生產(chǎn)廠商降價,醫(yī)療機構(gòu)保證采購量。帶量采購引起的終端銷售價格下降,將傳導(dǎo)至相關(guān)產(chǎn)品出廠價格的下降。雖然帶量采購降低產(chǎn)品終端銷售價格,但有助于行業(yè)總體銷售量的增長,有利于產(chǎn)品成本和質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)提高銷量。
2016年6月24日,國家衛(wèi)計委等9部委聯(lián)合印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點》提出,要在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。國務(wù)院辦公廳于2019年7月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)<治理高值醫(yī)用耗材改革方案>的通知》鼓勵地方政府結(jié)合實際采用兩票制,以減少高值醫(yī)用耗材的轉(zhuǎn)售,并提高購銷的透明度。在“兩票制”的銷售模式下,醫(yī)療器械產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到終端醫(yī)療機構(gòu)的流通將由生產(chǎn)企業(yè)、配送商和第三方專業(yè)服務(wù)商共同負(fù)責(zé),傳統(tǒng)的多級經(jīng)銷模式將會發(fā)生改變,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)至終端醫(yī)院的流通將由專業(yè)的配送商負(fù)責(zé)。若“兩票制”在醫(yī)療器械領(lǐng)域加快落地,并在各綜合醫(yī)改試點省份乃至全國推行,將對行業(yè)內(nèi)目前采用的以經(jīng)銷模式為主的銷售模式產(chǎn)生較大的影響。
(3)技術(shù)迭代
行業(yè)內(nèi)不斷對現(xiàn)有血液凈化系列產(chǎn)品進(jìn)行升級迭代。質(zhì)量穩(wěn)定、提高患者使用友好度的相關(guān)血液透析產(chǎn)品和配套產(chǎn)品正在加速研發(fā),可移動、可穿戴式的透析設(shè)備也在陸續(xù)進(jìn)入市場。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高,行業(yè)內(nèi)各領(lǐng)先企業(yè)均在推陳出新、并不斷更新前沿研發(fā)領(lǐng)域,推動滿足患者安全性、友好度的相關(guān)產(chǎn)品能夠商業(yè)化落地。
4、行業(yè)主要玩家情況分析
在血液透析市場,外資血液透析醫(yī)療器械廠商主要包括費森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療、貝朗醫(yī)療、日本尼普洛等,曾占據(jù)國內(nèi)血液透析醫(yī)療器械市場的主要份額。血液透析耗材方面,隨著國產(chǎn)廠商的研發(fā)實力和技術(shù)水平不斷提高,國產(chǎn)品牌逐步崛起,市場競爭力不斷增強,國產(chǎn)廠商正在血液透析器等細(xì)分領(lǐng)域逐步擴大市場份額。
(1)費森尤斯醫(yī)療
費森尤斯醫(yī)療總部位于德國,專注于腎臟病治療領(lǐng)域,研究開發(fā)、生產(chǎn)及銷售血液透析和腹膜透析產(chǎn)品,并提供透析治療服務(wù),是慢性腎臟衰竭疾病治療產(chǎn)品和服務(wù)的全球領(lǐng)先企業(yè)。
(2)百特醫(yī)療
涉足危重癥治療、住院治療、營養(yǎng)護(hù)理、腎病護(hù)理等,產(chǎn)品包含多種血液透析器、血液透析濃縮物、血液透析機和腹膜透析產(chǎn)品,以及其他住院輸液和抗腫瘤藥品、營養(yǎng)護(hù)理類產(chǎn)品和外科產(chǎn)品。
(3)貝朗醫(yī)療
貝朗醫(yī)療是世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥產(chǎn)品、外科手術(shù)以及血液透析等周邊產(chǎn)品供應(yīng)商之一,致力于為輸液、麻醉、透析、神經(jīng)外科、脊柱外科、糖尿病護(hù)理、臨床營養(yǎng)學(xué)、傷口管理、感染預(yù)防等相關(guān)治療領(lǐng)域提供解決方案。
(4)尼普洛
尼普洛是世界著名的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商和服務(wù)商,主要產(chǎn)品包括血液凈化類的耗材及設(shè)備、體感誘發(fā)電位刺激儀,以及輸液治療、體外循環(huán)、標(biāo)本采集和消毒系列等。
(5)威高血凈
威高血凈主要產(chǎn)品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液。
(6)三鑫醫(yī)療
三鑫醫(yī)療主要產(chǎn)品包括血液凈化類、輸注類和心胸外科類。
(7)健帆生物
主要產(chǎn)品包括一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱、細(xì)胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液凈化設(shè)備等產(chǎn)品。
(8)睿健醫(yī)療
睿健醫(yī)療主要產(chǎn)品包括血液透析器、血液灌流器等,并將在血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血管通路維護(hù)治療等產(chǎn)品。
(9)貝恩醫(yī)療
貝恩醫(yī)療主要產(chǎn)品包括產(chǎn)品囊括血液透析機、空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動靜脈穿刺針、一次性使用護(hù)理包等。
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報告目錄:
第1章 血液凈化行業(yè)綜述及數(shù)據(jù)來源說明
1.1 血液凈化行業(yè)界定
1.1.1 血液凈化的定義
1.1.2 《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼》中血液凈化行業(yè)歸屬
1.2 血液凈化行業(yè)相關(guān)專業(yè)術(shù)語
1.3 本報告數(shù)據(jù)來源及編制說明
第2章 中國血液凈化行業(yè)宏觀環(huán)境分析(PEST)
2.1 中國血液凈化行業(yè)政策(Policy)環(huán)境分析
2.1.1 中國血液凈化行業(yè)監(jiān)管體系及機構(gòu)介紹
1、中國血液凈化行業(yè)主管部門
2、中國血液凈化行業(yè)自律組織
2.1.2 中國血液凈化行業(yè)發(fā)展相關(guān)政策規(guī)劃匯總及解讀
2.1.3 政策環(huán)境對中國血液凈化行業(yè)發(fā)展的影響總結(jié)
2.2 中國血液凈化行業(yè)經(jīng)濟(Economy)環(huán)境分析
2.2.1 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀
2.2.2 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展展望
2.3 中國血液凈化行業(yè)社會(Society)環(huán)境分析
2.4 中國血液凈化行業(yè)技術(shù)(Technology)環(huán)境分析
2.4.1 中國血液凈化行業(yè)相關(guān)技術(shù)介紹
2.4.2 中國血液凈化行業(yè)專利情況
1、中國血液凈化專利申請
2、中國血液凈化專利公開
3、中國血液凈化熱門申請人
4、中國血液凈化熱門技術(shù)
第3章 全球血液凈化行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及血液凈化市場前景
3.1 全球血液凈化行業(yè)發(fā)展歷程介紹
3.2 全球血液凈化行業(yè)宏觀環(huán)境背景
3.2.1 全球血液凈化行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境概況
3.2.2 全球血液凈化行業(yè)經(jīng)濟預(yù)測
3.3 全球血液凈化行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模體量分析
3.4 全球血液凈化行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局及重點區(qū)域市場研究
3.4.1 全球血液凈化行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局
3.4.2 全球血液凈化行業(yè)重點區(qū)域市場發(fā)展?fàn)顩r
1、 亞洲血液凈化行業(yè)地區(qū)市場分析
(1)亞洲血液凈化行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
(2)亞洲血液凈化行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
(3)2024-2030年亞洲血液凈化行業(yè)前景預(yù)測分析
2、 北美血液凈化行業(yè)地區(qū)市場分析
(1)北美血液凈化行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
(2)北美血液凈化行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
(3)2024-2030年北美血液凈化行業(yè)前景預(yù)測分析
3、 歐洲血液凈化行業(yè)地區(qū)市場分析
(1)歐洲血液凈化行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
(2)歐洲血液凈化行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
(3)2024-2030年歐洲血液凈化行業(yè)前景預(yù)測分析
4、 其他地區(qū)分析
5、 2024-2030年全球血液凈化行業(yè)規(guī)模預(yù)測
3.5 全球血液凈化行業(yè)市場競爭格局及重點企業(yè)案例研究
3.5.1 全球血液凈化行業(yè)市場競爭格局
3.5.2全球血液凈化行業(yè)重點企業(yè)案例
1、企業(yè)A
2、企業(yè)B
3、企業(yè)C
第4章 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易狀況及對外貿(mào)易依存度
4.1 全球及中國血液凈化行業(yè)發(fā)展差異分析
4.2 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易整體狀況
4.3 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)口貿(mào)易狀況
4.3.1 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)口規(guī)模
4.3.2 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)口價格水平
4.3.3 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
4.3.4 中國血液凈化行業(yè)進(jìn)口來源地
4.4 中國血液凈化行業(yè)出口貿(mào)易狀況
4.4.1 中國血液凈化行業(yè)出口規(guī)模
4.4.2 中國血液凈化行業(yè)出口價格水平
4.4.3 中國血液凈化行業(yè)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
4.4.4 中國血液凈化行業(yè)出口目的地
第5章 中國血液凈化行業(yè)市場供給狀況及市場行情走勢預(yù)判
5.1 中國血液凈化行業(yè)發(fā)展歷程介紹
5.2 中國血液凈化行業(yè)市場特性解析
5.3 中國血液凈化行業(yè)市場主體類型及入場方式
5.4 中國血液凈化行業(yè)市場主體數(shù)量規(guī)模
5.5 中國血液凈化行業(yè)市場供給能力分析
5.6 中國血液凈化行業(yè)市場供給水平分析
5.7 中國血液凈化行業(yè)市場行情走勢預(yù)判
第6章 2019-2023年中國血液凈化行業(yè)市場需求狀況及市場規(guī)模體量分析
6.1 中國血液凈化行業(yè)市場滲透狀況分析
6.2 中國血液凈化行業(yè)市場飽和度分析
6.3 中國血液凈化行業(yè)市場需求狀況
6.4 中國血液凈化行業(yè)市場銷售狀況
6.5 中國血液凈化行業(yè)市場規(guī)模體量分析
第7章 中國血液凈化行業(yè)市場競爭狀況及國際市場競爭力分析
7.1 中國血液凈化行業(yè)波特五力模型分析
7.1.1 中國血液凈化行業(yè)現(xiàn)有競爭者之間的競爭分析
7.1.2 中國血液凈化行業(yè)關(guān)鍵要素的供應(yīng)商議價能力分析
7.1.3 中國血液凈化行業(yè)消費者議價能力分析
7.1.4 中國血液凈化行業(yè)潛在進(jìn)入者分析
7.1.5 中國血液凈化行業(yè)替代品風(fēng)險分析
7.2 中國血液凈化行業(yè)投融資、兼并與重組案例
7.3 中國血液凈化行業(yè)市場競爭格局分析
7.4 中國血液凈化行業(yè)市場集中度分析
7.5 中國血液凈化行業(yè)國際市場競爭力分析
7.6 中國血液凈化行業(yè)國產(chǎn)替代布局狀況
第8章 2019-2023年中國血液凈化行業(yè)發(fā)展概述
8.1 中國血液凈化行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析
8.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹
8.1.2 血液凈化行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析
8.2 中國血液凈化行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析
8.2.1 主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析
8.2.2 2024-2030年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測分析
8.2.3 主要上游產(chǎn)業(yè)價格分析
8.2.4 2024-2030年主要上游產(chǎn)業(yè)價格預(yù)測分析
8.2.5 主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
8.2.6 主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析
8.2.7 主要下游產(chǎn)業(yè)價格分析
8.2.8 2024-2030年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測分析
8.3 中國血液凈化細(xì)分市場格局分布
8.4 中國血液凈化細(xì)分產(chǎn)品市場分析
8.5 中國血液凈化行業(yè)中游細(xì)分市場前景分析
第9章 中國血液凈化行業(yè)細(xì)分市場需求潛力分析
9.1 中國血液凈化行業(yè)細(xì)分市場分析
9.1.1 A市場
1、2019-2023年行業(yè)發(fā)展概況
2、2019-2023年需求規(guī)模
3、2024-2030年需求前景預(yù)測
9.1.2 B市場
1、2019-2023年行業(yè)發(fā)展概況
2、2019-2023年需求規(guī)模
3、2024-2030年需求前景預(yù)測
9.1.3 C市場
1、2019-2023年行業(yè)發(fā)展概況
2、2019-2023年需求規(guī)模
3、2024-2030年需求前景預(yù)測
9.1.4 D市場
1、2019-2023年行業(yè)發(fā)展概況
2、2019-2023年需求規(guī)模
3、2024-2030年需求前景預(yù)測
9.2 行業(yè)下游領(lǐng)域需求格局占比
第10章 2019-2023年中國血液凈化行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析
10.1 中國血液凈化行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布
10.2 中國華東地血液凈化市場分析
10.2.1 華東地區(qū)概述
10.2.2 華東地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.2.3 2024-2030年華東地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.3 華中地區(qū)市場分析
10.3.1 華中地區(qū)概述
10.3.2 華中地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.3.3 2024-2030年華中地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.4 華南地區(qū)市場分析
10.4.1 華南地區(qū)概述
10.4.2 華南地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.4.3 2024-2030年華南地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.5 華北地區(qū)市場分析
10.5.1 華北地區(qū)概述
10.5.2 華北地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.5.3 2024-2030年華北地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.6 東北地區(qū)市場分析
10.6.1 東北地區(qū)概述
10.6.2 東北地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.6.3 2024-2030年東北地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.7 西北地區(qū)市場分析
10.7.1 西北地區(qū)概述
10.7.2 西北地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.7.3 2024-2030年西北地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
10.8 西南地區(qū)市場分析
10.8.1 西南地區(qū)概述
10.8.2 西南地區(qū)血液凈化市場需求情況分析
10.8.3 2024-2030年西南地區(qū)血液凈化市場前景預(yù)測
第11章 中國血液凈化行業(yè)發(fā)展痛點及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
11.1 中國血液凈化行業(yè)經(jīng)營模式分析
11.2 中國血液凈化行業(yè)經(jīng)營效益分析
11.2.1 中國血液凈化行業(yè)營收狀況
11.2.2 中國血液凈化行業(yè)利潤水平
11.2.3 中國血液凈化行業(yè)成本管控
11.3 中國血液凈化行業(yè)市場痛點分析
11.4 中國血液凈化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與轉(zhuǎn)型升級發(fā)展路徑
第12章 血液凈化重點企業(yè)布局案例研究
12.1 血液凈化重點企業(yè)市場份額
12.2 血液凈化重點企業(yè)布局案例分析
12.2.1 A公司
1、企業(yè)概況
2、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況
3、企業(yè)血液凈化業(yè)務(wù)布局狀況及營收結(jié)構(gòu)
4、企業(yè)血液凈化營業(yè)收入及增長情況
5、企業(yè)核心競爭力分析
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
12.2.2 B公司
1、企業(yè)概況
2、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況
3、企業(yè)血液凈化業(yè)務(wù)布局狀況及營收結(jié)構(gòu)
4、企業(yè)血液凈化營業(yè)收入及增長情況
5、企業(yè)核心競爭力分析
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
12.2.3 C公司
1、企業(yè)概況
2、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況
3、企業(yè)血液凈化業(yè)務(wù)布局狀況及營收結(jié)構(gòu)
4、企業(yè)血液凈化營業(yè)收入及增長情況
5、企業(yè)核心競爭力分析
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
12.2.4 D公司
1、企業(yè)概況
2、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況
3、企業(yè)血液凈化業(yè)務(wù)布局狀況及營收結(jié)構(gòu)
4、企業(yè)血液凈化營業(yè)收入及增長情況
5、企業(yè)核心競爭力分析
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
12.2.5 E公司
1、企業(yè)概況
2、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況
3、企業(yè)血液凈化業(yè)務(wù)布局狀況及營收結(jié)構(gòu)
4、企業(yè)血液凈化營業(yè)收入及增長情況
5、企業(yè)核心競爭力分析
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
12.2.6 其他相關(guān)企業(yè)
第13章 中國血液凈化行業(yè)發(fā)展?jié)摿υu估及趨勢前景預(yù)判
13.1 中國血液凈化行業(yè)SWOT分析
13.2 2024-2030年中國血液凈化行業(yè)發(fā)展?jié)摿υu估
13.3 2024-2030年中國血液凈化行業(yè)市場前景預(yù)測
13.4 2024-2030年中國血液凈化行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)判
第14章 中國血液凈化行業(yè)投資價值及投資機會分析
14.1 中國血液凈化行業(yè)市場進(jìn)入壁壘構(gòu)成分析
14.1.1 血液凈化行業(yè)人才壁壘
14.1.2 血液凈化行業(yè)技術(shù)壁壘
14.1.3 血液凈化行業(yè)資金壁壘
14.1.4 血液凈化行業(yè)其他壁壘
14.2 中國血液凈化行業(yè)投資風(fēng)險預(yù)警
14.2.1 血液凈化行業(yè)政策風(fēng)險分析
14.2.2 血液凈化行業(yè)技術(shù)風(fēng)險分析
14.2.3 血液凈化行業(yè)宏觀經(jīng)濟波動風(fēng)險分析
14.2.4 血液凈化行業(yè)其他風(fēng)險分析
14.3 中國血液凈化行業(yè)投資價值評估
第15章 中國血液凈化行業(yè)研究結(jié)論及建議
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