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下游原料藥的發(fā)展?fàn)顩r決定了醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展

1、醫(yī)藥中間體行業(yè)概述

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品，是生產(chǎn)化學(xué)原料藥的關(guān)鍵起始原料，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。醫(yī)藥中間體不屬于藥品，其生產(chǎn)、銷售行為不適用藥品相關(guān)規(guī)定，不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報(bào)批、申請(qǐng)批號(hào)，而主要適用有關(guān)化學(xué)品生產(chǎn)、銷售的有關(guān)規(guī)定。但當(dāng)它應(yīng)用于藥品合成時(shí)，其產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量需達(dá)到一定的級(jí)別，通常需要經(jīng)過客戶的審核才能成為合格供應(yīng)商。同時(shí)，醫(yī)藥中間體又屬于精細(xì)化工品，作為精細(xì)化工中重要組成部分，醫(yī)藥中間體逐漸成為各國發(fā)展化學(xué)工業(yè)的重點(diǎn)與核心。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類非常多。

醫(yī)藥中間體產(chǎn)品上游行業(yè)為基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)，下游行業(yè)為化學(xué)藥品原料藥及制劑制造業(yè)?；A(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑構(gòu)成了化學(xué)制藥行業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈。藥品制劑、原料藥及醫(yī)藥中間體的關(guān)系如下圖：

醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：普華有策

化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)化學(xué)制劑的主要原材料，主要通過化學(xué)合成所制備的藥物活性成份，但病人尚無法直接使用，仍需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品，即制劑。醫(yī)藥中間體是生產(chǎn)原料藥過程中的中間產(chǎn)品，是通過化學(xué)或生物反應(yīng)得到的純度極高的單一化學(xué)物質(zhì)，與化學(xué)原料藥生產(chǎn)方法類似，其發(fā)展水平與化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑的發(fā)展密切相關(guān)?？梢哉f原料藥的發(fā)展?fàn)顩r決定了醫(yī)藥中間體的發(fā)展?fàn)顩r。

2、醫(yī)藥中間體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期，因投資較小，利潤水平高于普通化工產(chǎn)品，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻比較低，大量小型化工企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，使得產(chǎn)量快速增長。2012年至2016年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量持續(xù)增長，2017年開始受環(huán)保和安全生產(chǎn)政策趨嚴(yán)以及行業(yè)調(diào)整等因素影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量下降，直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。

目前，中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，整體呈現(xiàn)中小企業(yè)較多、生產(chǎn)區(qū)域集中、業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)定、工藝技術(shù)水平較低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等特征，新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來越大，傳統(tǒng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈，加上國家環(huán)保政策的影響，醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)下降與緩慢增長情況。2018年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2,017億元，同比下降24%；2020年行業(yè)恢復(fù)正增長，2022年預(yù)計(jì)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將同比增長4%至2,280億元，略高于2015年水平。

藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學(xué)品，目前以石油化工產(chǎn)品為原料，經(jīng)過一系列中間體和化學(xué)反應(yīng)合成的化學(xué)藥品仍占絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)而占據(jù)醫(yī)藥主導(dǎo)地位。因此，與之相配套的有機(jī)藥物中間體的研制、開發(fā)工作擔(dān)負(fù)著極其重要的任務(wù)。一方面，已上市大宗藥品原料藥的開發(fā)、工藝改進(jìn)具有很大的吸引力。另一方面，由于新藥研究開發(fā)具有高投入、高效益的特點(diǎn)，國外大型制藥公司為保持他們的高增長率日益把精力集中于新藥的研究開發(fā)和新藥制品及其市場(chǎng)開發(fā)上。由于新藥化學(xué)結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，常需要特殊的有機(jī)藥物中間體再加上環(huán)保要求日趨嚴(yán)格，很多公司感到依靠自己的力量和資源難以完成所需的全部原藥、中間體的開發(fā)和生產(chǎn)。于是，便傾向于利用與外部資源的合作加工形式來得到所需的特殊中間體，這給中間體的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)提供了新的生存空間。

化學(xué)原料藥屬精細(xì)化工產(chǎn)品，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。其發(fā)展水平是一個(gè)國家化工現(xiàn)代化水平的標(biāo)志。多年來，藥物中間體業(yè)是世界各國重點(diǎn)投入、激烈競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。自上世紀(jì)90年代以來，全球有機(jī)中間體及精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)逐漸東移，已經(jīng)形成了以中國和印度為核心的生產(chǎn)和貿(mào)易中心。我國中間體興起的主要原因在于：第一，相對(duì)于制成品，中間體的技術(shù)要求較低，且大部分中間體的合成不受專利的限制。第二，相對(duì)于發(fā)達(dá)國家我國生產(chǎn)中間體具有顯著的成本優(yōu)勢(shì)。

由于醫(yī)藥中間體與化學(xué)原料藥生產(chǎn)方法類似，中國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)較為分散，多數(shù)企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，未來隨著環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管政策的執(zhí)行，無法滿足綠色生產(chǎn)的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度將提高。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、石藥控股集團(tuán)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、國藥現(xiàn)代、浙江九洲藥業(yè)股份有限公司、浙江天宇藥業(yè)股份有限公司、南平銘正醫(yī)藥化學(xué)有限公司、森萱醫(yī)藥、合佳醫(yī)藥等。

醫(yī)藥中間體行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來源：普華有策

3、醫(yī)藥中間體行業(yè)進(jìn)入壁壘

（1）資金壁壘

隨著我國精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化，企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的投入將越來越大。同時(shí)，行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、審批周期長、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。若想進(jìn)入本行業(yè)，企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力，以承擔(dān)必須的固定資產(chǎn)投資和發(fā)展初期的固定費(fèi)用。因此對(duì)于擬進(jìn)入的企業(yè)而言，不具備足夠的資金實(shí)力則將在市場(chǎng)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)。

（2）技術(shù)壁壘

醫(yī)藥中間體行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，關(guān)鍵中間體開發(fā)難度較大且核心技術(shù)壟斷性較強(qiáng)，醫(yī)藥中間體廠商要有較強(qiáng)且持續(xù)的研發(fā)實(shí)力方能滿足下游產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求；此外，核心技術(shù)、工藝流程、設(shè)備裝置和關(guān)鍵反應(yīng)物的選擇以及過程控制的差異都會(huì)影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量和收率，隨著人力成本的上升和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，使用不同技術(shù)的公司在成本控制和減少污染等方面也存在較大差異。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，具有獨(dú)立研發(fā)能力、具備核心技術(shù)和成本、生成控制方面具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)才能在行業(yè)中持續(xù)發(fā)展。對(duì)于新進(jìn)入者而言，存在較高的技術(shù)壁壘。

（3）環(huán)保壁壘

醫(yī)藥中間體生產(chǎn)會(huì)產(chǎn)生大量廢水、廢氣、廢渣等污染物，面臨嚴(yán)格環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。隨著國家對(duì)環(huán)保日益重視，標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，企業(yè)需投入大量資金建設(shè)運(yùn)營環(huán)保設(shè)施以達(dá)標(biāo)，如一些地區(qū)要求建污水處理、廢氣處理裝置并嚴(yán)格限制排放濃度、排放量等。同時(shí)，環(huán)保部門監(jiān)管力度加強(qiáng)，企業(yè)要建立完善環(huán)境管理體系，加強(qiáng)監(jiān)控管理，且其環(huán)保行為受社會(huì)公眾關(guān)注監(jiān)督，一旦有環(huán)保問題，可能嚴(yán)重影響企業(yè)聲譽(yù)及生產(chǎn)經(jīng)營。

（4）客戶壁壘

由于原料藥及中間體直接關(guān)系到使用者的生命安全，引發(fā)的事故可能導(dǎo)致極高的賠付成本，原料藥、制劑生產(chǎn)企業(yè)在中間體原料的采購方面非常關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的保障以及合作的長期性和穩(wěn)定性，通常會(huì)在確定供應(yīng)商前對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)和供貨能力的穩(wěn)定性進(jìn)行嚴(yán)格的認(rèn)證及評(píng)審，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長。而供貨關(guān)系一旦建立，由于轉(zhuǎn)換成本較高，相應(yīng)的客戶黏性較強(qiáng)?？蛻魧?duì)供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)、研發(fā)實(shí)力以及對(duì)企業(yè)快速響應(yīng)能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘。

《2024-2030年醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）

第一部分醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)環(huán)境透視

第一章全球醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展軌跡綜述

第二節(jié) 2019-2023年世界醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)情況

一、世界醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

二、國際醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

第三節(jié) 2019-2023年部分國家地區(qū)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、美國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

二、歐洲醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

三、日本醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

第二章 2019-2023年醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境及影響分析（PEST）

第一節(jié) 醫(yī)藥中間體行業(yè)政治法律環(huán)境（P）

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)主要法律法規(guī)

三、醫(yī)藥中間體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

四、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

1、醫(yī)藥中間體行業(yè)國家發(fā)展規(guī)劃

2、醫(yī)藥中間體行業(yè)地方發(fā)展規(guī)劃

五、政策環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

第二節(jié) 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）

一、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

1、國際宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

2、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

3、產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

二、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響分析

第三節(jié) 行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析（S）

一、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境

1、人口環(huán)境分析

2、中國城鎮(zhèn)化率

二、社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

三、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)社會(huì)發(fā)展的影響

第四節(jié) 行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析（T）

一、醫(yī)藥中間體技術(shù)分析

二、醫(yī)藥中間體技術(shù)發(fā)展水平

三、技術(shù)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

第二部分醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析

第三章我國醫(yī)藥中間體行業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展階段

二、我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展總體概況

三、我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

四、我國醫(yī)藥中間體行業(yè)商業(yè)模式分析

第二節(jié) 2019-2023年醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、2019-2023年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

二、2019-2023年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

三、2019-2023年中國醫(yī)藥中間體企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 2019-2023年醫(yī)藥中間體市場(chǎng)情況分析

一、2019-2023年中國醫(yī)藥中間體市場(chǎng)總體概況

二、2019-2023年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展分析

第四章中國醫(yī)藥中間體所屬行業(yè)經(jīng)營效益分析

第一節(jié) 中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展主要特點(diǎn)

二、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展因素分析

1、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素

2、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展的障礙因素

第二節(jié) 中國醫(yī)藥中間體行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第三節(jié) 中國醫(yī)藥中間體行業(yè)供需平衡分析

一、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)供給情況分析

1、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)總產(chǎn)值分析

2、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)需求情況分析

1、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)銷售產(chǎn)值分析

2、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)銷售收入分析

三、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)銷率分析

第四節(jié) 中國醫(yī)藥中間體行業(yè)進(jìn)出口市場(chǎng)分析

一、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)進(jìn)出口狀況綜述

二、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)出口市場(chǎng)分析

1、行業(yè)出口政策

2、行業(yè)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)進(jìn)口市場(chǎng)分析

1、行業(yè)進(jìn)口政策

2、行業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

第五章中國醫(yī)藥中間體行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析

第一節(jié) 華北地區(qū)醫(yī)藥中間體行業(yè)分析