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隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機(jī)遇期
1、原料藥行業(yè)概況
原料藥英文名稱是API(Active Pharmaceutical Ingredients),即藥物活性成分,是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),原料藥無法直接被患者使用,必須經(jīng)過添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工制成制劑,病人才能服用。而中間體是原料工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。按照不同的分類標(biāo)準(zhǔn),原料藥可分為不同的種類:
按照原料藥的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類
資料來源:普華有策
2、原料藥行業(yè)發(fā)展變化趨勢
(1)環(huán)保壓力倒逼市場調(diào)整升級
近幾年環(huán)保政策的出臺不斷加速,國家對環(huán)保監(jiān)管日益嚴(yán)格,倒逼產(chǎn)能落后、污染重的原料藥生產(chǎn)企業(yè)退出市場,在淘汰落后產(chǎn)能之后,生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品生產(chǎn)過程污染少、環(huán)保治理工作突出的企業(yè),更能夠整合市場資源、收割市場份額。
原料藥的生產(chǎn)工藝路徑大致有兩種,即化學(xué)合成法和生物發(fā)酵法,部分技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)還可將兩種方法相互結(jié)合。對于生物發(fā)酵法而言,由于主要使用微生物發(fā)酵技術(shù),且生產(chǎn)原料主要為黃豆粉、玉米粉等農(nóng)產(chǎn)品,故生產(chǎn)過程一般更為清潔環(huán)保。隨著環(huán)保監(jiān)管政策的不斷出臺,生物發(fā)酵工藝將成為一種重要的原料藥生產(chǎn)技術(shù)。
目前,如何在滿足監(jiān)管要求、加大環(huán)保投入的同時,改進(jìn)生產(chǎn)工藝、降低污染物排放、控制藥品生產(chǎn)成本已成為行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的難題。因此,未來能夠不斷改進(jìn)技術(shù)工藝、提升生產(chǎn)效率、環(huán)保治理水平高的原料藥企業(yè),將成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)者。
(2)市場規(guī)范化程度不斷提高
我國藥品市場持續(xù)改革,借鑒成熟國家經(jīng)驗(yàn)結(jié)合國情提升規(guī)范化程度。規(guī)范環(huán)境下,原料藥企業(yè)受多部門審計監(jiān)督,質(zhì)量責(zé)任加重,質(zhì)量管理體系好的更易獲認(rèn)可。
新版《藥品管理法》實(shí)施后,化學(xué)原料藥改由企業(yè)在平臺登記,一并審評審批,藥審中心已建相關(guān)平臺和數(shù)據(jù)庫,意味著國內(nèi)DMF制度啟動。DMF制度下,原料藥企業(yè)可隨時備案,監(jiān)管部門按需關(guān)聯(lián)審評。
原料藥監(jiān)管政策改革后,制劑注冊申請人或上市許可持有人擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任,依要求審計原輔包供應(yīng)商,制劑廠商選原輔料更謹(jǐn)慎,質(zhì)量差的原輔料企業(yè)將被淘汰,行業(yè)集中度會進(jìn)一步提高。
(3)產(chǎn)品系列不斷豐富、產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸
原料藥企業(yè)多采取擴(kuò)充產(chǎn)品系列、延伸產(chǎn)業(yè)鏈條的經(jīng)營戰(zhàn)略謀發(fā)展。一是其掌握通用型生產(chǎn)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn),利于量化生產(chǎn)新產(chǎn)品;二是與終端制劑用戶合作后掌握優(yōu)質(zhì)客戶資源,新產(chǎn)品能快速打開市場獲獨(dú)占份額;三是延伸產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)瞧毡樽龇?,會沿“醫(yī)藥中間體→原料藥→制劑”產(chǎn)業(yè)鏈探索下游發(fā)展機(jī)會。
3、原料藥行業(yè)競爭格局
目前,我國原料藥行業(yè)市場化程度較高,尤其是大宗原料藥業(yè)務(wù),國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國已是世界最大的大宗原料藥出口國;但是,國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,我國以原料藥為主營業(yè)務(wù)的規(guī)模以上企業(yè)眾多,年收入超過百億元人民幣的原料藥企業(yè)屈指可數(shù)。國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈,同時隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國家的轉(zhuǎn)移,我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機(jī)遇期。
行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有TEVA、DIVIS、永太科技、美諾華、天宇股份、同和藥業(yè)、九洲藥業(yè)、奧翔藥業(yè)及共同藥業(yè)等。
行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)
資料來源:普華有策
《2025-2031年原料藥行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測,投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。(PHPOLICY:GYF)
目錄
第一章 原料藥行業(yè)相關(guān)概述
第一節(jié) 原料藥行業(yè)定義及分類
一、行業(yè)定義
二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響
第二節(jié) 原料藥行業(yè)特點(diǎn)及模式
一、原料藥行業(yè)發(fā)展特征
二、原料藥行業(yè)經(jīng)營模式
第三節(jié) 原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
二、原料藥行業(yè)主要上游2020-2024年供給規(guī)模分析
三、原料藥行業(yè)主要上游2020-2024年價格分析
四、原料藥行業(yè)主要上游2025-2031年發(fā)展趨勢分析
五、原料藥行業(yè)主要下游2020-2024年發(fā)展概況分析
六、原料藥行業(yè)主要下游2025-2031年發(fā)展趨勢分析
第二章 原料藥行業(yè)全球發(fā)展分析
第一節(jié) 全球原料藥市場總體情況分析
一、全球原料藥行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
二、全球原料藥市場結(jié)構(gòu)
三、全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模分析
四、全球原料藥行業(yè)競爭格局
五、全球原料藥市場區(qū)域分布
六、全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第二節(jié) 全球主要國家(地區(qū))市場分析
一、歐洲
1、歐洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、歐洲原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年歐洲原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
二、北美
1、北美原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、北美原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年北美原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
三、日韓
1、日韓原料藥行業(yè)市場規(guī)模
2、日韓原料藥市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年日韓原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
四、其他
第三章 《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼》中原料藥所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃概述
第一節(jié) 2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展回顧
一、2020-2024年所屬行業(yè)運(yùn)行情況
二、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
三、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展成就
第二節(jié) 原料藥行業(yè)所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃解讀
一、2025-2031年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局
二、2025-2031年規(guī)劃對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響
三、2025-2031年規(guī)劃的主要目標(biāo)
第四章 2025-2031年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 2025-2031年世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 2025-2031年我國經(jīng)濟(jì)面臨的形勢
第三節(jié) 2025-2031年我國對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測
第四節(jié)2025-2031年行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
一、行業(yè)相關(guān)技術(shù)
二、行業(yè)專利情況
1、中國原料藥專利申請
2、中國原料藥專利公開
3、中國原料藥熱門申請人
4、中國原料藥熱門技術(shù)
第五節(jié)2025-2031年行業(yè)社會環(huán)境分析
第五章 普華有策對原料藥行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r
第一節(jié) 原料藥行業(yè)特性分析
第二節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性
第三節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展分析
一、2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析
二、2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析
三、2025-2031年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移
第四節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)規(guī)模情況分析
一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析
二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析
三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析
四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析
第五節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)財務(wù)能力分析與2025-2031年預(yù)測
一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測
二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測
三、行業(yè)營運(yùn)能力分析與預(yù)測
四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測
第六章 POLICY對2025-2031年我國原料藥市場供需形勢分析
第一節(jié) 我國原料藥市場供需分析
一、2020-2024年我國原料藥行業(yè)供給情況
二、2020-2024年我國原料藥行業(yè)需求情況
1、原料藥行業(yè)需求市場
2、原料藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
3、原料藥行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)
三、2020-2024年我國原料藥行業(yè)供需平衡分析
第二節(jié) 原料藥產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測
一、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析
1、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征
2、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模
二、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測
1、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測
2、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測
第七章 我國原料藥行業(yè)運(yùn)行分析
第一節(jié) 我國原料藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
一、我國原料藥行業(yè)發(fā)展階段
二、我國原料藥行業(yè)發(fā)展總體概況
第二節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、2020-2024年我國原料藥行業(yè)市場規(guī)模(增速)
二、2020-2024年我國原料藥行業(yè)發(fā)展分析
三、2020-2024年中國原料藥企業(yè)發(fā)展分析
第三節(jié) 2020-2024年原料藥市場情況分析
一、2020-2024年中國原料藥市場總體概況
二、2020-2024年中國原料藥市場發(fā)展分析
第四節(jié) 我國原料藥市場價格走勢分析
一、原料藥市場定價機(jī)制組成
二、原料藥市場價格影響因素
三、2020-2024年原料藥價格走勢分析
四、2025-2031年原料藥價格走勢預(yù)測
第八章 POLICY對中國原料藥市場規(guī)模分析
第一節(jié) 2020-2024年中國原料藥市場規(guī)模分析
第二節(jié) 2020-2024年我國原料藥區(qū)域結(jié)構(gòu)分析
第三節(jié) 2020-2024年中國原料藥區(qū)域市場規(guī)模
一、2020-2024年東北地區(qū)市場規(guī)模分析
二、2020-2024年華北地區(qū)市場規(guī)模分析
三、2020-2024年華東地區(qū)市場規(guī)模分析
四、2020-2024年華中地區(qū)市場規(guī)模分析
五、2020-2024年華南地區(qū)市場規(guī)模分析
六、2020-2024年西部地區(qū)市場規(guī)模分析
第四節(jié) 2025-2031年中國原料藥區(qū)域市場前景預(yù)測
一、2025-2031年東北地區(qū)市場前景預(yù)測
二、2025-2031年華北地區(qū)市場前景預(yù)測
三、2025-2031年華東地區(qū)市場前景預(yù)測
四、2025-2031年華中地區(qū)市場前景預(yù)測
五、2025-2031年華南地區(qū)市場前景預(yù)測
六、2025-2031年西部地區(qū)市場前景預(yù)測
第九章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析
第一節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析
一、市場細(xì)分充分程度分析
二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比
三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析(所有制結(jié)構(gòu))
第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析
一、產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成
二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析
第十章 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
第一節(jié) 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
一、行業(yè)整體競爭力評價
二、行業(yè)競爭力評價結(jié)果分析
三、競爭優(yōu)勢評價及構(gòu)建建議
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭力剖析
第三節(jié) 原料藥行業(yè)SWOT分析
一、原料藥行業(yè)優(yōu)勢分析
二、原料藥行業(yè)劣勢分析
三、原料藥行業(yè)機(jī)會分析
四、原料藥行業(yè)威脅分析
第十一章 2025-2031年原料藥行業(yè)市場競爭策略分析
第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析
一、原料藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析
1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
2、潛在進(jìn)入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應(yīng)商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)
二、原料藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析
1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局
2、不同所有制企業(yè)競爭格局
3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局
三、原料藥行業(yè)集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業(yè)集中度分析
3、區(qū)域集中度分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭格局綜述
一、原料藥行業(yè)競爭概況
二、重點(diǎn)企業(yè)市場份額占比分析
三、原料藥行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析
1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計對比分析
2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對比分析
3、重點(diǎn)企業(yè)營業(yè)收入對比分析
4、重點(diǎn)企業(yè)利潤總額對比分析
5、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對比分析
第三節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)競爭格局分析
一、國內(nèi)主要原料藥企業(yè)動向
二、國內(nèi)原料藥企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析
三、我國原料藥市場集中度分析
第四節(jié) 原料藥企業(yè)競爭策略分析
一、提高原料藥企業(yè)競爭力的策略
二、影響原料藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 企業(yè)一
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第二節(jié) 企業(yè)二
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第三節(jié) 企業(yè)三
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第四節(jié) 企業(yè)四
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第五節(jié) 企業(yè)五
一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第十三章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業(yè)投資前景展望
第一節(jié) 原料藥行業(yè)2025-2031年投資機(jī)會分析
一、原料藥行業(yè)典型項(xiàng)目分析
二、可以投資的原料藥模式
三、2025-2031年原料藥投資機(jī)會
第二節(jié) 2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析
一、產(chǎn)業(yè)集中度趨勢分析
二、2025-2031年行業(yè)發(fā)展趨勢
三、2025-2031年原料藥行業(yè)技術(shù)開發(fā)方向
四、總體行業(yè)2025-2031年整體規(guī)劃及預(yù)測
第三節(jié) 2025-2031年規(guī)劃將為原料藥行業(yè)找到新的增長點(diǎn)
第十四章 普●華●有●策對 2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險分析
第一節(jié) 2020-2024年原料藥存在的問題
第二節(jié) 2025-2031年發(fā)展預(yù)測分析
一、2025-2031年原料藥發(fā)展方向分析
二、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測
三、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
四、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
第三節(jié) 2025-2031年行業(yè)進(jìn)入壁壘分析
一、技術(shù)壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節(jié) 2025-2031年原料藥行業(yè)投資風(fēng)險分析
一、競爭風(fēng)險分析
二、原材料風(fēng)險分析
三、人才風(fēng)險分析
四、技術(shù)風(fēng)險分析
五、其他風(fēng)險分析
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