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醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)下游需求旺盛，為其提供良好的市場(chǎng)前景（附報(bào)告目錄）

1、我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的發(fā)展歷史

隨著人民生活水平的提升和對(duì)醫(yī)療健康關(guān)注度的提高，我國醫(yī)用耗材的質(zhì)量要求隨之提高，政府對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)過程的監(jiān)管也日益趨嚴(yán)；同時(shí)在人口紅利逐漸消退、醫(yī)用耗材用量逐漸增大的情況下，國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開始面臨“招工難”的困境。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)供需現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

在上述背景下，國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)智能化生產(chǎn)設(shè)備的需求不斷提高，這一方面為智能裝備生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展的市場(chǎng)基礎(chǔ)，另一方面也促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)與設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流，推動(dòng)醫(yī)用耗材智能裝備有針對(duì)性的技術(shù)研發(fā)和智能化升級(jí)，促進(jìn)了醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。

我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的發(fā)展歷史

資料來源：普華有策市場(chǎng)研究中心

盡管發(fā)展多年，但現(xiàn)階段我國醫(yī)用耗材的自動(dòng)化生產(chǎn)仍處于早期階段，一些大型企業(yè)率先進(jìn)行自動(dòng)化改造，并逐步倒逼中小企業(yè)跟隨。

下游大、中型企業(yè)由于產(chǎn)量規(guī)模大，更傾向于采購自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)易、生產(chǎn)性能穩(wěn)定的高端成套裝備，小、微型企業(yè)一般傾向于采購低端、自動(dòng)化程度較低、價(jià)格較低的非成套設(shè)備。因此，能否為下游大、中型企業(yè)提供智能化生產(chǎn)設(shè)備是衡量設(shè)備廠商綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。

根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》顯示，2017年輸注類耗材（主要包括輸液器、注射器、穿刺器械以及輸液袋、輸液瓶等）生產(chǎn)企業(yè)中，輸液器市場(chǎng)份額排名前列的廠商主要有山東威高、BD（碧迪）、泰爾茂、康德萊、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)等，合計(jì)市場(chǎng)份額約38%；注射器市場(chǎng)份額排名前列的廠商主要有山東威高、康德萊、BD（碧迪）、泰爾茂、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)等，合計(jì)市場(chǎng)份額約為45%；穿刺器械市場(chǎng)份額排名前列的廠商主要有山東威高、BD（碧迪）、巴德、埃斯埃、康德萊、江西洪達(dá)等，合計(jì)市場(chǎng)份額約為23%。

當(dāng)前，行業(yè)內(nèi)具備向下游大、中型企業(yè)提供高端成套裝備的企業(yè)相對(duì)比較集中，國際上，主要廠商有主要有ATS、Mikron、Kahle等，國內(nèi)方面，主要以邁得醫(yī)療為代表，開發(fā)了醫(yī)用耗材系列多個(gè)產(chǎn)品裝配自動(dòng)化設(shè)備，改變了高端裝配自動(dòng)化設(shè)備基本依賴國外進(jìn)口的格局，逐漸成為行業(yè)進(jìn)口替代的主力。

2、醫(yī)用耗材智能化生產(chǎn)成發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)用耗材的生產(chǎn)需要較高等級(jí)的凈化車間，需要將一定空間范圍內(nèi)的微粒子、細(xì)菌等控制在一定范圍內(nèi)，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品可以在穩(wěn)定良好的環(huán)境下生產(chǎn)和制造。大量的人工組裝容易帶來異物引入和細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)，引起交叉污染，降低了產(chǎn)品質(zhì)量；且其生產(chǎn)過程難以控制，不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，生產(chǎn)效率較低；在招工難的情況下生產(chǎn)成本較高。

自動(dòng)化設(shè)備能給生產(chǎn)企業(yè)減少工人，使凈化車間更好的維持恒定的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)要求，為生產(chǎn)企業(yè)降低運(yùn)營成本。近年來，隨著我國醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高和勞動(dòng)力成本的上升，醫(yī)用耗材智能裝備的優(yōu)勢(shì)得以顯現(xiàn)，國內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)方式逐步發(fā)生了轉(zhuǎn)變，智能化生產(chǎn)正逐步替代人工生產(chǎn)成為未來的發(fā)展趨勢(shì)。

3、醫(yī)用耗材智能裝備的更新?lián)Q代

由于我國醫(yī)用耗材行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的定期更新修訂、下游廠商的產(chǎn)品更新或生產(chǎn)工藝改進(jìn)、智能裝備生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)等原因，客戶購買了智能裝備之后會(huì)進(jìn)行更新?lián)Q代。

根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，國家有關(guān)行政主管部門至少每5年會(huì)結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策和臨床醫(yī)學(xué)情況，對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、注冊(cè)等強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期復(fù)審和修訂。如當(dāng)特定醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)原料（如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針）、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（如直角針座改為螺旋針座）、包裝材料（如“統(tǒng)一使用塑料包裝材料”）的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時(shí)，需要對(duì)用于生產(chǎn)該醫(yī)用耗材的設(shè)備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和改造。

此外，目前我國醫(yī)用耗材制造企業(yè)的智能化生產(chǎn)還處于起步階段，正逐步由人工過渡到單機(jī)設(shè)備、連線機(jī)設(shè)備，全自動(dòng)化生產(chǎn)線則較少應(yīng)用，智能工廠則是未來技術(shù)升級(jí)的方向。隨著行業(yè)發(fā)展日趨成熟，智能裝備將持續(xù)地進(jìn)行技術(shù)和智能化方面的升級(jí)。未來將向智能化程度更高、能耗更低、運(yùn)行更穩(wěn)定、面積更小的智能化設(shè)備以及智能化工廠方向進(jìn)一步研發(fā)和深化，以達(dá)到最大限度約束、規(guī)范和減少員工操作，促進(jìn)GMP嚴(yán)格執(zhí)行，有效保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的目的。

4、醫(yī)用耗材智能裝備國產(chǎn)化趨勢(shì)

從國外進(jìn)口的醫(yī)用耗材智能裝備，雖然在自動(dòng)化技術(shù)方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，但由于國內(nèi)外常規(guī)耗材的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)存在較大差異，例如在耗材原材料擠出、注塑成型、組裝階段存在差異性，導(dǎo)致進(jìn)口設(shè)備在組裝國內(nèi)工藝生產(chǎn)的耗材配件時(shí)，容易引起設(shè)備故障進(jìn)而發(fā)生停工。相比之下，國內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備企業(yè)起源于耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門或設(shè)備部門，對(duì)國內(nèi)醫(yī)用耗材整體產(chǎn)業(yè)鏈的實(shí)踐和了解程度較高，在研發(fā)和設(shè)計(jì)智能裝備時(shí)，以醫(yī)用耗材的前端產(chǎn)業(yè)特征和組裝生產(chǎn)中存在的缺陷為依據(jù)，有針對(duì)性地進(jìn)行研發(fā)，因此，國產(chǎn)品牌的智能裝備能更有效地滿足醫(yī)用耗材的自動(dòng)化生產(chǎn)需求。

5、醫(yī)用耗材智能裝備競(jìng)爭(zhēng)格局將逐步被打破

從目前醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)的情況來看，以強(qiáng)生、美敦力等為代表的國外廠商集中于中高端產(chǎn)品領(lǐng)域，除了支架類部分產(chǎn)品外，搶占了我國高值耗材市場(chǎng)的大部分份額，其主要原因在于高值醫(yī)用耗材例如血液透析器等，其生產(chǎn)工藝要求較高，需要采用專業(yè)化的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。由于設(shè)備的技術(shù)難度大，長(zhǎng)期以來，血透器的生產(chǎn)嚴(yán)重依賴進(jìn)口設(shè)備。隨著國內(nèi)高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求不斷增加，以及政府對(duì)國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的大力支持，國內(nèi)領(lǐng)先智能裝備生產(chǎn)企業(yè)不斷增加對(duì)高值醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)投入，目前已經(jīng)成功研制出生產(chǎn)血液透析器等耗材的智能裝備并投入使用。

6、下游需求旺盛，為智能裝備提供良好的市場(chǎng)前景

醫(yī)用耗材智能裝備是用以生產(chǎn)、組裝、檢測(cè)醫(yī)用耗材的相關(guān)設(shè)備，因此醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)景氣度與下游醫(yī)用耗材的需求量高度相關(guān)。醫(yī)用耗材行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)是醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)快速發(fā)展的前提。

7、醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)分析

我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)是近十余年內(nèi)發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，行業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，目前正處于快速發(fā)展階段。行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)情況如下：

（1）Kahle Automation S.r.l.（意大利Kahle）

Kahle是一家全球領(lǐng)先的一次性醫(yī)用耗材自動(dòng)化組裝設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)范圍涵蓋了加工、檢驗(yàn)、測(cè)試和包裝等所有類型的產(chǎn)品，包括注射器、套管、留置針等用于耗材生產(chǎn)的設(shè)備和用于制藥的設(shè)備等，擁有美國、意大利等制造基地。

（2）ATS Automation Tooling Systems Inc. （加拿大ATS）

ATS是一家致力于為世界領(lǐng)先的制造商提供先進(jìn)的工廠自動(dòng)化解決方案的企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋生命科學(xué)類（醫(yī)療器械、制藥、診斷）、運(yùn)輸類（汽車、動(dòng)力系、航天航空）、能源類（太陽能領(lǐng)域、核能領(lǐng)域）、消費(fèi)品與電子產(chǎn)品類。

（3）Mikron Holding AG（瑞士米克朗）

Mikron  Holding  AG主要從事自動(dòng)化和機(jī)加工系統(tǒng)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，業(yè)務(wù)范圍涵蓋汽車、制藥/醫(yī)療器械、消費(fèi)品、建造/建筑、電氣/電子等行業(yè)。其主要產(chǎn)品包括全數(shù)控高精度旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)印機(jī)、適用于小型精密零件的多功能加工系統(tǒng)等。

（4）Alpha Plan （德國阿爾法普蘭）

Alpha  Plan是全球領(lǐng)先的透析器自動(dòng)化裝配線生產(chǎn)商，努力為膜基醫(yī)療用品提供最先進(jìn)的制造技術(shù)，它的客戶分布于20多個(gè)國家，其主要產(chǎn)品為透析器自動(dòng)裝配線等全自動(dòng)化生產(chǎn)線。

（5）Filatech（德國FilaTech）

Filatech是一家為工廠、實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)提供全套膜紡絲的專業(yè)設(shè)備制造商。目前的重點(diǎn)是醫(yī)用和科技領(lǐng)域的中空膜纖維的解決方案。其其主要產(chǎn)品為中空膜纖維生產(chǎn)系統(tǒng)、工程、水溶劑處理以及全過濾器生產(chǎn)系統(tǒng)等。

（6）煙臺(tái)凱博自動(dòng)化設(shè)備有限公司

煙臺(tái)凱博自動(dòng)化設(shè)備有限公司立足于自主研發(fā)，同時(shí)能夠?yàn)槭称?、電子、醫(yī)藥等行業(yè)提供各類非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備定做服務(wù)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┥a(chǎn)解決方案。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用配件組裝設(shè)備、輸液器組裝設(shè)備、注射器組裝設(shè)備、包裝設(shè)備等。

（7）邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司

公司生產(chǎn)的智能裝備主要用以自動(dòng)化裝配、檢測(cè)該等零部件，使其成為一個(gè)完整的耗材成品或半成品。公司的主要產(chǎn)品包括安全輸注類、血液凈化類兩大類設(shè)備。