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超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展機遇及挑戰(zhàn)（附報告目錄）

1、超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備介紹

（1）超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備分類介紹

超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為黑白超與全數(shù)字彩超（又可稱超聲脈沖回波成像設(shè)備和超聲回波多普勒成像設(shè)備。黑白超的基本原理是利用超聲波在人體中傳播時，不同器官的聲阻抗不同而產(chǎn)生不同強度的反射或散射回波，并將這些不同強度的回波轉(zhuǎn)化成不同亮度的灰階值形成黑白圖；全數(shù)字彩超則在黑白超聲的基礎(chǔ)上引入了對血液流動或者組織運動的多普勒效應(yīng)檢測，可以獲得血液流動的方向、速度、流量等信息。中高端的全數(shù)字彩超根據(jù)超聲的不同特性還可以具備彈性成像、造影成像、融合成像等功能模塊，拓展了超聲醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用邊界。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展分析及前景預(yù)測報告》

近年來，隨著云技術(shù)、人工智能技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與新技術(shù)逐步融合，遠程醫(yī)學(xué)診斷、移動醫(yī)學(xué)診斷、基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷功能日益進步和完善，醫(yī)療工作者單純依靠自身臨床經(jīng)驗對病患疾病進行診斷的現(xiàn)狀有望逐步改善。

（2）超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的臨床應(yīng)用

超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院、影像中心等醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)常用的臨床診斷儀器，由于具備安全、無創(chuàng)、應(yīng)用廣泛、實時、經(jīng)濟、便攜等優(yōu)點，其應(yīng)用領(lǐng)域由早期的腹部及婦產(chǎn)科診斷，拓展至心血管、神經(jīng)、肌肉骨骼等多領(lǐng)域臨床診斷，并逐步滲透至超聲引導(dǎo)介入等非診斷領(lǐng)域，臨床應(yīng)用范圍不斷擴大。

超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的臨床應(yīng)用

2、全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場概況

在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用的延伸和細分化等因素的推動下，近年來全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場保持穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2014年全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模為134338套，至2018年達到193056套，年復(fù)合增長率達到9.5%。

2014-2018年全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模分析

資料來源：普華有策市場研究中心

從區(qū)域市場角度看，2014-2018年間主要區(qū)域市場均保持較為良好的增長態(tài)勢。其中拉丁美洲地區(qū)、亞太地區(qū)、東歐地區(qū)市場增速高于全球平均增速，而西歐地區(qū)市場增速則較低，由此反映出發(fā)展中國家和地區(qū)以新增需求為主、市場增速較快，發(fā)達國家和地區(qū)以更新?lián)Q代需求為主、市場發(fā)展平穩(wěn)的市場態(tài)勢。

此外，從單一國家市場角度看，中國、美國、日本為全球最主要的超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備單一國家市場，2018年中國市場無論從銷售金額還是銷售數(shù)量上均超越美國、日本，現(xiàn)已成為全球最大的超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備消費市場。

3.我國超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模分析

與國外發(fā)達國家相比，我國超聲醫(yī)學(xué)影像介入臨床應(yīng)用時間較晚，但基于我國龐大的醫(yī)療診斷需求、日益完善的衛(wèi)生醫(yī)療體系建設(shè)、人民逐步增長的疾病防控意識、以及超聲設(shè)備獨有的低成本、無輻射、無創(chuàng)傷、臨床應(yīng)用廣等優(yōu)勢，近年來我國超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場迅速增長。2014-2018年復(fù)合增長率高達18.2%，遠高于同期全球市場增速。

在出口市場方面，雖然我國超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)起步較晚，但經(jīng)過多年發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)加速追趕，甚至在部分領(lǐng)域趕超國外先進水平，現(xiàn)行業(yè)整體已形成了專業(yè)門類齊全、基礎(chǔ)技術(shù)過硬的產(chǎn)業(yè)體系。行業(yè)內(nèi)還涌現(xiàn)出以邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、祥生醫(yī)療等為代表的優(yōu)秀民族企業(yè)，憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量、突出的性價比優(yōu)勢和與國外先進水平日益縮小的技術(shù)差距，與國外企業(yè)在更為廣闊的國際市場上競爭并取得一席之地。

4.超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的機遇

（1）相關(guān)技術(shù)為行業(yè)發(fā)展提供良好的環(huán)境

在超聲回波多普勒成像技術(shù)將行業(yè)全面推向全數(shù)字彩超時代后，近年來超聲芯片技術(shù)、成像原理等基礎(chǔ)技術(shù)并未有革命性突破和升級，GE、飛利浦、佳能醫(yī)療、西門子醫(yī)療等頭部企業(yè)主要在探頭材料、圖像分析軟件、整機設(shè)計提升等方面進行持續(xù)升級，國內(nèi)外產(chǎn)品不存在顯著的技術(shù)代差，行業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)相對成熟，為我國企業(yè)的技術(shù)趕超提供了良好的機遇。

近年來，國內(nèi)企業(yè)積極開展技術(shù)趕超，一方面，大力發(fā)展基礎(chǔ)核心技術(shù)，產(chǎn)品性能與國外先進水平差距日益縮??；另一方面，積極布局人工智能輔助診斷、云平臺、超聲遠程診斷等新興技術(shù)，爭取在超聲應(yīng)用創(chuàng)新功能方面與國外先進水平形成同步研發(fā)的局面，并謀求技術(shù)彎道超車機遇。

（2）人口老齡化和慢性病高發(fā)，推動行業(yè)持續(xù)增長

老齡化的加劇，客觀上提升了全球慢性病發(fā)病率，勢必帶來更大的醫(yī)學(xué)影像需求。在發(fā)達國家，不斷提升的醫(yī)療保障范圍和有限的醫(yī)療資源存在沖突，客觀要求單病種診療費用降低，而超聲憑借費用低、安全無創(chuàng)、應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展的優(yōu)點，越來越多的超聲診療手段被商業(yè)保險納入報銷范圍，刺激超聲在新應(yīng)用領(lǐng)域的“由無到有”需求和“由有到優(yōu)”的更新?lián)Q代需求快速釋放；而在發(fā)展中國家，技術(shù)進步帶動超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更加具有性價比，大幅緩解了發(fā)展中國家龐大的潛在病患診療需求和經(jīng)濟水平發(fā)展不足的結(jié)構(gòu)性矛盾，進一步推動了行業(yè)的快速發(fā)展。

（3）我國醫(yī)療體系的逐步完善，為國內(nèi)企業(yè)提供良好的發(fā)展空間

改革開放40年來，我國經(jīng)濟水平和綜合國力穩(wěn)步提升，人民生活水平日益提高，國家醫(yī)療保障能力顯著增強。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國人均衛(wèi)生費用已由2010年的1,490.06元，提升至2018年的4148.1元，全民醫(yī)療消費水平大幅調(diào)高。

在此基礎(chǔ)上，國家進一步推動醫(yī)療體制改革、加快分級診療制度落地，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，未來我國要大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，將縣域內(nèi)就診率提高到90%左右，基本實現(xiàn)大病不出縣的目標，這勢必帶動基層醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備更新和升級。2019年4月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南（2019年版）》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南（2019年版）》，進一步明確了對于基層醫(yī)療機構(gòu)配置超聲診斷設(shè)備的要求，激發(fā)了廣大的超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備潛在市場需求。

國家鼓勵發(fā)展醫(yī)學(xué)影像中心等第三方醫(yī)療服務(wù)，并明確要求其配備一定數(shù)量的超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備?！秶鴦?wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》明確提出要大力發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展獨立醫(yī)學(xué)影像中心等第三方醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。國家衛(wèi)計委出臺的《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》，對醫(yī)學(xué)影像診斷中心的配置標準做出了要求，明確規(guī)定醫(yī)學(xué)影像診斷中心須配置超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備3臺以上，并具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能。

為緩解醫(yī)療資源緊張的實際局面，近年來國家鼓勵支持民營醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，民營醫(yī)療機構(gòu)基于自身運營特點，對基本功能齊備、產(chǎn)品性價比突出的國產(chǎn)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有著天然的傾向性，進一步為國內(nèi)企業(yè)提供良好的發(fā)展空間。

5.超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)

盡管各種醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的成像原理和檢查方法不同、對不同系統(tǒng)和部位疾病的診斷價值各異，但都主要是通過檢查獲取的影像來顯示人體內(nèi)部組織器官的形態(tài)和生理功能狀況，以及疾病所造成的病理病變，借此達到疾病診斷的目的。根據(jù)病人的不同情況，需要選擇適合的影像技術(shù)進行診斷，但各種影像技術(shù)之間一定程度上存在著相互重合情況，有進行相互替代的可能性。

超聲技術(shù)的進步也在對其他醫(yī)學(xué)影像進行替代，如目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)界普遍認為超聲乳腺癌篩查較乳腺鉬靶檢查手段更為符合中國婦女致密性乳房生理結(jié)構(gòu)、更符合中國國情。超聲技術(shù)與其他醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的相互替代，歸根到底取決于各類技術(shù)的進步速度及與臨床應(yīng)用的結(jié)合程度，雖細分領(lǐng)域的市場有所爭奪，但整體上為病患提供了更多的診療手段，是技術(shù)競爭帶動醫(yī)學(xué)影像整體技術(shù)水平提高的有益互動。