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甲基多巴在妊娠高血壓與腎性高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

1、甲基多巴（高血壓用藥）行業(yè)概述

甲基多巴是良好的降壓藥物，是唯一長(zhǎng)期隨訪至兒童期并證明是安全的藥物，是妊娠期慢性高血壓長(zhǎng)期治療的首選藥。除了在妊娠性高血壓領(lǐng)域具備良好的療效之外，由于其降壓作用溫和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加腎血流量的優(yōu)點(diǎn)，因此也適用于腎功能不全的高血壓患者。甲基多巴已被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》。甲基多巴的降血壓機(jī)理系通過(guò)血腦屏障，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中脫羧和β-羥化轉(zhuǎn)變?yōu)棣?甲基去甲腎上腺素，后者激活中樞α受體，興奮延腦弧束核與血管運(yùn)動(dòng)中樞之間的抑制性神經(jīng)元，而使外周交感神經(jīng)功能抑制，外周血管阻力降低，血壓下降。

2、甲基多巴在妊娠高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

妊娠期高血壓疾病是指妊娠期婦女出現(xiàn)的血壓異常性增高。孕產(chǎn)婦妊娠期患高血壓疾病會(huì)顯著增加胎兒生長(zhǎng)受限、胎盤早剝、彌散性血管內(nèi)凝血、腦水腫、急性心力衰竭以及急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，是孕婦和胎兒死亡的重要原因。

不同于普通高血壓患者，妊娠期高血壓患者在治療疾病時(shí)需考慮到所服用的藥物對(duì)身懷胎兒的健康影響，因此很多針對(duì)普通高血壓患者的藥物對(duì)于妊娠期高血壓患者是禁止服用的，可選擇的治療藥物十分有限。目前主流應(yīng)用的抗妊娠期高血壓疾病藥物有四種，即甲基多巴、拉貝洛爾、硝苯地平和氫氯噻嗪。其中甲基多巴能夠保持穩(wěn)定的胎盤血流量和胎兒的血液動(dòng)力，對(duì)母嬰的不良反應(yīng)較小，是目前唯一長(zhǎng)期隨訪至兒童期并被證明是安全的藥物，因此成為治療孕期慢性高血壓的首選藥物。

目前，妊娠期用藥分級(jí)可分為A、B、C、D、X五個(gè)級(jí)別，從左至右安全等級(jí)依次降低，甲基多巴的安全級(jí)數(shù)為B級(jí)，該藥物對(duì)母嬰雙方的副作用較小，長(zhǎng)期服用較為安全，在治療妊娠期高血壓中，甲基多巴通常都作為首選藥物而被普遍使用。目前治療妊娠期高血壓的主流藥物情況如下：

治療妊娠期高血壓的主流藥物情況

資料來(lái)源：普華有策

3、甲基多巴在腎性高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

甲基多巴除了在妊娠性高血壓領(lǐng)域具備良好的療效，由于其降壓作用溫和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加腎血流量的優(yōu)點(diǎn)，因此也適用于腎功能不全的高血壓患者。

腎臟是調(diào)節(jié)血壓的重要器官，腎臟實(shí)質(zhì)性病變和腎動(dòng)脈病變引起血壓升高稱為腎性高血壓。根據(jù)病因和發(fā)病機(jī)制，腎性高血壓可分為腎實(shí)質(zhì)性高血壓和RVHT（RenovascularHypertension）。腎實(shí)質(zhì)性高血壓主要包括各種急慢性腎小球腎炎、多囊腎、糖尿病性腎病、慢性腎盂腎炎、結(jié)締組織和腎移植后等實(shí)質(zhì)性疾病引起的高血壓。RVHT是指各種原因?qū)е聠蝹?cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈主干或分支完全或不完全閉塞引起的腎臟血流減少導(dǎo)致的高血壓，是引起繼發(fā)性高血壓的主要原因之一。高血壓加劇腎臟病變引起腎功能減退，形成惡性循環(huán)，從而導(dǎo)致腎臟病患者的高致殘率和死亡率。

目前臨床針對(duì)腎性高血壓的藥物治療目的為延緩腎功能減退和終末期腎臟病發(fā)生，預(yù)防或延緩心腦血管疾病以及心腦血管死亡，同時(shí)有效控制血壓和預(yù)防高血壓急癥、亞急癥等重癥高血壓發(fā)生。在藥物治療中，使用甲基多巴藥物能明顯降低腎血管阻力，增加腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率和尿量，對(duì)腎功能不全的高血壓患者，仍能增加腎血流量及肌酐清除率。因此在腎性高血壓疾病的藥物治療中，甲基多巴具備良好的適用性。

4、甲基多巴市場(chǎng)情況

甲基多巴既可作為原料藥生產(chǎn)制劑，也可以作為醫(yī)藥中間體生產(chǎn)卡比多巴。2020-2022年，全球甲基多巴原料藥的市場(chǎng)銷售額分別為33,341.08萬(wàn)元人民幣、32,516.91萬(wàn)元人民幣和34,131.50萬(wàn)元人民幣。

2019-2023年全球甲基多巴原料藥的市場(chǎng)銷售額

資料來(lái)源：普華有策

甲基多巴的下游產(chǎn)品為甲基多巴制劑，主要為單方制劑甲基多巴片。國(guó)內(nèi)目前已有三家企業(yè)生產(chǎn)的甲基多巴片上市，分別為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、鄭州永和制藥有限公司和湖南爾康制藥股份有限公司。

甲基多巴制劑已在全球市場(chǎng)近80個(gè)國(guó)家上市售賣，隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口總量增長(zhǎng)、人口老齡化程度提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新興國(guó)家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球甲基多巴市場(chǎng)需求呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。技術(shù)方面，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的推廣和實(shí)踐，甲基多巴的個(gè)體化治療將成為該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大亮點(diǎn)，通過(guò)基因檢測(cè)等手段指導(dǎo)臨床用藥，有望實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更高效的治療效果。

《2025-2031年甲基多巴行業(yè)深度調(diào)研及投資前景咨詢報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國(guó)發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）