好吊妞国产欧美高清视频_亚洲国产中文精品日韩_一二三四视频在线观看中文版免费_乌克兰精品一级毛片_xx视频在线永久免费观看_国产午夜精品福利久久网_(凹凸視頻)国产va在线播放欧美_国产免费观看完整版高清视频_精品一区二区欧美日韩_成全电影大全在线观看

隨著全球原料藥產業(yè)轉移，我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機遇期

1、原料藥行業(yè)概況

原料藥英文名稱是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，原料藥無法直接被患者使用，必須經過添加輔料等環(huán)節(jié)進一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。按照不同的分類標準，原料藥可分為不同的種類：

按照原料藥的分類標準進行分類

資料來源：普華有策

2、原料藥行業(yè)發(fā)展變化趨勢

（1）環(huán)保壓力倒逼市場調整升級

近幾年環(huán)保政策的出臺不斷加速，國家對環(huán)保監(jiān)管日益嚴格，倒逼產能落后、污染重的原料藥生產企業(yè)退出市場，在淘汰落后產能之后，生產技術領先、產品生產過程污染少、環(huán)保治理工作突出的企業(yè)，更能夠整合市場資源、收割市場份額。

原料藥的生產工藝路徑大致有兩種，即化學合成法和生物發(fā)酵法，部分技術領先的企業(yè)還可將兩種方法相互結合。對于生物發(fā)酵法而言，由于主要使用微生物發(fā)酵技術，且生產原料主要為黃豆粉、玉米粉等農產品，故生產過程一般更為清潔環(huán)保。隨著環(huán)保監(jiān)管政策的不斷出臺，生物發(fā)酵工藝將成為一種重要的原料藥生產技術。

目前，如何在滿足監(jiān)管要求、加大環(huán)保投入的同時，改進生產工藝、降低污染物排放、控制藥品生產成本已成為行業(yè)內公認的難題。因此，未來能夠不斷改進技術工藝、提升生產效率、環(huán)保治理水平高的原料藥企業(yè)，將成為行業(yè)內的領導者。

（2）市場規(guī)范化程度不斷提高

我國藥品市場持續(xù)改革，借鑒成熟國家經驗結合國情提升規(guī)范化程度。規(guī)范環(huán)境下，原料藥企業(yè)受多部門審計監(jiān)督，質量責任加重，質量管理體系好的更易獲認可。

新版《藥品管理法》實施后，化學原料藥改由企業(yè)在平臺登記，一并審評審批，藥審中心已建相關平臺和數據庫，意味著國內DMF制度啟動。DMF制度下，原料藥企業(yè)可隨時備案，監(jiān)管部門按需關聯(lián)審評。

原料藥監(jiān)管政策改革后，制劑注冊申請人或上市許可持有人擔質量主體責任，依要求審計原輔包供應商，制劑廠商選原輔料更謹慎，質量差的原輔料企業(yè)將被淘汰，行業(yè)集中度會進一步提高。

（3）產品系列不斷豐富、產業(yè)鏈條不斷延伸

原料藥企業(yè)多采取擴充產品系列、延伸產業(yè)鏈條的經營戰(zhàn)略謀發(fā)展。一是其掌握通用型生產技術與經驗，利于量化生產新產品；二是與終端制劑用戶合作后掌握優(yōu)質客戶資源，新產品能快速打開市場獲獨占份額；三是延伸產業(yè)鏈是普遍做法，會沿“醫(yī)藥中間體→原料藥→制劑”產業(yè)鏈探索下游發(fā)展機會。

3、原料藥行業(yè)競爭格局

目前，我國原料藥行業(yè)市場化程度較高，尤其是大宗原料藥業(yè)務，國內的生產工藝成熟、產品種類齊全、產能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥出口國；但是，國內特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，我國以原料藥為主營業(yè)務的規(guī)模以上企業(yè)眾多，年收入超過百億元人民幣的原料藥企業(yè)屈指可數。國內企業(yè)技術水平、研發(fā)實力較美國、歐洲等發(fā)達國家仍有一定差距，技術壁壘不高的低端產品競爭激烈，同時隨著全球原料藥產業(yè)向發(fā)展中國家的轉移，我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機遇期。

行業(yè)內主要企業(yè)有TEVA、DIVIS、永太科技、美諾華、天宇股份、同和藥業(yè)、九洲藥業(yè)、奧翔藥業(yè)及共同藥業(yè)等。

行業(yè)內主要企業(yè)

資料來源：普華有策

《2025-2031年原料藥行業(yè)市場調研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數據、市場規(guī)模，產業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）