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從四大方面看大豆磷脂行業(yè)發(fā)展（附報(bào)告目錄）

1、行業(yè)概況

磷脂是人體細(xì)胞（細(xì)胞膜、核膜、質(zhì)體膜）的基本成分，并對(duì)神經(jīng)、生殖、激素等功有重要關(guān)系，具有很高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和醫(yī)用價(jià)值?，F(xiàn)代人生活節(jié)奏緊張，磷脂營(yíng)養(yǎng)大量流失，因此補(bǔ)充完整磷脂（PC、PE、PI…）對(duì)現(xiàn)代人而言是絕對(duì)必要。鑒于大豆磷脂類保健品是一種功能性的健康食品，雖然不是立即見效，但有著全面、長(zhǎng)遠(yuǎn)、穩(wěn)定的效果，同時(shí)又沒有藥物的副作用，醫(yī)學(xué)家們也開始重視卵磷脂在預(yù)防疾病發(fā)生方面的積極作用。

大豆磷脂是在生產(chǎn)豆油的油腳中提取出來(lái)的一種良好的天然界面活性劑和營(yíng)養(yǎng)劑，具有乳化、軟化、潤(rùn)濕、分散、滲透、增濕以及無(wú)毒、無(wú)刺激、無(wú)污染、抗氧化等多種功能特點(diǎn)，是一種具有重要生理功能的脂類化合物。在醫(yī)藥領(lǐng)域中，藥用輔料磷脂作為一種生命的基礎(chǔ)物質(zhì)，可作為治療多種疾病的活性成分，又可作為制備含有各種藥物制劑的調(diào)理劑和乳化劑，還可利用磷脂可形成脂質(zhì)體的性質(zhì)，運(yùn)用在藥劑的傳遞或輸送系統(tǒng)中，能夠起到調(diào)整機(jī)體膜功能、促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo)、促進(jìn)脂肪代謝、防止肝功能障礙、改善血液循環(huán)、增強(qiáng)造血功能、防止動(dòng)脈硬化及腦出血等改善生理功能的重要作用。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年大豆磷脂行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)調(diào)查與前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

按照PC含量等級(jí)不同，藥用輔料大豆磷脂可分為PC50至PC90等不同PC含量產(chǎn)品，PC含量越高，產(chǎn)品等級(jí)越高，技術(shù)操作難度越大。高PC含量的磷脂有利于形成O/W型乳液，是醫(yī)藥工業(yè)中純天然乳化劑和制備脂質(zhì)體的關(guān)鍵基礎(chǔ)資料。目前，高PC含量的磷脂在醫(yī)藥工業(yè)中最大用途是制備高能量腸外補(bǔ)液——脂肪乳劑和各種抗癌藥物的載體。

2、從競(jìng)爭(zhēng)格局看

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥用輔料磷脂生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為明顯，技術(shù)實(shí)力、資金實(shí)力及品牌影響力較強(qiáng)的跨國(guó)企業(yè)，在高純度PC磷脂產(chǎn)品的供給上，以較高的技術(shù)含量、規(guī)模較大等顯著優(yōu)勢(shì)占據(jù)了市場(chǎng)份額，我國(guó)能與之競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)較少。目前，跨國(guó)公司主要通過在境內(nèi)設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)基地等方式擴(kuò)大影響力和搶占市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)也通過多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)踐積累，在人才、技術(shù)的積累方面積極投入，力爭(zhēng)在高純度PC磷脂的技術(shù)水平上縮小與跨國(guó)企業(yè)的差距。

我國(guó)藥用輔料磷脂生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到一定規(guī)模的較少，主要包括上海太偉藥業(yè)股份有限公司、江蘇曼氏生物科技股份有限公司、上海愛康精細(xì)化工有限公司、沈陽(yáng)天峰生物制藥有限公司等。各競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手基本情況如下：

（1）上海太偉藥業(yè)股份有限公司，是一家新興的民營(yíng)高科技公司。公司主要產(chǎn)品包括注射用大豆磷脂、高純度脂肪乳用大豆磷脂、注射用蛋黃磷脂等產(chǎn)品。公司具備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房：1萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)的凈化生產(chǎn)車間，設(shè)置了一條年產(chǎn)（班產(chǎn)）10噸的注射用大豆磷脂的設(shè)備裝置。

（2）上海愛康精細(xì)化工有限公司，是一家以生產(chǎn)藥用輔料和精細(xì)化工類產(chǎn)品為主的企業(yè)。公司是專業(yè)的磷脂生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括生產(chǎn)藥用級(jí)和食用級(jí)的大豆磷脂和卵磷脂（蛋黃磷脂）?，F(xiàn)建有500平方米GMP車間，2000平方米的輔助生產(chǎn)車間，1200平方米研發(fā)中心和1500平方米倉(cāng)庫(kù)，及為生產(chǎn)配套的冷凍機(jī)房、鍋爐房、配電間和專用的檢測(cè)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等。

（3）江蘇曼氏生物科技股份有限公司，公司目前主要從事藥用輔料——大豆磷脂的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)，產(chǎn)品主要分為藥用口服級(jí)、藥用注射級(jí)及粉狀磷脂三大類別。按照用途劃分，公司大豆磷脂產(chǎn)品主要為藥用口服級(jí)、藥用注射級(jí)及粉狀磷脂三大類別。

（4）沈陽(yáng)天峰生物制藥有限公司，集植物原料提取、原料藥和制劑生產(chǎn)、銷售和抗腫瘤的高新技術(shù)產(chǎn)品研究與開發(fā)為一體化的高新技術(shù)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司以國(guó)家重點(diǎn)扶持的抗腫瘤藥物紫杉醇（原料藥）為經(jīng)營(yíng)主項(xiàng)，以國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的天然植物提取技術(shù)（工業(yè)色譜制備技術(shù)）為創(chuàng)新手段和切入點(diǎn)，投資紅豆杉項(xiàng)目的種植、研究、開發(fā)、生產(chǎn)紫杉醇系列抗腫瘤新藥及原料藥，公司同時(shí)也供應(yīng)藥用大豆磷脂產(chǎn)品。

3、從上下游產(chǎn)業(yè)鏈看

從藥用輔料——大豆磷脂行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，上游供應(yīng)商主要為濃縮磷脂、丙酮、酒精等原材料供應(yīng)商，中游為藥用輔料——大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)，下游市場(chǎng)主要為藥劑生產(chǎn)企業(yè)，其次還包括部分食品再加工及化妝品企業(yè)。

從上游行業(yè)供應(yīng)商選擇來(lái)看，濃縮磷脂屬于上游行業(yè)基礎(chǔ)和重要的原料之一，純度較高、雜質(zhì)較少的濃縮磷脂仍以國(guó)外供應(yīng)商為主，國(guó)內(nèi)濃縮磷脂供應(yīng)商也已不斷加強(qiáng)人才、技術(shù)積累，在產(chǎn)品的技術(shù)水平上與國(guó)外供應(yīng)商縮小差距，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商國(guó)產(chǎn)化。

下游市場(chǎng)行業(yè)需求較廣，主要為醫(yī)藥制劑行業(yè)。在醫(yī)藥行業(yè)中，大豆磷脂被譽(yù)為“細(xì)胞的保護(hù)神”、“血管的清道夫”、“開啟大腦的動(dòng)力”和“食用化妝品”，是保證人體正常新陳代謝不可少的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，常用于制造治療心血管病、脂肪肝、膽結(jié)石、高血壓的藥物及輔助治療神經(jīng)衰弱、動(dòng)脈硬化等疾病的藥物。在全球經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展的推動(dòng)下，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)將伴隨人類的生存與發(fā)展不斷進(jìn)步和擴(kuò)大，醫(yī)藥制劑行業(yè)對(duì)藥用大豆磷脂的市場(chǎng)需求總量將持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)藥用大豆磷脂產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品創(chuàng)新的要求將進(jìn)一步提高。隨著醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的逐步擴(kuò)大，對(duì)本行業(yè)的發(fā)展有重大的牽引和拉動(dòng)作用。

4、從行業(yè)技術(shù)水平看

有關(guān)大豆磷脂的研究，于二十世紀(jì)三十年代始于德國(guó)，六十年代在發(fā)達(dá)國(guó)家就已實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，二十世紀(jì)七十年代末至八十年代初是世界上對(duì)磷脂研究最為活躍的時(shí)期。目前，有關(guān)磷脂的研究已深入到各個(gè)領(lǐng)域，主要的研究?jī)?nèi)容有：磷脂的分離提純方法、磷脂的營(yíng)養(yǎng)功能、磷脂的生物活性、磷脂的用途、磷脂的改性方法等幾方面。磷脂的精制與分離是目前行業(yè)研究的熱點(diǎn)之一。

國(guó)內(nèi)外對(duì)磷脂的分離、提純進(jìn)行了大量研究，用來(lái)制備大豆磷脂的方法主要有高效液相色譜法、柱層析法、溶劑萃取法、磷脂衍生化法、超濾法等。高效液相色譜法、柱層析法是以吸附劑為固定相，移動(dòng)相中的溶質(zhì)在通過固定相時(shí)，由于它們的吸附和解吸能力的不同，從而達(dá)到分離的目的，是用于制備高PC含量磷脂產(chǎn)品的極具潛力的方法，可以得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)90%左右的PC，但是處理量十分有限，而且此方法大部分研究停留在分析級(jí)制備上，制備過程中無(wú)論選用何種吸附劑多進(jìn)行梯度洗脫，這給溶劑回收造成很大困難，造成環(huán)境污染；

溶劑萃取法主要利用不同磷脂單體在不同溶劑中的溶解度不同來(lái)分離大豆磷脂酰膽堿，是傳統(tǒng)生產(chǎn)卵磷脂（磷脂酰膽堿）的方法，具有生產(chǎn)能力大、周期短、便于連續(xù)操作、容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、溶劑價(jià)格相對(duì)比較便宜、便于回收利用等優(yōu)點(diǎn)，但由于無(wú)法控制PC以外的其它磷脂及其它少量非磷脂雜質(zhì)的含量，在制備PC60以上的產(chǎn)品時(shí)，其得率相對(duì)比較低；

磷脂衍生化法主要是將混合磷脂進(jìn)行衍生化，利用大豆磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿與乙?；磻?yīng)的差異，改變兩者的物理化學(xué)性質(zhì)，達(dá)到純化大豆磷脂酰膽堿的目的，該法主要存在的問題是在產(chǎn)品中殘留有乙?；牧字Ｒ掖及罚荒芡耆コ?/span>

超濾法是選擇具有一定孔徑的半透膜，將溶劑溶解的粗磷脂液加壓通過半透膜，利用各不同分子量磷脂組分通過半透膜的難易程度不同，從而起到分離的作用，膜分離法具有能耗低、裝置簡(jiǎn)單、操作容易、不產(chǎn)生新的污染等優(yōu)點(diǎn)，分離過程一般在常溫下進(jìn)行，特別適合分離天然物質(zhì)，但是膜不易再生，重復(fù)性差，成本昂貴，工業(yè)上難以應(yīng)用。

目前國(guó)內(nèi)外企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)藥用高PC含量大豆磷脂大多采用溶劑萃取、柱層析等方法，用乙醇萃取“脫油磷脂”，以濃縮磷脂為原料，分別以藥用無(wú)水乙醇和丙酮為溶劑進(jìn)行富集PC和脫除PC中油脂的方法，制得高純度PC大豆磷脂產(chǎn)品。

近年來(lái)，我國(guó)藥用輔料行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，大豆磷脂作為藥用輔料之一也取得了長(zhǎng)足發(fā)展，帶動(dòng)了行業(yè)高純度PC磷脂的研發(fā)與生產(chǎn)。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于高端藥用磷脂產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的逐步投入，跨國(guó)企業(yè)壟斷現(xiàn)象正被逐步打破。

5、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)性

（1）技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

藥用輔料磷脂產(chǎn)品的生產(chǎn)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的先進(jìn)性決定了相應(yīng)產(chǎn)品能否研發(fā)成功并在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力。盡管目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在藥用輔料磷脂的生產(chǎn)技術(shù)工藝上投入了大量的研發(fā)力度，力爭(zhēng)趕超跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)水平，但是由于藥用輔料磷脂產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及對(duì)油腳、濃縮磷脂等原材料進(jìn)行反復(fù)萃取、干燥、濃縮等多個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其技術(shù)工藝精湛復(fù)雜，非經(jīng)長(zhǎng)期的技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)積累，難以實(shí)現(xiàn)高純度PC磷脂產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)要想與國(guó)內(nèi)外的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者競(jìng)爭(zhēng)，保持自身技術(shù)先進(jìn)性，需要加強(qiáng)人才和技術(shù)積累，形成較強(qiáng)的新產(chǎn)品自主開發(fā)能力。一旦企業(yè)技術(shù)喪失技術(shù)先進(jìn)性，會(huì)對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展帶來(lái)不利影響。

（2）跨國(guó)企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)

由于德國(guó)利寶益等技術(shù)實(shí)力、資金實(shí)力及品牌影響力較強(qiáng)的跨國(guó)大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展較早，在高純度PC磷脂產(chǎn)品的供給上，以產(chǎn)品質(zhì)量、較高的技術(shù)含量等顯著優(yōu)勢(shì)占據(jù)了市場(chǎng)份額，我國(guó)能與之競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)較少。目前，跨國(guó)公司主要通過在境內(nèi)設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)基地等方式擴(kuò)大影響力和搶占市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要不斷開拓市場(chǎng)、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并在人才、技術(shù)的積累方面積極投入，提升高純度PC磷脂的研發(fā)、生產(chǎn)能力，才能提高與跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)高端磷脂市場(chǎng)的能力。目前，我國(guó)的大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展仍將面臨與跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的格局。