好吊妞国产欧美高清视频_亚洲国产中文精品日韩_一二三四视频在线观看中文版免费_乌克兰精品一级毛片_xx视频在线永久免费观看_国产午夜精品福利久久网_(凹凸視頻)国产va在线播放欧美_国产免费观看完整版高清视频_精品一区二区欧美日韩_成全电影大全在线观看

下游原料藥的發(fā)展狀況決定了醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展

1、醫(yī)藥中間體行業(yè)概述

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，是生產(chǎn)化學原料藥的關(guān)鍵起始原料，化學藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。醫(yī)藥中間體不屬于藥品，其生產(chǎn)、銷售行為不適用藥品相關(guān)規(guī)定，不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報批、申請批號，而主要適用有關(guān)化學品生產(chǎn)、銷售的有關(guān)規(guī)定。但當它應用于藥品合成時，其產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量需達到一定的級別，通常需要經(jīng)過客戶的審核才能成為合格供應商。同時，醫(yī)藥中間體又屬于精細化工品，作為精細化工中重要組成部分，醫(yī)藥中間體逐漸成為各國發(fā)展化學工業(yè)的重點與核心。醫(yī)藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類非常多。

醫(yī)藥中間體產(chǎn)品上游行業(yè)為基礎化學原料制造業(yè)，下游行業(yè)為化學藥品原料藥及制劑制造業(yè)?；A化工原料、醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑構(gòu)成了化學制藥行業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈。藥品制劑、原料藥及醫(yī)藥中間體的關(guān)系如下圖：

醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：普華有策

化學原料藥是用于生產(chǎn)化學制劑的主要原材料，主要通過化學合成所制備的藥物活性成份，但病人尚無法直接使用，仍需經(jīng)進一步加工制成藥品，即制劑。醫(yī)藥中間體是生產(chǎn)原料藥過程中的中間產(chǎn)品，是通過化學或生物反應得到的純度極高的單一化學物質(zhì)，與化學原料藥生產(chǎn)方法類似，其發(fā)展水平與化學原料藥和化學藥品制劑的發(fā)展密切相關(guān)?？梢哉f原料藥的發(fā)展狀況決定了醫(yī)藥中間體的發(fā)展狀況。

2、醫(yī)藥中間體行業(yè)競爭格局

在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期，因投資較小，利潤水平高于普通化工產(chǎn)品，市場準入門檻比較低，大量小型化工企業(yè)進入醫(yī)藥中間體領域，使得產(chǎn)量快速增長。2012年至2016年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量持續(xù)增長，2017年開始受環(huán)保和安全生產(chǎn)政策趨嚴以及行業(yè)調(diào)整等因素影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量下降，直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。

目前，中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場化程度較高，整體呈現(xiàn)中小企業(yè)較多、生產(chǎn)區(qū)域集中、業(yè)務規(guī)模穩(wěn)定、工藝技術(shù)水平較低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重等特征，新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來越大，傳統(tǒng)產(chǎn)品的競爭也越來越激烈，加上國家環(huán)保政策的影響，醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模出現(xiàn)下降與緩慢增長情況。2018年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2,017億元，同比下降24%；2020年行業(yè)恢復正增長，2022年預計行業(yè)市場規(guī)模將同比增長4%至2,280億元，略高于2015年水平。

藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學品，目前以石油化工產(chǎn)品為原料，經(jīng)過一系列中間體和化學反應合成的化學藥品仍占絕對的優(yōu)勢而占據(jù)醫(yī)藥主導地位。因此，與之相配套的有機藥物中間體的研制、開發(fā)工作擔負著極其重要的任務。一方面，已上市大宗藥品原料藥的開發(fā)、工藝改進具有很大的吸引力。另一方面，由于新藥研究開發(fā)具有高投入、高效益的特點，國外大型制藥公司為保持他們的高增長率日益把精力集中于新藥的研究開發(fā)和新藥制品及其市場開發(fā)上。由于新藥化學結(jié)構(gòu)日趨復雜，常需要特殊的有機藥物中間體再加上環(huán)保要求日趨嚴格，很多公司感到依靠自己的力量和資源難以完成所需的全部原藥、中間體的開發(fā)和生產(chǎn)。于是，便傾向于利用與外部資源的合作加工形式來得到所需的特殊中間體，這給中間體的研究開發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)提供了新的生存空間。

化學原料藥屬精細化工產(chǎn)品，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。其發(fā)展水平是一個國家化工現(xiàn)代化水平的標志。多年來，藥物中間體業(yè)是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。自上世紀90年代以來，全球有機中間體及精細化工產(chǎn)業(yè)逐漸東移，已經(jīng)形成了以中國和印度為核心的生產(chǎn)和貿(mào)易中心。我國中間體興起的主要原因在于：第一，相對于制成品，中間體的技術(shù)要求較低，且大部分中間體的合成不受專利的限制。第二，相對于發(fā)達國家我國生產(chǎn)中間體具有顯著的成本優(yōu)勢。

由于醫(yī)藥中間體與化學原料藥生產(chǎn)方法類似，中國化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)較為分散，多數(shù)企業(yè)規(guī)模相對較小，未來隨著環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管政策的執(zhí)行，無法滿足綠色生產(chǎn)的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度將提高。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、石藥控股集團有限公司、山東新華制藥股份有限公司、國藥現(xiàn)代、浙江九洲藥業(yè)股份有限公司、浙江天宇藥業(yè)股份有限公司、南平銘正醫(yī)藥化學有限公司、森萱醫(yī)藥、合佳醫(yī)藥等。

醫(yī)藥中間體行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來源：普華有策

3、醫(yī)藥中間體行業(yè)進入壁壘

（1）資金壁壘

隨著我國精細化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化，企業(yè)在技術(shù)、設備、人才、環(huán)保等方面的投入將越來越大。同時，行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、審批周期長、生產(chǎn)風險大等特點。若想進入本行業(yè)，企業(yè)必須擁有相當?shù)馁Y金實力，以承擔必須的固定資產(chǎn)投資和發(fā)展初期的固定費用。因此對于擬進入的企業(yè)而言，不具備足夠的資金實力則將在市場持續(xù)競爭中處于弱勢。

（2）技術(shù)壁壘

醫(yī)藥中間體行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，關(guān)鍵中間體開發(fā)難度較大且核心技術(shù)壟斷性較強，醫(yī)藥中間體廠商要有較強且持續(xù)的研發(fā)實力方能滿足下游產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求；此外，核心技術(shù)、工藝流程、設備裝置和關(guān)鍵反應物的選擇以及過程控制的差異都會影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量和收率，隨著人力成本的上升和環(huán)保標準的提高，使用不同技術(shù)的公司在成本控制和減少污染等方面也存在較大差異。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，具有獨立研發(fā)能力、具備核心技術(shù)和成本、生成控制方面具有競爭力的企業(yè)才能在行業(yè)中持續(xù)發(fā)展。對于新進入者而言，存在較高的技術(shù)壁壘。

（3）環(huán)保壁壘

醫(yī)藥中間體生產(chǎn)會產(chǎn)生大量廢水、廢氣、廢渣等污染物，面臨嚴格環(huán)保標準。隨著國家對環(huán)保日益重視，標準不斷提高，企業(yè)需投入大量資金建設運營環(huán)保設施以達標，如一些地區(qū)要求建污水處理、廢氣處理裝置并嚴格限制排放濃度、排放量等。同時，環(huán)保部門監(jiān)管力度加強，企業(yè)要建立完善環(huán)境管理體系，加強監(jiān)控管理，且其環(huán)保行為受社會公眾關(guān)注監(jiān)督，一旦有環(huán)保問題，可能嚴重影響企業(yè)聲譽及生產(chǎn)經(jīng)營。

（4）客戶壁壘

由于原料藥及中間體直接關(guān)系到使用者的生命安全，引發(fā)的事故可能導致極高的賠付成本，原料藥、制劑生產(chǎn)企業(yè)在中間體原料的采購方面非常關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的保障以及合作的長期性和穩(wěn)定性，通常會在確定供應商前對供應商產(chǎn)品品質(zhì)和供貨能力的穩(wěn)定性進行嚴格的認證及評審，對新供應商的考察期普遍較長。而供貨關(guān)系一旦建立，由于轉(zhuǎn)換成本較高，相應的客戶黏性較強。客戶對供應商產(chǎn)品品質(zhì)、研發(fā)實力以及對企業(yè)快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)進入壁壘。

《2024-2030年醫(yī)藥中間體行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）