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合理用藥系統(tǒng)是醫(yī)療信息化關(guān)鍵分支，引領(lǐng)安全用藥的新未來(lái)

1、合理用藥定義

目前比較公認(rèn)的合理用藥應(yīng)包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)與適宜等4類基本要素。1985年，世界衛(wèi)生組織（WHO）在內(nèi)羅畢召開的合理用藥專家會(huì)議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個(gè)體需要、療程足夠、藥價(jià)對(duì)患者及其社區(qū)最為低廉”。1987年，WHO提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)為：處方的藥應(yīng)為適宜的藥物；在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)；正確地調(diào)劑處方；以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和療程服用藥物；確保藥物質(zhì)量安全有效。我國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委及國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示的合理用藥是指：安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。

2、合理用藥系統(tǒng)產(chǎn)生的背景

合理用藥一直是醫(yī)療管理領(lǐng)域的重難點(diǎn)問題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的調(diào)查資料，50%以上的藥品存在處方、配藥或銷售不當(dāng)?shù)膯栴}，有50%的患者沒有正確用藥，有30%的死亡是由不合理用藥導(dǎo)致的。有10%~20%的藥物不良反應(yīng)是因住院患者不合理用藥引起的，其中5%的患者因嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)而死亡。我國(guó)不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴(yán)重，國(guó)家藥監(jiān)局“兒童安全用藥大調(diào)查”的結(jié)果顯示，我國(guó)兒童不合理用藥比率達(dá)12%~32%。

在傳統(tǒng)臨床合理用藥審核中，醫(yī)生根據(jù)患者診療情況開具處方，藥師憑借所掌握的藥學(xué)知識(shí)和自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)處方進(jìn)行審核，整個(gè)過(guò)程通過(guò)紙質(zhì)處方完成。實(shí)際工作中，由于存在處方量大、用藥情況復(fù)雜、藥品種類和信息不斷更新等情況，醫(yī)生和藥師難以掌握繁多的臨床用藥，傳統(tǒng)審核效率低下，審核質(zhì)量不高。在上述情況下，建設(shè)一個(gè)安全可靠的臨床合理用藥系統(tǒng)顯得尤為重要。

3、合理用藥系統(tǒng)發(fā)展概述

隨著計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)的興起和普及，在上個(gè)世紀(jì)70年代，美國(guó)斯坦福大學(xué)利用計(jì)算機(jī)技術(shù)研制了第一個(gè)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以根據(jù)輸入的檢驗(yàn)信息，自動(dòng)識(shí)別51種病菌，正確使用23種抗菌素，可協(xié)助醫(yī)生診斷及治療細(xì)菌感染性疾病，為患者提供最佳處方。

1999年，公司在國(guó)內(nèi)率先推出以藥物相互作用審查為主的單機(jī)版軟件，命名為合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（PASS）。2001年，公司在進(jìn)一步完善藥物審查功能和規(guī)則的基礎(chǔ)上，在國(guó)內(nèi)率先將PASS嵌入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)的醫(yī)生工作站中，使得PASS能夠自動(dòng)對(duì)醫(yī)生開具的處方（醫(yī)囑）進(jìn)行審查，實(shí)時(shí)提示醫(yī)生處方（醫(yī)囑）中的潛在不合理用藥問題，幫助醫(yī)生降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，有效支持醫(yī)生的合理用藥行為，提升患者用藥安全水平。

2018年，國(guó)家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》明確規(guī)定，藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方審核信息化，通過(guò)信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息。該政策的出臺(tái)，進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用信息化的方式全面開展處方審核工作。

時(shí)至今日，合理用藥系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展成為集處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)藥信息查詢、合理用藥監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)管理于一體的智能化軟件。該系統(tǒng)以臨床醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)構(gòu)建藥物信息平臺(tái)，運(yùn)用信息技術(shù)對(duì)不斷發(fā)展的醫(yī)藥學(xué)及其相關(guān)學(xué)科知識(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化處理，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥信息在線查詢、處方自動(dòng)審查、處方前置審核、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)師藥師互動(dòng)、抗菌藥物管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)控等功能，幫助醫(yī)生、藥師等醫(yī)藥專業(yè)人員在用藥過(guò)程中及時(shí)有效地掌握和利用醫(yī)藥知識(shí)，科學(xué)合理地使用藥物。

3、合理用藥系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)

（1）合理用藥系統(tǒng)是醫(yī)院臨床信息化（CIS）建設(shè)的必備環(huán)節(jié)，國(guó)家不斷出臺(tái)的政策推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

藥物治療是臨床診療的重要手段，因此加強(qiáng)臨床用藥管理，提高合理用藥水平，既是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是保障人民健康的客觀需要。合理用藥系統(tǒng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥的基礎(chǔ)性系統(tǒng)，優(yōu)秀的合理用藥系統(tǒng)能夠系統(tǒng)地規(guī)范藥物的用量、品種和給藥頻次，提供藥品基本信息以輔助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)藥決策，提高醫(yī)務(wù)人員工作質(zhì)量和效率，在預(yù)防用藥錯(cuò)誤方面發(fā)揮著舉足輕重的作用。合理用藥系統(tǒng)已發(fā)展為臨床信息化（CIS）的重要分支，是醫(yī)院臨床信息化（CIS）系統(tǒng)建設(shè)的必備環(huán)節(jié)。

2010年2月至今，國(guó)家衛(wèi)健委等有關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布了《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》《醫(yī)院機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)級(jí)管理辦法（試行）及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》等政策，明確要求①醫(yī)院對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核；②藥師是處方審核工作的第一責(zé)任，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核；③明確電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平4級(jí)要實(shí)現(xiàn)藥品配伍，相互作用自動(dòng)審核，合理用藥監(jiān)測(cè)等功能，所有三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)4級(jí)以上；④鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行智能化審核與管理；⑤明確要求二級(jí)以上醫(yī)院信息化建設(shè)需要利用合理用藥知識(shí)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑自動(dòng)審查、實(shí)時(shí)提醒、在線查詢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥問題。國(guó)家醫(yī)療政策的不斷出臺(tái)為合理用藥系統(tǒng)的普及和發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。

（2）合理用藥系統(tǒng)將向三級(jí)以下醫(yī)院逐步滲透

截至2022年末，我國(guó)共有醫(yī)院36,976家，其中三級(jí)醫(yī)院3,523家，占醫(yī)院總數(shù)的9.53%；二級(jí)醫(yī)院11,145家，一級(jí)醫(yī)院12,815家，未定級(jí)醫(yī)院9,493家。三級(jí)醫(yī)院受國(guó)家政策對(duì)信息化建設(shè)的剛性要求，多年來(lái)持續(xù)對(duì)醫(yī)療信息化進(jìn)行規(guī)模化投入，其醫(yī)療信息化建設(shè)走在行業(yè)前列，合理用藥系統(tǒng)滲透率較高。

作為數(shù)量最多、覆蓋面最廣，深耕并服務(wù)基層就診需要的三級(jí)以下醫(yī)院，雖然醫(yī)療信息化水平和投入不及三級(jí)醫(yī)院，但也在積極加強(qiáng)自身信息化建設(shè)。一方面，三級(jí)以下醫(yī)院始終存在提高自身醫(yī)院評(píng)級(jí)和績(jī)效考核分?jǐn)?shù)的內(nèi)生動(dòng)力，而信息化指標(biāo)考核是評(píng)級(jí)和績(jī)效考核的必然要求；另一方面，在就診人數(shù)持續(xù)增加和國(guó)家分級(jí)診療的背景下，基于實(shí)際診療需要，三級(jí)以下醫(yī)院也正在加大對(duì)醫(yī)療信息化的投入。

臨床合理用藥系統(tǒng)對(duì)于提升臨床審方效率，提高處方（醫(yī)囑）合理率，促進(jìn)合理用藥具有顯著效果。可以預(yù)見，隨著我國(guó)三級(jí)以下醫(yī)院對(duì)服務(wù)能力、服務(wù)水平、工作效率和管理能力等方面的要求不斷提升，三級(jí)以下醫(yī)院對(duì)信息化建設(shè)也將會(huì)提出更高的需求，從而增大對(duì)臨床合理用藥系統(tǒng)的投入。

（3）藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碛盟幮畔⒒袠I(yè)開辟新的發(fā)展空間

隨著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面取消藥品加成以及國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)制度深入推進(jìn)，藥學(xué)部門從原來(lái)的藥品保障供應(yīng)部門轉(zhuǎn)變?yōu)橐约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心的部門。

首先，國(guó)家衛(wèi)健委在2021年出臺(tái)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項(xiàng)規(guī)范的通知》，明確指出藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)的組成部分，分為藥學(xué)門診服務(wù)、用藥教育服務(wù)、藥物重整服務(wù)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)和居家藥學(xué)服務(wù)，指出藥學(xué)服務(wù)對(duì)于促進(jìn)合理用藥、提高醫(yī)療質(zhì)量、保證患者用藥安全具有重要意義。《通知》還明確藥學(xué)服務(wù)適用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，鼓勵(lì)具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極提供藥學(xué)服務(wù)，并規(guī)定提供相應(yīng)藥學(xué)服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合的基本要求，以及服務(wù)對(duì)象、工作內(nèi)容、質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)等。

其次，中國(guó)藥師協(xié)會(huì)牽頭制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》等專家指導(dǎo)文件指出，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立完善的信息化技術(shù)支持體系，做到藥品采購(gòu)、供應(yīng)、使用等全流程監(jiān)管有序、可追溯，實(shí)現(xiàn)國(guó)家集采藥品工作的全程化、透明化及精細(xì)化管理。這些政策的出臺(tái)，為合理用藥信息化行業(yè)指明新的發(fā)展方向，開辟新的發(fā)展空間。

（4）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療促進(jìn)合理用藥行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體、以信息技術(shù)為手段，與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務(wù)深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)態(tài)的總稱，主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購(gòu)藥等。在國(guó)家政策推動(dòng)、居民健康意識(shí)普遍提升、信息技術(shù)迅速發(fā)展等因素的驅(qū)動(dòng)下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升，迎來(lái)快速發(fā)展的機(jī)遇。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展的同時(shí)，國(guó)家對(duì)在線醫(yī)藥用品平臺(tái)相關(guān)的合理用藥監(jiān)管逐漸趨嚴(yán)。2020年2月21日，國(guó)家衛(wèi)健委等六部門頒布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，明確指出要規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”，在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，要以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥師為主體，積極提供在線藥學(xué)咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥、用藥知識(shí)宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。2022年8月3日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展為在線醫(yī)藥用品平臺(tái)帶來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇，但與此同時(shí)，用藥安全不容忽視。在線醫(yī)藥用品平臺(tái)需要嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)要求制定各項(xiàng)安全防控措施，通過(guò)配置合理用藥系統(tǒng)對(duì)適應(yīng)癥狀、配伍禁忌、用法用量等指標(biāo)進(jìn)行審核，引導(dǎo)客戶合理購(gòu)買藥品、醫(yī)生合理診療。

4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

目前，涉足合理用藥信息化領(lǐng)域的企業(yè)可分為兩類：一類為專門從事合理用藥信息化的公司；另一類為大型醫(yī)療信息化廠商，包括衛(wèi)寧健康、中聯(lián)科技、眾陽(yáng)健康、東軟集團(tuán)和創(chuàng)業(yè)慧康等。具體如下：

（1）專門從事合理用藥信息化的公司

資料來(lái)源：普華有策

（2）涉足合理用藥領(lǐng)域的大型醫(yī)療信息化廠商

近年來(lái)，隨著合理用藥市場(chǎng)規(guī)模快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療信息化廠商逐漸意識(shí)到合理用藥系統(tǒng)在智慧醫(yī)院建設(shè)、提高臨床醫(yī)療質(zhì)量以及保障用藥安全方面具有重要作用，開始涉足合理用藥領(lǐng)域，并先后推出各自的合理用藥信息化產(chǎn)品。具體情況如下：

資料來(lái)源：普華有策

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